Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Progresivní relaxační cvičení, kojení

17. října 2023 aktualizováno: çigdem gök, Ege University

Univerzita Ege Fakulta zdravotnických věd Katedra porodní asistence

CÍL: Výzkum byl proveden s cílem prozkoumat účinky progresivních relaxačních cvičení na stav kojení matek, jejich vlastní účinnost a úroveň citové vazby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

května 2022 a listopadu 2022. Vzorek studie tvořilo 114 matek, které kojily v poporodním období. Do studie bylo zařazeno 38 kojících matek v PGE, GFM a kontrolních skupinách. Kojícím matkám ve skupině PGE byla podávána aplikace PGE 3 dny v týdnu před spaním a po dobu 4 týdnů spolu s tréninkovým CD připraveným Tureckou psychologickou asociací pod dohledem výzkumníka. Naopak kojícím matkám ve skupině GFM byla 3 dny v týdnu před spaním a po dobu 4 týdnů poslouchána relaxační doprovodná hudba obsažená na CD Progresivní relaxační cvičení. Matkám v kontrolní skupině byla poskytnuta rutinní péče aplikovaná na klinice. Matkám v kontrolní skupině nebyla poskytnuta žádná intervence a byly aplikovány pouze nástroje měření. Ke sběru dat byly použity „Formulář osobních informací“, „Škála sebeúčinnosti při kojení“ a „Škála náklonnosti matky“, „Vizuální analogová škála“, „Klasifikace kojení“. K vyhodnocení dat byly použity testy standardní odchylky, střední hodnoty, frekvence a chí-kvadrát. Analýza rozptylu byla použita pro opakovaná měření pro hodnocení sebeúčinnosti kojení a úrovně mateřské vazby v rámci skupiny a pro hodnocení mezi skupinami byla použita jednosměrná analýza rozptylu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Izmir, Krocan
        • Nábor
        • Ege University Faculty of Health Sciences Midwifery Department
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: Matky starší 18 let,

  • Alespoň absolvent základní školy, schopný číst a rozumět turečtině,
  • Má telefon a internet
  • má jediné a zdravé miminko,
  • Nemá podmínku, která mu brání dělat PGE,
  • Dítě se narodilo mezi 2500-4000 g,
  • Ti, kteří žijí v provinčních hranicích Uşak,
  • Žádný problém se sluchem,
  • Matky dětí, které nemají problémy se sáním (rozštěp patra-rtu, frenilium, galaktosémie, nedonošenost),
  • maminky, které nemají žádné zdravotní problémy ovlivňující kojení (mastitida, absces prsu, praskání bradavek, candida albicans, ploché a vpadlé bradavky, Wilsonova choroba u matky, aktivní onemocnění matky bránící kojení a užívání drog),
  • Matky bez muskuloskeletálních poruch, matky, které se dobrovolně přihlásily k účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Předtím nácvik relaxačních cvičení
  • Matky užívající chronické opioidy, antidepresiva a psychoaktivní látky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: progresivní relaxační cvičební skupina
intervenční skupina s progresivním relaxačním cvičením
Jiný: progresivní relaxační cvičení
Kojícím matkám ve skupině progresivních relaxačních cvičení bylo aplikováno postupné relaxační cvičení před spaním 3 dny v týdnu a po dobu 4 týdnů pod dohledem výzkumnice, doprovázené tréninkovým CD připraveným Asociací tureckých psychologů.
Jiný: relaxační hudba na pozadí
V relaxační hudební doprovodné skupině kojící matky poslouchaly před spaním 3 dny v týdnu a 4 týdny relaxační hudbu na pozadí na CD Progresivní relaxační cvičení.
Jiný: kontrolní skupina
Matkám v této skupině byla na klinice poskytnuta rutinní péče. U matek v kontrolní skupině nebyla provedena žádná intervence, byly použity pouze nástroje pro sběr dat.
Experimentální: relaxační hudební skupina na pozadí
intervenční skupina s relaxační hudbou na pozadí
Jiný: progresivní relaxační cvičení
Kojícím matkám ve skupině progresivních relaxačních cvičení bylo aplikováno postupné relaxační cvičení před spaním 3 dny v týdnu a po dobu 4 týdnů pod dohledem výzkumnice, doprovázené tréninkovým CD připraveným Asociací tureckých psychologů.
Jiný: relaxační hudba na pozadí
V relaxační hudební doprovodné skupině kojící matky poslouchaly před spaním 3 dny v týdnu a 4 týdny relaxační hudbu na pozadí na CD Progresivní relaxační cvičení.
Jiný: kontrolní skupina
Matkám v této skupině byla na klinice poskytnuta rutinní péče. U matek v kontrolní skupině nebyla provedena žádná intervence, byly použity pouze nástroje pro sběr dat.
Experimentální: kontrolní skupina
skupina dostávající rutinní zdravotní protokol a žádnou intervenci
Jiný: progresivní relaxační cvičení
Kojícím matkám ve skupině progresivních relaxačních cvičení bylo aplikováno postupné relaxační cvičení před spaním 3 dny v týdnu a po dobu 4 týdnů pod dohledem výzkumnice, doprovázené tréninkovým CD připraveným Asociací tureckých psychologů.
Jiný: relaxační hudba na pozadí
V relaxační hudební doprovodné skupině kojící matky poslouchaly před spaním 3 dny v týdnu a 4 týdny relaxační hudbu na pozadí na CD Progresivní relaxační cvičení.
Jiný: kontrolní skupina
Matkám v této skupině byla na klinice poskytnuta rutinní péče. U matek v kontrolní skupině nebyla provedena žádná intervence, byly použity pouze nástroje pro sběr dat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre sebeúčinnosti kojení průměruje změnu skóre sebeúčinnosti kojení
Časové okno: v prvních dvou týdnech po porodu, v 1. a 2. měsíci po porodu
Pro stanovení průměrů skóre sebeúčinnosti kojení byla porovnána průměrná skóre škály sebeúčinnosti kojení a na matky byla aplikována škála sebeúčinnosti kojení. Škála hodnotící sebeúčinnost kojení je 5bodový Likertův typ (1 = vůbec si nejsem jistý, 2 = velmi nejistý, 3 = někdy jistý, 4 = jistý, 5 = velmi jistý). Všechny položky stupnice mají pozitivní význam. Nejvyšší skóre, které lze získat ze škály, je 70 a nejnižší skóre je 14. Stupnice nemá žádný mezní bod. Zvyšující se skóre na škále ukazuje na vysokou sebeúčinnost kojení.
v prvních dvou týdnech po porodu, v 1. a 2. měsíci po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna průměrného skóre mateřské vazby
Časové okno: poporodní 1. měsíc a 2. měsíce po porodu
Pro stanovení průměrného skóre mateřské vazby byla porovnána střední skóre mateřské vazby a na matky byla aplikována škála mateřské vazby. Každá položka je v rozsahu od „vždy“ po „nikdy“ a jedná se o 4bodovou škálu Likertova typu. Počítá se jako vždy (a) = 4 body, často (b) = 3 body, někdy (c) = 2 body a nikdy (d) = 1 bod a každá položka obsahuje přímé výrazy. Nejnižší skóre získané ze škály se pohybuje mezi 26 a nejvyšším skóre 104. Čím vyšší je skóre získané ze škály, tím vyšší je mateřská vazba.
poporodní 1. měsíc a 2. měsíce po porodu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna stavu kojení
Časové okno: v prvních dvou týdnech po porodu, v 1. a 2. měsíci po porodu
Pro hodnocení stavu kojení matek byl použit formulář hodnotící stav kojení připravený Světovou zdravotnickou organizací v roce 1991.
v prvních dvou týdnech po porodu, v 1. a 2. měsíci po porodu
hodnocení spokojenosti
Časové okno: poporodní 4. měsíc
K hodnocení spokojenosti matek s aplikovanými intervencemi byla aplikována škála spokojenosti. Tento formulář zpracoval výzkumník v rámci literatury; Skládá se z pěti otázek, které hodnotí, jak efektivní je aplikace pro maminky ve skupinách PGE a GFM, jak jsou s aplikací spokojené a zda by ji doporučily dalším maminkám.
poporodní 4. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EGE-C-GOK-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na progresivní relaxační cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit