"Alterações ósseas ao redor do implante dentário em enxerto de fíbula livre versus enxerto de crista ilíaca não vascularizado"
"Alterações ósseas ao redor do implante dentário colocado em enxerto de fíbula vascularizado livre versus enxerto de crista ilíaca não vascularizado na reconstrução mandibular"
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar as alterações ósseas ao redor de implantes dentários em enxertos não vascularizados de crista ilíaca e retalho fibular livre vascularizado na reconstrução mandibular.
As principais questões que pretende responder são:
• avaliar as alterações ósseas ao redor dos implantes dentários e sua taxa de sobrevivência em ambos os grupos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo prospectivo foi realizado em 14 pacientes que foram selecionados e admitidos para cirurgia reconstrutiva mandibular precoce ou tardia no ambulatório que foram encaminhados para o departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Medicina Dentária da Universidade Ain Shams no período de janeiro de 2019 até Julho de 2021.
Os pacientes deste estudo foram divididos aleatoriamente em dois grupos. O primeiro grupo foi submetido a enxerto de crista ilíaca anterior com inserção tardia do implante, enquanto o segundo grupo foi submetido a retalho fibular vascularizado com inserção tardia do implante.
Os critérios de inclusão foram qualquer paciente candidato à cirurgia reconstrutiva mandibular após lesões traumáticas, ferimentos por arma de fogo, cirurgias ablativas de tumores, osteomilite e osteonecrose (rádio ou quimio) afetando qualquer parte anatômica da mandíbula. Embora os critérios de exclusão tenham sido qualquer doença cardiovascular ou pulmonar ou condição médica geral que dificulte a aptidão para a anestesia geral, qualquer distúrbio vascular ou ósseo que comprometa o processo de cicatrização do enxerto e fraturas prévias ou cirurgias relacionadas à área doadora que afetem sua colheita.
Os pacientes foram divididos em 2 grupos, o primeiro grupo foi submetido a enxerto de crista ilíaca anterior com inserção tardia do implante, enquanto o segundo grupo foi submetido a retalho fibular vascularizado com inserção tardia do implante.
A colocação do implante foi feita seis meses após a realização da cirurgia reconstrutiva. As técnicas protéticas empregadas foram semelhantes às utilizadas para próteses convencionais retidas sobre implantes. O acompanhamento foi feito 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas de pós-operatório.
A estabilidade óssea peri-implantar foi analisada por meio de radiografias intraorais e os valores do ISQ foram medidos por meio de um aparelho Ostell.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 00000
- Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram qualquer paciente candidato à cirurgia reconstrutiva mandibular após lesões traumáticas, ferimentos por arma de fogo, cirurgias ablativas de tumores, osteomilite e osteonecrose (rádio ou quimio) afetando qualquer parte anatômica da mandíbula.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram qualquer doença cardiovascular ou pulmonar ou condição médica geral que dificultasse a aptidão para a anestesia geral, qualquer distúrbio vascular ou ósseo que comprometesse o processo de cicatrização do enxerto e fraturas ou cirurgias anteriores relacionadas à área doadora que afetassem sua colheita.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: implantes em retalho fibular livre vascularizado
colocação de implantes dentários em retalhos livres de fíbula após reconstrução mandibular
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colocação de implantes dentários na reconstrução mandibular.
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Comparador Ativo: implantes em enxertos de crista ilíaca não vascularizados
colocação de implantes dentários em enxertos não vascularizados de crista ilíaca após reconstrução mandibular
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colocação de implantes dentários na reconstrução mandibular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações ósseas ao redor dos implantes dentários
Prazo: 1 ano
|
medir a perda óssea da crista (mm)
|
1 ano
|
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taxa de sobrevivência de implantes dentários
Prazo: 1 ano
|
medindo a taxa de sobrevivência de implantes dentários (%)
|
1 ano
|
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estabilidade de implantes dentários
Prazo: 1 ano
|
medindo a estabilidade primária e secundária (ISK)
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 9d
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