Progressive avslapningsøvelser,amming
17. oktober 2023 oppdatert av: çigdem gök, Ege University
Ege universitet Det helsevitenskapelige fakultet Jordmoravdelingen
MÅL: Forskningen ble utført for å undersøke effekten av progressive avspenningsøvelser på mødres ammestatus, selveffektivitet og mors tilknytningsnivå.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
mai 2022 og november 2022.
Utvalget av studien besto av 114 mødre som ammet i postpartumperioden.
I studien ble 38 ammende mødre inkludert i PGE-, GFM- og kontrollgruppene.
Ammende mødre i PGE-gruppen fikk en PGE-søknad 3 dager i uken før de la seg og i 4 uker, ledsaget av en trenings-CD utarbeidet av den tyrkiske psykologforeningen, under veiledning av forskeren.
På den annen side ble de ammende mødrene i GFM-gruppen lyttet til avslappende bakgrunnsmusikk inkludert i CD-en med progressiv avslapningsøvelse 3 dager i uken før de la seg og i 4 uker.
Mødre i kontrollgruppen fikk rutinemessige omsorgspraksis brukt i klinikken.
Mødrene i kontrollgruppen fikk ingen intervensjon og kun måleverktøy ble brukt.
'Personlig informasjonsskjema', 'Breastfeeding Self-Efficacy Scale' og 'Maternal Attachment Scale', 'Visual Analog Scale', 'Bamming Classification' ble brukt til å samle inn data.
Standardavvik, gjennomsnitt, frekvens og chi-kvadrat tester ble brukt for å evaluere dataene.
Variansanalyse ble brukt for repeterende målinger for evaluering av ammings selveffektivitet og mors tilknytningsnivå i gruppen, og enveis variansanalyse ble brukt for evaluering mellom grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
114
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: çiğdem gök
- Telefonnummer: 05446293395
- E-post: akinakinanadolu_u@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia
- Rekruttering
- Ege University Faculty of Health Sciences Midwifery Department
-
Ta kontakt med:
- çiğdem gök
- Telefonnummer: 05446293395
- E-post: akinakinanadolu_u@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Mødre over 18 år,
- Minst grunnskoleutdannet, i stand til å lese og forstå tyrkisk,
- Har telefon og internett
- Har en eneste og sunn baby,
- Har ikke en tilstand som hindrer ham i å gjøre PGE,
- Babyen ble født mellom 2500-4000 g,
- De som bor innenfor provinsgrensene til Uşak,
- Ingen hørselsproblemer,
- mødre til babyer som ikke har sugeproblemer (ganespalte, frenilium, galaktosemi, prematuritet),
- Mødre som ikke har noen helseproblemer som påvirker amming (mastitt, brystabscess, brystvortesprekk, candida albicans, flate og nedsunkede brystvorter, Wilsons sykdom hos moren, en aktiv sykdom hos moren som forhindrer amming og narkotikabruk),
- Mødre uten muskel- og skjelettplager, Mødrene som meldte seg frivillig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Trener avspenningsøvelser før
- Mødre som bruker kroniske opioider, antidepressiva og psykoaktive stoffer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: progressiv avslappende treningsgruppe
intervensjonsgruppe med progressiv avspenningsøvelse
|
Ammende mødre i gruppen med progressiv avspenningstrening ble påført gradvis avspenningsøvelse før de la seg 3 dager i uken og i 4 uker, under veiledning av forskeren, ledsaget av en trenings-CD utarbeidet av den tyrkiske psykologforeningen.
I gruppen for avspenningsbakgrunnsmusikk ble ammende mødre lyttet til avslappende bakgrunnsmusikk på CD-en med progressiv avspenningsøvelse før de la seg 3 dager i uken og i 4 uker.
Mødre i denne gruppen fikk rutinemessig omsorgspraksis i klinikken.
Det ble ikke gjort noen intervensjon til mødrene i kontrollgruppen, kun datainnsamlingsverktøy ble brukt.
|
|
Eksperimentell: avslappende bakgrunnsmusikkgruppe
intervensjonsgruppe med avslappende bakgrunnsmusikk
|
Ammende mødre i gruppen med progressiv avspenningstrening ble påført gradvis avspenningsøvelse før de la seg 3 dager i uken og i 4 uker, under veiledning av forskeren, ledsaget av en trenings-CD utarbeidet av den tyrkiske psykologforeningen.
I gruppen for avspenningsbakgrunnsmusikk ble ammende mødre lyttet til avslappende bakgrunnsmusikk på CD-en med progressiv avspenningsøvelse før de la seg 3 dager i uken og i 4 uker.
Mødre i denne gruppen fikk rutinemessig omsorgspraksis i klinikken.
Det ble ikke gjort noen intervensjon til mødrene i kontrollgruppen, kun datainnsamlingsverktøy ble brukt.
|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
gruppe som mottar rutinemessig helseprotokoll og ingen intervensjon
|
Ammende mødre i gruppen med progressiv avspenningstrening ble påført gradvis avspenningsøvelse før de la seg 3 dager i uken og i 4 uker, under veiledning av forskeren, ledsaget av en trenings-CD utarbeidet av den tyrkiske psykologforeningen.
I gruppen for avspenningsbakgrunnsmusikk ble ammende mødre lyttet til avslappende bakgrunnsmusikk på CD-en med progressiv avspenningsøvelse før de la seg 3 dager i uken og i 4 uker.
Mødre i denne gruppen fikk rutinemessig omsorgspraksis i klinikken.
Det ble ikke gjort noen intervensjon til mødrene i kontrollgruppen, kun datainnsamlingsverktøy ble brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlig poengsum for selveffektivitet for amming endring i poengsum for selveffektivitet for amming
Tidsramme: i de første to ukene etter fødselen, i 1. og 2. måned etter fødsel
|
For å bestemme gjennomsnittsskårene for ammeselveffektivitet ble gjennomsnittsskårene for ammeselveffektivitetsskalaen sammenlignet, og amme-selveffektivitetsskalaen ble brukt på mødrene. Skalaen som vurderer ammeselveffektivitet er en 5-punkts Likert-type (1 = Ikke sikker, 2 = Veldig usikker, 3 = Noen ganger sikker, 4 = Sikker, 5 = Veldig sikker).
Alle elementer på skalaen har en positiv betydning.
Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 70 og den laveste poengsummen er 14.
Skalaen har ikke noe grensepunkt.
Økende skår på skalaen indikerer høy selveffektivitet for amming.
|
i de første to ukene etter fødselen, i 1. og 2. måned etter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i gjennomsnittlig poengsum for mors tilknytning
Tidsramme: postpartum 1. måned og 2. måned etter fødsel
|
For å bestemme gjennomsnittsskårene for mors tilknytning, ble gjennomsnittsskårene for mors tilknytning sammenlignet og skalaen for mors tilknytning ble brukt på mødrene. Hvert element varierer fra "alltid" til "aldri" og er en 4-punkts Likert-skala.
Det beregnes som alltid (a) = 4 poeng, ofte (b) = 3 poeng, noen ganger (c) = 2 poeng og aldri (d) = 1 poeng, og hvert element inneholder direkte uttrykk.
Den laveste poengsummen oppnådd fra skalaen varierer mellom 26 og den høyeste poengsummen 104.
Jo høyere poengsum som oppnås fra skalaen, desto høyere anses mors tilknytning å være.
|
postpartum 1. måned og 2. måned etter fødsel
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i ammestatus
Tidsramme: i de første to ukene etter fødselen, i 1. og 2. måned etter fødsel
|
For å evaluere ammestatusen til mødre ble det brukt et skjema som evaluerer ammestatusen utarbeidet av Verdens helseorganisasjon i 1991.
|
i de første to ukene etter fødselen, i 1. og 2. måned etter fødsel
|
|
tilfredshetsvurdering
Tidsramme: postpartum 4. måned
|
En tilfredshetsskala ble brukt for å evaluere mødres tilfredshet med de anvendte intervensjonene. Dette skjemaet, utarbeidet av forskeren innenfor rammen av litteraturen; Den består av fem spørsmål som evaluerer hvor effektiv søknaden er for mødre i PGE- og GFM-gruppene, hvor fornøyde de er med søknaden, og om de vil anbefale den til andre mødre.
|
postpartum 4. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Antatt)
4. november 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EGE-C-GOK-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .