Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Knogleforandringer omkring tandimplantat i fri fibulær graft versus ikke-vaskulariseret hoftebensimplantat"

21. oktober 2023 opdateret af: Maged Mohamed Mostafa, Ain Shams University

"Knogleforandringer omkring tandimplantat anbragt i frit vaskulariseret fibulært transplantat versus ikke-vaskulariseret iliac crest-transplantat i mandibular rekonstruktion"

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere knogleforandringerne omkring tandimplantater i ikke-vaskulariserede iliac crest grafts og frie vaskulariserede fibulære flap i mandibular rekonstruktion.

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• evaluere knogleforandringerne omkring tandimplantater og dets overlevelsesrate i begge grupper

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende prospektive undersøgelse blev udført på 14 patienter, der blev udvalgt og indlagt til tidlig eller forsinket mandibular rekonstruktiv kirurgi fra ambulatoriet, og som blev henvist til afdelingen for Oral- og Kæbekirurgisk Fakultet for Tandmedicin, Ain Shams University i perioden fra januar 2019 til juli 2021.

Patienterne i denne undersøgelse blev tilfældigt opdelt i to grupper. Den første gruppe udholdt anterior iliac crest-transplantation med forsinket implantatindsættelse, mens den anden gruppe udholdt vaskulariseret fibulær flap med forsinket implantatindsættelse.

Inklusionskriterier var enhver patientkandidat til rekonstruktiv underkæbekirurgi efter traumatiske skader, skudskader, tumorablative operationer, osteomylitis og osteonekrose (radio eller kemo), der påvirker enhver anatomisk del af underkæben. Mens udelukkelseskriterierne var enhver kardiovaskulær eller lungesygdom eller generel medicinsk tilstand, der hindrede egnetheden til generel anæstesi, kompromitterer enhver vaskulær eller knoglelidelse helingsprocessen ved transplantation og tidligere frakturer eller operationer relateret til donorstedet, der påvirker dets høst.

Patienterne blev opdelt i 2 grupper, den første gruppe udholdt anterior iliac crest-transplantation med forsinket implantatindsættelse, mens den anden gruppe udholdt vaskulariseret fibulær flap med forsinket implantatindsættelse.

Implantatplacering blev foretaget seks måneder efter udførelse af rekonstruktiv kirurgi. De anvendte proteseteknikker svarede til dem, der blev brugt til konventionel implantatbeholdt protetik. Der blev fulgt op 1 uge, 2 uger, 4 uger, 8 uger og 12 uger postoperativt.

Peri-implantatets knoglestabilitet blev analyseret ved hjælp af intraorale røntgenbilleder, og ISQ-værdier blev målt ved hjælp af en ostell-anordning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 00000
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier var enhver patientkandidat til rekonstruktiv underkæbekirurgi efter traumatiske skader, skudskader, tumorablative operationer, osteomylitis og osteonekrose (radio eller kemo), der påvirker enhver anatomisk del af underkæben.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier var enhver kardiovaskulær eller lungesygdom eller generel medicinsk tilstand, der hindrede egnetheden til generel anæstesi, enhver vaskulær eller knoglelidelse kompromitterede helingsprocessen ved transplantation og tidligere frakturer eller operationer relateret til donorstedet, der påvirker dets høst.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: implantater i fri vaskulariseret fibulær flap
placering af tandimplantater i frie fibulære klapper efter mandibular rekonstruktion
placering af tandimplantater i mandibular rekonstruktion.
Aktiv komparator: implantater i ikke-vaskulariserede hoftekamgrafts
placering af tandimplantater i ikke-vaskulariserede hoftekamtransplantater efter mandibular rekonstruktion
placering af tandimplantater i mandibular rekonstruktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knogleforandringer omkring tandimplantater
Tidsramme: 1 år
måling af crestal knogletab (mm)
1 år
overlevelsesrate for tandimplantater
Tidsramme: 1 år
måling af overlevelsesraten for tandimplantater (%)
1 år
stabilitet af tandimplantater
Tidsramme: 1 år
måling af primær og sekundær stabilitet (ISK)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9d

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overlevelsesrate

Kliniske forsøg med placering af tandimplantater

3
Abonner