"Cambios óseos alrededor del implante dental en injerto de peroné libre versus injerto de cresta ilíaca no vascularizado"
"Cambios óseos alrededor del implante dental colocado en un injerto de peroné vascularizado libre versus un injerto de cresta ilíaca no vascularizado en la reconstrucción mandibular"
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar los cambios óseos alrededor de los implantes dentales en injertos de cresta ilíaca no vascularizados y colgajo de peroné vascularizado libre en reconstrucción mandibular.
Las principales preguntas que pretende responder son:
• evaluar los cambios óseos alrededor de los implantes dentales y su tasa de supervivencia en ambos grupos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio prospectivo actual se llevó a cabo en 14 pacientes que fueron seleccionados e ingresados para cirugía reconstructiva mandibular temprana o tardía de forma ambulatoria y que fueron remitidos al departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial de la Facultad de Medicina Dental de la Universidad Ain Shams en el período comprendido entre enero de 2019 y Julio de 2021.
Los pacientes de este estudio se dividieron aleatoriamente en dos grupos. El primer grupo soportó un injerto de cresta ilíaca anterior con inserción retardada del implante, mientras que el segundo grupo soportó un colgajo de peroné vascularizado con inserción retardada del implante.
Los criterios de inclusión fueron cualquier paciente candidato a cirugía reconstructiva mandibular después de lesiones traumáticas, lesiones por arma de fuego, cirugías de ablación de tumores, osteomilitis y osteonecrosis (radio o quimioterapia) que afectaran cualquier parte anatómica de la mandíbula. Si bien los criterios de exclusión fueron cualquier enfermedad cardiovascular, pulmonar o condición médica que impidiera la aptitud para la anestesia general, cualquier trastorno vascular u óseo que comprometa el proceso de curación del injerto y fractura previa o cirugías relacionadas con el sitio donante que afecten su recolección.
Los pacientes se dividieron en 2 grupos: al primer grupo se le realizó un injerto de cresta ilíaca anterior con inserción retardada del implante, mientras que al segundo grupo se le realizó un colgajo de peroné vascularizado con inserción retardada del implante.
La colocación del implante se realizó seis meses después de realizar la cirugía reconstructiva. Las técnicas protésicas empleadas fueron similares a las utilizadas para la prótesis retenida sobre implantes convencional. El seguimiento se realizó 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas después de la operación.
La estabilidad ósea periimplantaria se analizó mediante radiografías intraorales y los valores de ISQ se midieron mediante un dispositivo ostell.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto, 00000
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron cualquier paciente candidato a cirugía reconstructiva mandibular después de lesiones traumáticas, lesiones por arma de fuego, cirugías de ablación de tumores, osteomilitis y osteonecrosis (radio o quimioterapia) que afectaran cualquier parte anatómica de la mandíbula.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron cualquier enfermedad cardiovascular o pulmonar o condición médica general que impidiera la aptitud para la anestesia general, cualquier trastorno vascular u óseo que comprometa el proceso de curación del injerto y fractura previa o cirugías relacionadas con el sitio donante que afecten su recolección.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Implantes en colgajo de peroné vascularizado libre.
colocación de implantes dentales en colgajos de peroné libres después de la reconstrucción mandibular
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Colocación de implantes dentales en reconstrucción mandibular.
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Comparador activo: Implantes en injertos de cresta ilíaca no vascularizados.
colocación de implantes dentales en injertos de cresta ilíaca no vascularizados después de la reconstrucción mandibular
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Colocación de implantes dentales en reconstrucción mandibular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios óseos alrededor de los implantes dentales
Periodo de tiempo: 1 año
|
medición de la pérdida de hueso crestal (mm)
|
1 año
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tasa de supervivencia de los implantes dentales
Periodo de tiempo: 1 año
|
medición de la tasa de supervivencia de los implantes dentales (%)
|
1 año
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estabilidad de los implantes dentales
Periodo de tiempo: 1 año
|
medición de la estabilidad primaria y secundaria (ISK)
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 9d
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