- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06095869
Progressiva avslappningsövningar, amning
17 oktober 2023 uppdaterad av: çigdem gök, Ege University
Ege universitet Hälsovetenskapliga fakulteten Barnmorskeavdelningen
MÅL: Forskningen utfördes för att undersöka effekterna av progressiva avslappningsövningar på mammors amningsstatus, själveffektivitet och moderns anknytningsnivå.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
maj 2022 och november 2022.
Urvalet av studien bestod av 114 mammor som ammade under postpartumperioden.
I studien ingick 38 ammande mödrar i PGE-, GFM- och kontrollgrupperna.
Ammande mödrar i PGE-gruppen fick en PGE-ansökan 3 dagar i veckan innan de gick och la sig och under 4 veckor, åtföljd av en utbildnings-CD som utarbetats av Turkish Psychological Association, under ledning av forskaren.
Å andra sidan fick de ammande mödrarna i GFM-gruppen lyssna på bakgrundsmusiken för avslappning som ingår i CD-skivan med progressiv avslappningsövning 3 dagar i veckan före sänggåendet och i 4 veckor.
Mödrar i kontrollgruppen fick rutinmässiga vårdpraxis som tillämpades på kliniken.
Mammorna i kontrollgruppen fick ingen intervention och endast mätverktyg användes.
'Personal Information Form', 'Breastfeeding Self-Efficacy Scale' och 'Maternal Attachment Scale', 'Visual Analog Scale', 'Breastfeeding Classification' användes för att samla in data.
Standardavvikelse, medelvärde, frekvens och chi-kvadrattest användes för att utvärdera data.
Variansanalys användes för repetitiva mätningar för utvärdering av amningseffektivitet och moderns anknytningsnivå inom gruppen, och envägsanalys av varians användes för utvärderingen mellan grupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
114
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: çiğdem gök
- Telefonnummer: 05446293395
- E-post: akinakinanadolu_u@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Izmir, Kalkon
- Rekrytering
- Ege University Faculty of Health Sciences Midwifery Department
-
Kontakt:
- çiğdem gök
- Telefonnummer: 05446293395
- E-post: akinakinanadolu_u@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier: mödrar över 18 år,
- Åtminstone grundskoleexamen, kunna läsa och förstå turkiska,
- Har telefon och internet
- Har en enda och frisk bebis,
- Har inte ett tillstånd som hindrar honom från att göra PGE,
- Barnet föddes mellan 2500-4000 g,
- De som bor inom Uşaks provinsgränser,
- Inga hörselproblem,
- Mammor till spädbarn som inte har sugproblem (läppspalt, frenilium, galaktosemi, prematuritet),
- Mödrar som inte har några hälsoproblem som påverkar amningen (mastit, bröstböld, bröstvårtor, candida albicans, platta och nedsänkta bröstvårtor, Wilsons sjukdom hos mamman, en aktiv sjukdom hos mamman som förhindrar amning och droganvändning),
- Mödrar utan muskuloskeletala besvär, mammorna som frivilligt deltog i studien.
Exklusions kriterier:
- Tränar avslappningsövningar innan
- Mödrar som använder kroniska opioider, antidepressiva och psykoaktiva droger.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: progressiv avslappningsträningsgrupp
interventionsgrupp med progressiv avslappningsövning
|
Ammande mödrar i gruppen för progressiv avslappningsträning tillämpades gradvis avslappningsövning innan de gick till sängs 3 dagar i veckan och under 4 veckor, under överinseende av forskaren, åtföljd av en utbildnings-CD utarbetad av Turkish Psychologists Association.
I gruppen för avslappningsbakgrundsmusik lyssnades ammande mödrar på bakgrundsmusik för avslappning på CD:n med progressiv avslappningsövning innan de gick och la sig 3 dagar i veckan och i 4 veckor.
Mödrar i denna grupp fick rutinmässiga vårdpraxis på kliniken.
Ingen intervention gjordes mot mödrarna i kontrollgruppen, endast datainsamlingsverktyg användes.
|
Experimentell: avkoppling bakgrundsmusik grupp
interventionsgrupp med bakgrundsmusik för avslappning
|
Ammande mödrar i gruppen för progressiv avslappningsträning tillämpades gradvis avslappningsövning innan de gick till sängs 3 dagar i veckan och under 4 veckor, under överinseende av forskaren, åtföljd av en utbildnings-CD utarbetad av Turkish Psychologists Association.
I gruppen för avslappningsbakgrundsmusik lyssnades ammande mödrar på bakgrundsmusik för avslappning på CD:n med progressiv avslappningsövning innan de gick och la sig 3 dagar i veckan och i 4 veckor.
Mödrar i denna grupp fick rutinmässiga vårdpraxis på kliniken.
Ingen intervention gjordes mot mödrarna i kontrollgruppen, endast datainsamlingsverktyg användes.
|
Experimentell: kontrollgrupp
grupp som får rutinmässigt hälsoprotokoll och ingen intervention
|
Ammande mödrar i gruppen för progressiv avslappningsträning tillämpades gradvis avslappningsövning innan de gick till sängs 3 dagar i veckan och under 4 veckor, under överinseende av forskaren, åtföljd av en utbildnings-CD utarbetad av Turkish Psychologists Association.
I gruppen för avslappningsbakgrundsmusik lyssnades ammande mödrar på bakgrundsmusik för avslappning på CD:n med progressiv avslappningsövning innan de gick och la sig 3 dagar i veckan och i 4 veckor.
Mödrar i denna grupp fick rutinmässiga vårdpraxis på kliniken.
Ingen intervention gjordes mot mödrarna i kontrollgruppen, endast datainsamlingsverktyg användes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i amningssjälveffektivitetspoäng i genomsnitt förändring av amningssjälveffektivitetspoäng
Tidsram: under de första två veckorna efter förlossningen, under den 1:a och 2:a månaden efter födseln
|
För att bestämma medelvärdena för amningssjälveffektivitetspoäng jämfördes medelvärdena för amningssjälveffektivitetsskalan och amningssjälveffektivitetsskalan tillämpades på mammorna. = Inte alls säker, 2 = Mycket osäker, 3 = Ibland säker, 4 = Säker, 5 = Mycket säker).
Alla objekt på skalan har en positiv betydelse.
Den högsta poängen som kan erhållas från skalan är 70 och den lägsta poängen är 14.
Skalan har ingen brytpunkt.
Ökande poäng på skalan indikerar hög amningseffektivitet.
|
under de första två veckorna efter förlossningen, under den 1:a och 2:a månaden efter födseln
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring i medelvärden för mödraanknytningspoäng
Tidsram: postpartum 1:a månaden och 2:a månaden efter födseln
|
För att bestämma medelvärden för moderns anknytning jämfördes medelvärdena för moderns anknytning och skalan för moderns anknytning tillämpades på mödrarna. Varje punkt sträcker sig från "alltid" till "aldrig" och är en 4-punktsskala av Likert-typ.
Det beräknas som alltid (a) = 4 poäng, ofta (b) = 3 poäng, ibland (c) = 2 poäng och aldrig (d) = 1 poäng, och varje punkt innehåller direkta uttryck.
Den lägsta poängen som erhålls från skalan varierar mellan 26 och den högsta poängen 104.
Ju högre poäng som erhålls från skalan, desto högre anses moderns anknytning vara.
|
postpartum 1:a månaden och 2:a månaden efter födseln
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring av amningsstatus
Tidsram: under de första två veckorna efter förlossningen, under den 1:a och 2:a månaden efter födseln
|
För att utvärdera mammors amningsstatus användes ett formulär som utvärderade amningsstatus som utarbetats av Världshälsoorganisationen 1991.
|
under de första två veckorna efter förlossningen, under den 1:a och 2:a månaden efter födseln
|
nöjdhetsbetyg
Tidsram: postpartum 4:e månaden
|
En tillfredsställelseskala användes för att utvärdera mödrars tillfredsställelse med de insatser som tillämpats. Detta formulär, utarbetat av forskaren inom ramen för litteraturen; Den består av fem frågor som utvärderar hur effektiv ansökan är för mammor i PGE- och GFM-grupperna, hur nöjda de är med ansökan och om de skulle rekommendera den till andra mammor.
|
postpartum 4:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
4 november 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
23 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EGE-C-GOK-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Progressiva avslappningsövningar
-
Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische...pro mente REHAAvslutadProgressiv muskelavslappning | MeditationÖsterrike
-
Gazi UniversityAvslutadProgressiv muskelavslappningsövningKalkon
-
University of California, Los AngelesIndragen7-doskontroll - Endast progressiv muskelavslappning | 5-dos - kombinerar progressiv muskelavslappning med frukt 5 dagar i rad | 7-dos - kombinerar progressiv muskelavslappning med frukt 7 dagar i rad | 9-doser - kombinerar progressiv muskelavslappning med frukt 9 dagar i rad
-
Medical University of Grazpro mente REHAAvslutadProgressiv muskelavslappning | MeditationÖsterrike
-
University of Texas at AustinUniversity of California, San Francisco; National Institute on Deafness...Aktiv, inte rekryterandePrimär progressiv afasi | Afasi | Semantisk demens | Logopenisk progressiv afasi | Semantisk minnesstörning | Ickeflytande afasi, progressiv | Afasi, progressivFörenta staterna
-
University of MinnesotaMallinckrodtAvslutadPrimär progressiv multipel skleros | Sekundär progressiv multipel skleros | Progressiv återfallande multipel sklerosFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringPrimär progressiv afasi | Logopenisk progressiv afasi | Icke-flytande Primär progressiv afasiFörenta staterna, Kanada
-
Rebecca SpainAvslutadProgressiv multipel skleros | Multipel skleros | Primär progressiv multipel skleros | Sekundär progressiv multipel sklerosFörenta staterna
-
University Hospital, AntwerpHasselt University; University Hospital, Ghent; AZ Sint-Jan AV; National MS... och andra samarbetspartnersRekryteringMultipel skleros | Primär progressiv multipel skleros | Sekundär-progressiv multipel sklerosBelgien
-
Tiziana Life Sciences LTDIndragenMultipel skleros | Primär progressiv multipel skleros | Sekundär progressiv multipel skleros
Kliniska prövningar på progressiv avslappningsövning
-
Hacettepe UniversityAvslutadMultipel skleros, skov-remitterande | Trötthetssyndrom, kronisk | Smärta, kronisk | KinesiofobiKalkon
-
Dow University of Health SciencesRekryteringLändryggssmärta | Kronisk smärta i ländryggen | Smärta i ländryggen, mekanisk | Mekanisk smärta i ländryggen | Smärta, kronisk | Smärta, rygg | Nedre ryggsmärta kronisk | CLBP - Kronisk ländryggssmärtaPakistan
-
Ege UniversityAvslutad
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkOkänd
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Massachusetts General HospitalAvslutadIrritabel tarmsyndrom | Inflammatorisk tarmsjukdomFörenta staterna
-
Eduardo Fonseca PedreroPsicofundación: Fundación Española para Promoción, Desarrollo Científico... och andra samarbetspartnersRekryteringDepressiv sjukdom | Emotionell störning | Ångestsyndrom | Känslomässiga problemSpanien
-
University of Sao PauloAvslutad
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationAvslutadNeurofibromatos | Neurofibromatos 2 | Schwannomatos | Neurofibromatos IFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalOkändSmärta | Kronisk smärta | Fysisk aktivitetFörenta staterna