"Modifiche ossee attorno all'impianto dentale nell'innesto di perone libero rispetto all'innesto di cresta iliaca non vascolarizzata"
"Modifiche ossee attorno all'impianto dentale inserito in un innesto di perone vascolarizzato libero rispetto a un innesto di cresta iliaca non vascolarizzata nella ricostruzione mandibolare"
L’obiettivo di questo studio clinico è valutare i cambiamenti ossei intorno agli impianti dentali negli innesti di cresta iliaca non vascolarizzata e nel lembo peroneale vascolarizzato libero nella ricostruzione mandibolare.
Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
• valutare i cambiamenti ossei attorno agli impianti dentali e il relativo tasso di sopravvivenza in entrambi i gruppi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attuale studio prospettico è stato condotto su 14 pazienti che sono stati selezionati e ammessi per un intervento di chirurgia ricostruttiva mandibolare precoce o ritardata dal paziente ambulatoriale che sono stati indirizzati al dipartimento di Chirurgia orale e maxillo-facciale della Facoltà di medicina dentale, Università di Ain Shams nel periodo da gennaio 2019 fino a Luglio 2021.
I pazienti in questo studio sono stati divisi casualmente in due gruppi. Il primo gruppo è stato sottoposto a innesto di cresta iliaca anteriore con inserimento ritardato dell'impianto, mentre il secondo gruppo è stato sottoposto a lembo peroneale vascolarizzato con inserimento ritardato dell'impianto.
I criteri di inclusione erano qualsiasi paziente candidato alla chirurgia mandibolare ricostruttiva a seguito di lesioni traumatiche, lesioni da arma da fuoco, interventi chirurgici ablativi di tumori, osteomiliti e osteonecrosi (radio o chemio) che interessassero qualsiasi parte anatomica della mandibola. Mentre i criteri di esclusione erano qualsiasi malattia cardiovascolare o polmonare o condizione medica generale che ostacolasse l'idoneità all'anestesia generale, qualsiasi disturbo vascolare o osseo comprometteva il processo di guarigione dell'innesto e precedenti fratture o interventi chirurgici relativi al sito donatore che ne influenzavano il prelievo.
I pazienti sono stati divisi in 2 gruppi, il primo gruppo è stato sottoposto a innesto di cresta iliaca anteriore con inserimento ritardato dell'impianto, mentre il secondo gruppo è stato sottoposto a lembo peroneale vascolarizzato con inserimento ritardato dell'impianto.
Il posizionamento dell'impianto è stato effettuato sei mesi dopo l'esecuzione della chirurgia ricostruttiva. Le tecniche protesiche impiegate erano simili a quelle utilizzate per le protesi convenzionali a ritenzione di impianti. Il follow-up è stato effettuato 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane dopo l'intervento.
La stabilità ossea perimplantare è stata analizzata utilizzando radiografie intraorali e i valori ISQ sono stati misurati utilizzando un dispositivo Ostell.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 00000
- Ain Shams University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione erano qualsiasi paziente candidato alla chirurgia mandibolare ricostruttiva a seguito di lesioni traumatiche, lesioni da arma da fuoco, interventi chirurgici ablativi di tumori, osteomiliti e osteonecrosi (radio o chemio) che interessassero qualsiasi parte anatomica della mandibola.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano qualsiasi malattia cardiovascolare o polmonare o condizione medica generale che impedisse l'idoneità all'anestesia generale, qualsiasi disturbo vascolare o osseo che compromettesse il processo di guarigione dell'innesto e precedenti fratture o interventi chirurgici relativi al sito donatore che ne influenzassero il prelievo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: impianti nel lembo peroneale vascolarizzato libero
posizionamento di impianti dentali in lembi peroneali liberi dopo ricostruzione mandibolare
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posizionamento di impianti dentali nella ricostruzione mandibolare.
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Comparatore attivo: impianti in innesti di cresta iliaca non vascolarizzati
posizionamento di impianti dentali in innesti di cresta iliaca non vascolarizzata dopo ricostruzione mandibolare
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posizionamento di impianti dentali nella ricostruzione mandibolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamenti ossei attorno agli impianti dentali
Lasso di tempo: 1 anno
|
misurazione della perdita ossea crestale (mm)
|
1 anno
|
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tasso di sopravvivenza degli impianti dentali
Lasso di tempo: 1 anno
|
misurazione del tasso di sopravvivenza degli impianti dentali (%)
|
1 anno
|
|
stabilità degli impianti dentali
Lasso di tempo: 1 anno
|
misurazione della stabilità primaria e secondaria (ISK)
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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- 9d
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