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"자유 비골 이식과 비혈관 장골능 이식의 치과 임플란트 주변 뼈 변화"

2023년 10월 21일 업데이트: Maged Mohamed Mostafa, Ain Shams University

"하악 재건에서 혈관이 없는 비골 이식과 혈관이 없는 비골 이식에 배치된 치과 임플란트 주변의 뼈 변화"

이 임상 시험의 목표는 혈관화되지 않은 장골 능선 이식편의 치과 임플란트 주변의 뼈 변화와 하악 재건의 자유 혈관화 비골 플랩을 평가하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 두 그룹 모두에서 치과 임플란트 주변의 뼈 변화와 생존율을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

본 전향적 연구는 2019년 1월부터 2019년 1월까지 아인샴스대학교 치과의과 구강악안면외과 외래환자 중 조기 또는 지연 하악재건수술을 위해 선발되어 입원한 14명의 환자를 대상으로 진행되었다. 2021년 7월.

본 연구에 참여한 환자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다. 첫 번째 그룹은 임플란트 식립이 지연되면서 전방 장골능선 이식술을 받았고, 두 번째 그룹은 임플란트 식립이 지연되면서 혈관화된 비골 피판을 겪었습니다.

포함 기준은 외상성 부상, 총상, 종양 절제 수술, 골수염 및 하악의 해부학적 부분에 영향을 미치는 골괴사증(방사선 또는 화학요법) 후 하악 재건 수술을 받을 환자 후보였습니다. 제외 기준은 전신 마취에 대한 적합성을 방해하는 심혈관 또는 폐 질환 또는 일반적인 의학적 상태인 반면, 모든 혈관 또는 뼈 장애는 이식의 치유 과정과 이식에 영향을 미치는 기증자 부위와 관련된 이전 골절 또는 수술을 손상시킵니다.

환자를 두 그룹으로 나누어 첫 번째 그룹은 임플란트 식립이 지연된 전방 장골능 이식술을 받았고, 두 번째 그룹은 임플란트 식립이 지연된 혈관화된 비골 피판을 겪었습니다.

재건 수술을 시행한 후 6개월 후에 임플란트 식립이 이루어졌습니다. 사용된 보철 기술은 기존의 임플란트 유지 보철에 사용된 것과 유사했습니다. 추적 관찰은 수술 후 1주, 2주, 4주, 8주 및 12주에 이루어졌습니다.

임플란트 주위 골 안정성은 구강내 방사선 사진을 이용하여 분석하였고, ISQ 값은 ostell 장비를 이용하여 측정하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 00000
        • Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 포함 기준은 외상성 부상, 총상, 종양 절제 수술, 골수염 및 하악의 해부학적 부분에 영향을 미치는 골괴사증(방사선 또는 화학요법) 후 하악 재건 수술을 받을 환자 후보였습니다.

제외 기준:

  • 제외 기준은 전신 마취에 대한 적합성을 방해하는 모든 심혈관 또는 폐 질환 또는 일반적인 의학적 상태, 이식의 치유 과정을 손상시키는 모든 혈관 또는 뼈 장애 및 이식에 영향을 미치는 기증 부위와 관련된 이전 골절 또는 수술이었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 자유 혈관화된 비골 피판에 임플란트
하악 재건 후 자유 비골 피판에 치과 임플란트 배치
하악 재건 시 치과 임플란트 식립.
활성 비교기: 혈관이 없는 장골능선 이식편의 임플란트
하악 재건 후 혈관이 형성되지 않은 장골 능선 이식편에 치과 임플란트 배치
하악 재건 시 치과 임플란트 식립.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 주변의 뼈 변화
기간: 일년
치조골 손실 측정(mm)
일년
임플란트 생존율
기간: 일년
치과 임플란트 생존율 측정(%)
일년
치과 임플란트의 안정성
기간: 일년
1차 및 2차 안정성 측정(ISK)
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 9d

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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