Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Luiset muutokset hammasimplanttien ympärillä vapaassa fibulaarisessa siirressä verrattuna verisuonittomaan suoliluun harjasiirteeseen"

lauantai 21. lokakuuta 2023 päivittänyt: Maged Mohamed Mostafa, Ain Shams University

"Vapaaseen vaskularisoituun fibulaariseen siirteeseen sijoitetun hammasimplantin ympärillä olevat luumuutokset verrattuna verisuonittomaan suoliluun harjasiirteeseen alaleuan rekonstruktiossa"

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida hammasimplanttien ympärillä olevia luumuutoksia verisuonittomissa suoliluun harjasiirteissä ja vapaassa verisuonituneessa fibulaarisessa läpässä alaleuan rekonstruktiossa.

Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

• arvioida luumuutokset hammasimplanttien ympärillä ja sen eloonjäämisaste molemmissa ryhmissä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen prospektiivinen tutkimus tehtiin 14 potilaalle, jotka valittiin ja otettiin varhaiseen tai viivästyneeseen alaleuan korjaavaan leikkaukseen avohoidosta, jotka lähetettiin Ain Shams -yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukakirurgian osastolle tammikuun 2019 ja 2019 välisenä aikana. Heinäkuu 2021.

Tämän tutkimuksen potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä kesti anteriorisen suoliluun harjanteen siirtämisen viivästyneen implantin asettamisen kanssa, kun taas toinen ryhmä kesti verisuonituneen fibulaarisen läpän viivästyneen implantin asettamisen kanssa.

Sisällytämiskriteereinä olivat kaikki potilasehdokkaat rekonstruktiiviseen alaleuan leikkaukseen traumaattisten vammojen, ampumavammojen, kasvaimen ablatiivisten leikkausten, osteomyliitin ja osteonekroosin (radio tai kemo) jälkeen, jotka vaikuttavat mihin tahansa alaleuan anatomiseen osaan. Vaikka poissulkemiskriteerit olivat mikä tahansa sydän- ja verisuonitauti tai keuhkosairaus tai yleinen lääketieteellinen tila, joka haittaa yleisanestesiaan soveltuvuutta, mikä tahansa verisuoni- tai luusairaus vaarantaa siirteen paranemisprosessin ja aiemmat luovuttajakohtaan liittyvät murtumat tai leikkaukset vaikuttavat sen keräämiseen.

Potilaat jaettiin 2 ryhmään, joista ensimmäinen ryhmä kesti etummaisen suoliluun harjanteen siirron viivästyneen implantin asettamisen kanssa, kun taas toinen ryhmä kesti verisuonituneen fibulaarisen läpän viivästyneen implantin asettamisen kanssa.

Implantit asetettiin kuusi kuukautta korjaavan leikkauksen jälkeen. Käytetyt proteettiset tekniikat olivat samanlaisia ​​kuin perinteisessä implanttiproteesissa käytetyt. Seuranta tehtiin 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Implantin luun stabiilius analysoitiin käyttämällä intraoraalisia röntgenkuvia ja ISQ-arvot mitattiin käyttämällä Ostell-laitetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 00000
        • ain shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällytämiskriteereinä olivat kaikki potilasehdokkaat rekonstruktiiviseen alaleuan leikkaukseen traumaattisten vammojen, ampumavammojen, kasvaimen ablatiivisten leikkausten, osteomyliitin ja osteonekroosin (radio tai kemo) jälkeen, jotka vaikuttavat mihin tahansa alaleuan anatomiseen osaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereinä olivat sydän- ja verisuonitauti tai keuhkosairaus tai yleinen sairaus, joka haittaa yleisanestesiaan soveltuvuutta, mikä tahansa verisuoni- tai luusairaus, joka vaaransi siirteen paranemisprosessin ja aiemmat luovuttajakohtaan liittyvät murtumat tai leikkaukset, jotka vaikuttavat sen keräämiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: implantit vapaaseen vaskularisoituun fibulaariseen läppään
hammasimplanttien asettaminen vapaisiin fibulaarisiin läppoihin alaleuan rekonstruoinnin jälkeen
Menettely: hammasimplanttien asettaminen
hammasimplanttien sijoittaminen alaleuan rekonstruktioon.
Active Comparator: implantit verisuonittomiin suoliluun harjasiirteisiin
hammasimplanttien asettaminen verisuonittomiin suoliluun harjasiirteisiin alaleuan rekonstruoinnin jälkeen
Menettely: hammasimplanttien asettaminen
hammasimplanttien sijoittaminen alaleuan rekonstruktioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luumuutokset hammasimplanttien ympärillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
harjan luukadon mittaaminen (mm)
1 vuosi
hammasimplanttien eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
hammasimplanttien eloonjäämisasteen mittaaminen (%)
1 vuosi
hammasimplanttien vakaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
primäärisen ja sekundaarisen vakauden mittaus (ISK)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9d

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selviämisprosentti

Kliiniset tutkimukset hammasimplanttien asettaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa