"Benetforandringer rundt tannimplantat i fritt fibulært graft versus ikke-vaskularisert iliac crest graft"
"Benetforandringer rundt tannimplantat plassert i fri vaskularisert fibulær graft versus ikke-vaskularisert iliac crest graft i underkjeverekonstruksjon"
Målet med denne kliniske studien er å evaluere beinforandringene rundt tannimplantater i ikke-vaskulariserte iliac crest grafts og fri vaskularisert fibular klaff i mandibular rekonstruksjon.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• evaluere beinforandringene rundt tannimplantater og overlevelsesraten i begge grupper
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende prospektive studien ble utført på 14 pasienter som ble valgt ut og innlagt for tidlig eller forsinket rekonstruktiv underkjevekirurgi fra poliklinisk pasient som ble henvist til avdelingen for oral og kjevekirurgi Fakultet for odontologisk medisin, Ain Shams University i perioden fra januar 2019 til juli 2021.
Pasientene i denne studien ble tilfeldig delt inn i to grupper. Den første gruppen utholdt fremre hoftekamtransplantasjon med forsinket implantatinnsetting, mens den andre gruppen utholdt vaskularisert fibular klaff med forsinket implantatinnsetting.
Inklusjonskriterier var enhver pasientkandidat for rekonstruktiv underkjevekirurgi etter traumatiske skader, skuddskader, tumorablative operasjoner, osteomylitt og osteonekrose (radio eller kjemo) som påvirker en hvilken som helst anatomisk del av underkjeven. Mens eksklusjonskriteriene var enhver kardiovaskulær eller lungesykdom eller generell medisinsk tilstand som hindrer egnetheten til generell anestesi, kompromitterer enhver vaskulær eller beinlidelse helingsprosessen ved transplantasjon og tidligere brudd eller operasjoner relatert til donorstedet som påvirker høstingen.
Pasientene ble delt inn i 2 grupper, den første gruppen utholdt fremre hoftekammen med forsinket implantatinnsetting, mens den andre gruppen tålte vaskularisert fibulær klaff med forsinket implantatinnsetting.
Implantatplassering ble gjort seks måneder etter utførelse av rekonstruktiv kirurgi. Proteseteknikkene som ble brukt var lik de som ble brukt for konvensjonell implantatbeholdt protetikk. Oppfølging ble gjort 1 uke, 2 uker, 4 uker, 8 uker og 12 uker postoperativt.
Peri-implantat beinstabilitet ble analysert ved hjelp av intraorale røntgenbilder og ISQ-verdier ble målt ved bruk av en ostell-enhet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 00000
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier var enhver pasientkandidat for rekonstruktiv underkjevekirurgi etter traumatiske skader, skuddskader, tumorablative operasjoner, osteomylitt og osteonekrose (radio eller kjemo) som påvirker en hvilken som helst anatomisk del av underkjeven.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier var enhver kardiovaskulær eller lungesykdom eller generell medisinsk tilstand som hindret egnetheten til generell anestesi, enhver vaskulær eller skjelettlidelse kompromitterte helingsprosessen ved grafting og tidligere brudd eller operasjoner relatert til donorstedet som påvirket innhøstingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: implantater i fri vaskularisert fibulær klaff
plassering av tannimplantater i frie fibulære klaffer etter mandibulær rekonstruksjon
|
plassering av tannimplantater i mandibular rekonstruksjon.
|
|
Aktiv komparator: implantater i ikke-vaskulariserte iliac crest grafts
plassering av tannimplantater i ikke-vaskulariserte iliac crest grafts etter mandibulær rekonstruksjon
|
plassering av tannimplantater i mandibular rekonstruksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beinforandringer rundt tannimplantater
Tidsramme: 1 år
|
måling av crestal bentap (mm)
|
1 år
|
|
overlevelsesrate for tannimplantater
Tidsramme: 1 år
|
måling av overlevelsesrate for tannimplantater (%)
|
1 år
|
|
stabilitet av tannimplantater
Tidsramme: 1 år
|
måling av primær og sekundær stabilitet (ISK)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 9d
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .