段階的なリラクゼーションエクササイズ、母乳育児
2023年10月17日 更新者：çigdem gök、Ege University
エーゲ大学保健科学部助産学科
目的: この研究は、母親の授乳状態、自己効力感、および母親の愛着レベルに対する漸進的なリラクゼーション運動の効果を調べるために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
2022年5月と2022年11月。
研究のサンプルは、産褥期に母乳育児をしていた母親 114 人で構成されていました。
この研究では、38 人の授乳中の母親が PGE、GFM、および対照群に含まれました。
PGE 群の授乳中の母親には、研究者の監督の下、トルコ心理学会が作成したトレーニング CD を添付して、週に 3 日、就寝前に 4 週間にわたって PGE の塗布が行われました。
一方、GFM グループの授乳中の母親は、プログレッシブ リラクゼーション エクササイズ CD に含まれるリラクゼーション BGM を、週に 3 日、就寝前に 4 週間聴き続けました。
対照群の母親は、クリニックで適用される日常的なケアを受けました。
対照群の母親には介入は一切受けず、測定ツールのみを適用した。
データの収集には、「個人情報フォーム」、「母乳育児自己効力感尺度」、「母性愛着尺度」、「ビジュアルアナログ尺度」、「母乳育児分類」が使用されました。
標準偏差、平均、頻度、カイ二乗検定を使用してデータを評価しました。
グループ内の母乳育児の自己効力感と母親の愛着レベルの評価のための反復測定には分散分析が使用され、グループ間の評価には一元配置分散分析が使用されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
114
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：çiğdem gök
- 電話番号：05446293395
- メール：akinakinanadolu_u@hotmail.com
研究場所
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Izmir、七面鳥
- 募集
- Ege University Faculty of Health Sciences Midwifery Department
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コンタクト：
- çiğdem gök
- 電話番号：05446293395
- メール：akinakinanadolu_u@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：18歳以上の母親、
- 少なくとも小学校卒業以上で、トルコ語を読み理解できること。
- 電話とインターネットがある
- 一人っ子で健康な赤ちゃんがいますが、
- 彼には PGE を行うことができない病気はありませんが、
- 赤ちゃんは2500～4000gで生まれましたが、
- ウシャクの州境内に住む人々、
- 聴力に問題はなく、
- 吸啜問題（口蓋口唇裂、フレニリウム、ガラクトース血症、未熟児）を抱えていない赤ちゃんの母親、
- 母乳育児に影響を与える健康上の問題（乳房炎、乳房膿瘍、乳頭亀裂、カンジダ・アルビカンス、扁平乳頭および陥没乳頭、母親のウィルソン病、母乳育児を妨げる母親の活動性疾患、および薬物使用）を抱えていない母親。
- 筋骨格系障害のない母親、自発的に研究に参加した母親。
除外基準:
- 事前にリラクゼーションエクササイズを実践する
- 慢性オピオイド、抗うつ薬、向精神薬を使用している母親。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：漸進的リラクゼーションエクササイズグループ
段階的なリラクゼーション運動を行う介入グループ
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段階的リラクゼーション運動グループの授乳中の母親には、研究者の監督の下、トルコ心理学者協会が作成したトレーニング CD を使用して、就寝前に段階的リラクゼーション運動を週 3 日、4 週間実施されました。
リラクゼーション BGM グループでは、授乳中の母親に、就寝前にプログレッシブ リラクゼーション エクササイズ CD のリラクゼーション BGM を週 3 日、4 週間にわたって聴いてもらいました。
このグループの母親はクリニックで定期的なケアを受けました。
対照群の母親には介入は行われず、データ収集ツールのみが適用されました。
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実験的：リラクゼーションBGMグループ
リラクゼーションBGMを備えた介入グループ
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段階的リラクゼーション運動グループの授乳中の母親には、研究者の監督の下、トルコ心理学者協会が作成したトレーニング CD を使用して、就寝前に段階的リラクゼーション運動を週 3 日、4 週間実施されました。
リラクゼーション BGM グループでは、授乳中の母親に、就寝前にプログレッシブ リラクゼーション エクササイズ CD のリラクゼーション BGM を週 3 日、4 週間にわたって聴いてもらいました。
このグループの母親はクリニックで定期的なケアを受けました。
対照群の母親には介入は行われず、データ収集ツールのみが適用されました。
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実験的：対照群
定期的な健康プロトコルを受け、介入を受けていないグループ
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段階的リラクゼーション運動グループの授乳中の母親には、研究者の監督の下、トルコ心理学者協会が作成したトレーニング CD を使用して、就寝前に段階的リラクゼーション運動を週 3 日、4 週間実施されました。
リラクゼーション BGM グループでは、授乳中の母親に、就寝前にプログレッシブ リラクゼーション エクササイズ CD のリラクゼーション BGM を週 3 日、4 週間にわたって聴いてもらいました。
このグループの母親はクリニックで定期的なケアを受けました。
対照群の母親には介入は行われず、データ収集ツールのみが適用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母乳育児の自己効力感スコアの平均変化 母乳育児の自己効力感スコアの変化
時間枠：産後最初の2週間、生後1か月と2か月
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母乳育児の自己効力感スコアの平均を決定するために、母乳育児の自己効力感スケールの平均スコアを比較し、母乳育児の自己効力感スケールを母親に適用しました。母乳育児の自己効力感を評価するスケールは、5 点リッカート型 (1) です。 = まったくわからない、2 = 非常にわからない、3 = 時々確かに、4 = 確かに、5 = 非常に確かにそう)。
スケールのすべての項目には肯定的な意味があります。
スケールから得られる最高スコアは 70 で、最低スコアは 14 です。
スケールにはカットオフポイントがありません。
スケール上のスコアの増加は、母乳育児の自己効力感が高いことを示します。
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産後最初の2週間、生後1か月と2か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母親の愛着スコア平均の変化
時間枠：産後 生後1ヶ月目と2ヶ月目
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母親の愛着平均スコアを決定するために、母親の愛着平均スコアを比較し、母親の愛着尺度を母親に適用しました。各項目は「常にある」から「まったくない」までの範囲であり、4 点のリッカート型尺度です。
常に (a) = 4 点、多くの場合 (b) = 3 点、時々 (c) = 2 点、決して (d) = 1 点として計算され、各項目には直接的な表現が含まれています。
スケールから得られる最低スコアは 26 から最高スコア 104 の間で変化します。
スケールから得られるスコアが高いほど、母親の愛着が高いと考えられます。
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産後 生後1ヶ月目と2ヶ月目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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授乳状態の変化
時間枠：産後最初の2週間、生後1か月と2か月
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母親の授乳状況を評価するために、世界保健機関が 1991 年に作成した母乳育児状況を評価するフォームが使用されました。
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産後最初の2週間、生後1か月と2か月
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満足度評価
時間枠：産後4ヶ月目
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満足度スケールを適用して、適用された介入に対する母親の満足度を評価しました。このフォームは文献の範囲内で研究者によって作成されました。これは、PGE グループと GFM グループの母親にとってアプリケーションがどの程度効果的であるか、アプリケーションにどの程度満足しているか、他の母親にそれを勧めるかどうかを評価する 5 つの質問で構成されています。
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産後4ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (推定)
2023年11月4日
研究の完了 (推定)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月17日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月17日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EGE-C-GOK-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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