«Костные изменения вокруг зубного имплантата в свободном малоберцовом трансплантате по сравнению с неваскуляризированным трансплантатом гребня подвздошной кости»
«Костные изменения вокруг зубного имплантата, установленного в свободный васкуляризированный трансплантат малоберцовой кости, по сравнению с неваскуляризированным трансплантатом гребня подвздошной кости при реконструкции нижней челюсти»
Целью данного клинического исследования является оценка костных изменений вокруг дентальных имплантатов при неваскуляризированных трансплантатах гребня подвздошной кости и свободном васкуляризированном малоберцовом лоскуте при реконструкции нижней челюсти.
Главный вопрос, на который он призван ответить:
• оценить костные изменения вокруг зубных имплантатов и их выживаемость в обеих группах
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее проспективное исследование было проведено на 14 пациентах, которые были отобраны и госпитализированы для ранней или отсроченной реконструктивной хирургии нижней челюсти из амбулаторных больных, которые были направлены в отделение челюстно-лицевой хирургии факультета стоматологической медицины Университета Айн-Шамс в период с января 2019 года по июль 2021.
Пациенты в этом исследовании были случайным образом разделены на две группы. В первой группе была выполнена трансплантация переднего гребня подвздошной кости с отсроченной установкой имплантата, тогда как во второй группе был выполнен васкуляризированный малоберцовый лоскут с отсроченной установкой имплантата.
Критериями включения были любые пациенты-кандидаты на реконструктивную хирургию нижней челюсти после травматических повреждений, огнестрельных ранений, аблативных операций по удалению опухолей, остеомилита и остеонекроза (радио- или химиотерапии), поражающего любую анатомическую часть нижней челюсти. Хотя критериями исключения были любые сердечно-сосудистые или легочные заболевания или общее состояние здоровья, препятствующее возможности применения общей анестезии, любое сосудистое или костное заболевание нарушало процесс заживления трансплантата, а предыдущие переломы или операции, связанные с донорским участком, влияли на его забор.
Пациенты были разделены на 2 группы: первая группа перенесла трансплантацию переднего гребня подвздошной кости с отсроченной установкой имплантата, а вторая группа перенесла васкуляризированный малоберцовый лоскут с отсроченной установкой имплантата.
Установка имплантата была произведена через шесть месяцев после выполнения реконструктивной операции. Используемые методы протезирования были аналогичны тем, которые используются для традиционного протезирования на имплантатах. Наблюдение проводилось через 1, 2, 4, 8 и 12 недель после операции.
Стабильность кости вокруг имплантата анализировали с помощью внутриротовых рентгенограмм, а значения ISQ измеряли с помощью устройства Ostell.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 00000
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения были любые пациенты-кандидаты на реконструктивную хирургию нижней челюсти после травматических повреждений, огнестрельных ранений, аблативных операций по удалению опухолей, остеомилита и остеонекроза (радио- или химиотерапии), поражающего любую анатомическую часть нижней челюсти.
Критерий исключения:
- Критериями исключения были любые сердечно-сосудистые или легочные заболевания или общее состояние здоровья, препятствующее возможности применения общей анестезии, любые сосудистые или костные нарушения, нарушающие процесс заживления трансплантата, а также предыдущие переломы или операции, связанные с донорским участком, влияющие на его забор.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: имплантаты в свободный васкуляризированный лоскут малоберцовой кости
установка дентальных имплантатов в свободные лоскуты малоберцовой кости после реконструкции нижней челюсти
|
установка дентальных имплантатов при реконструкции нижней челюсти.
|
|
Активный компаратор: имплантаты в неваскуляризированные трансплантаты гребня подвздошной кости
установка дентальных имплантатов в неваскуляризированные трансплантаты гребня подвздошной кости после реконструкции нижней челюсти
|
установка дентальных имплантатов при реконструкции нижней челюсти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
костные изменения вокруг зубных имплантатов
Временное ограничение: 1 год
|
измерение потери костной массы гребня (мм)
|
1 год
|
|
приживаемость зубных имплантатов
Временное ограничение: 1 год
|
измерение приживаемости зубных имплантатов (%)
|
1 год
|
|
стабильность зубных имплантатов
Временное ограничение: 1 год
|
измерение первичной и вторичной стабильности (ISK)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 9d
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .