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Esercizi di rilassamento progressivo, allattamento al seno

17 ottobre 2023 aggiornato da: çigdem gök, Ege University

Dipartimento di ostetricia della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Ege

OBIETTIVO: La ricerca è stata condotta per esaminare gli effetti degli esercizi di rilassamento progressivo sullo stato di allattamento al seno, sull'autoefficacia e sul livello di attaccamento materno delle madri.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

maggio 2022 e novembre 2022. Il campione dello studio era composto da 114 madri che allattavano al seno nel periodo postpartum. Nello studio, 38 madri che allattavano sono state incluse nei gruppi PGE, GFM e di controllo. Alle madri che allattavano nel gruppo PGE è stata consegnata una domanda di PGE 3 giorni alla settimana prima di andare a letto e per 4 settimane, accompagnata da un CD di formazione preparato dall'Associazione psicologica turca, sotto la supervisione del ricercatore. D'altra parte, le madri che allattavano nel gruppo GFM sono state ascoltate la musica di sottofondo rilassante inclusa nel CD degli esercizi di rilassamento progressivo 3 giorni a settimana prima di andare a letto e per 4 settimane. Le madri del gruppo di controllo hanno ricevuto le pratiche assistenziali di routine applicate in clinica. Le madri del gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun intervento e sono stati applicati solo strumenti di misurazione. Per raccogliere i dati sono stati utilizzati il ​​"Modulo di informazioni personali", la "Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno" e la "Scala di attaccamento materno", la "Scala analogica visiva", la "Classificazione dell'allattamento al seno". Per valutare i dati sono stati utilizzati i test di deviazione standard, media, frequenza e chi quadrato. L’analisi della varianza è stata utilizzata per misurazioni ripetitive per la valutazione dell’autoefficacia nell’allattamento al seno e del livello di attaccamento materno all’interno del gruppo, mentre l’analisi della varianza unidirezionale è stata utilizzata per la valutazione tra i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

114

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Izmir, Tacchino
        • Reclutamento
        • Ege University Faculty of Health Sciences Midwifery Department
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: madri di età superiore ai 18 anni,

  • Almeno diplomato della scuola elementare, in grado di leggere e comprendere il turco,
  • Ha un telefono e internet
  • Ha un bambino unico e sano,
  • Non ha una condizione che gli impedisce di fare la PGE,
  • Il bambino è nato tra 2500-4000 g,
  • Coloro che vivono entro i confini provinciali di Uşak,
  • Nessun problema di udito,
  • Madri di bambini che non hanno problemi di suzione (palatoschisi, frenilium, galattosemia, prematurità),
  • Madri che non hanno problemi di salute che influiscono sull'allattamento al seno (mastite, ascesso mammario, screpolatura dei capezzoli, candida albicans, capezzoli piatti e infossati, malattia di Wilson nella madre, una malattia attiva della madre che impedisce l'allattamento al seno e uso di farmaci),
  • Madri senza disturbi muscoloscheletrici, le madri che si sono offerte volontarie per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Praticare esercizi di rilassamento prima
  • Madri che usano oppioidi cronici, antidepressivi e farmaci psicoattivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi di rilassamento progressivo
gruppo di intervento con esercizi di rilassamento progressivo
Altro: esercizio di rilassamento progressivo
Alle madri che allattavano nel gruppo di esercizi di rilassamento progressivo sono stati applicati esercizi di rilassamento graduale prima di andare a letto 3 giorni a settimana e per 4 settimane, sotto la supervisione del ricercatore, accompagnati da un CD di formazione preparato dall'Associazione degli psicologi turchi.
Altro: musica di sottofondo rilassante
Nel gruppo con musica di sottofondo rilassante, le madri che allattavano al seno sono state ascoltate della musica di sottofondo rilassante sul CD degli esercizi di rilassamento progressivo prima di andare a letto 3 giorni a settimana e per 4 settimane.
Altro: gruppo di controllo
Le madri di questo gruppo hanno ricevuto pratiche assistenziali di routine in clinica. Non è stato effettuato alcun intervento sulle madri del gruppo di controllo, sono stati applicati solo strumenti di raccolta dati.
Sperimentale: gruppo musicale rilassante di sottofondo
gruppo di intervento con musica di sottofondo rilassante
Altro: esercizio di rilassamento progressivo
Alle madri che allattavano nel gruppo di esercizi di rilassamento progressivo sono stati applicati esercizi di rilassamento graduale prima di andare a letto 3 giorni a settimana e per 4 settimane, sotto la supervisione del ricercatore, accompagnati da un CD di formazione preparato dall'Associazione degli psicologi turchi.
Altro: musica di sottofondo rilassante
Nel gruppo con musica di sottofondo rilassante, le madri che allattavano al seno sono state ascoltate della musica di sottofondo rilassante sul CD degli esercizi di rilassamento progressivo prima di andare a letto 3 giorni a settimana e per 4 settimane.
Altro: gruppo di controllo
Le madri di questo gruppo hanno ricevuto pratiche assistenziali di routine in clinica. Non è stato effettuato alcun intervento sulle madri del gruppo di controllo, sono stati applicati solo strumenti di raccolta dati.
Sperimentale: gruppo di controllo
gruppo che riceve un protocollo sanitario di routine e nessun intervento
Altro: esercizio di rilassamento progressivo
Alle madri che allattavano nel gruppo di esercizi di rilassamento progressivo sono stati applicati esercizi di rilassamento graduale prima di andare a letto 3 giorni a settimana e per 4 settimane, sotto la supervisione del ricercatore, accompagnati da un CD di formazione preparato dall'Associazione degli psicologi turchi.
Altro: musica di sottofondo rilassante
Nel gruppo con musica di sottofondo rilassante, le madri che allattavano al seno sono state ascoltate della musica di sottofondo rilassante sul CD degli esercizi di rilassamento progressivo prima di andare a letto 3 giorni a settimana e per 4 settimane.
Altro: gruppo di controllo
Le madri di questo gruppo hanno ricevuto pratiche assistenziali di routine in clinica. Non è stato effettuato alcun intervento sulle madri del gruppo di controllo, sono stati applicati solo strumenti di raccolta dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La variazione del punteggio di autoefficacia sull’allattamento al seno corrisponde alla variazione media dei punteggi di autoefficacia sull’allattamento al seno
Lasso di tempo: nelle prime due settimane dopo il parto, nel 1° e 2° mese dopo la nascita
Per determinare le medie dei punteggi di autoefficacia nell’allattamento al seno, sono stati confrontati i punteggi medi della scala di autoefficacia nell’allattamento al seno e la scala di autoefficacia nell’allattamento al seno è stata applicata alle madri. La scala che valuta l’autoefficacia nell’allattamento al seno è di tipo Likert a 5 punti (1 = Per nulla sicuro, 2 = Molto incerto, 3 = A volte sicuro, 4 = Sicuro, 5 = Molto sicuro). Tutti gli elementi della scala hanno un significato positivo. Il punteggio più alto ottenibile dalla scala è 70 e il punteggio più basso è 14. La scala non ha un punto limite. I punteggi crescenti sulla scala indicano un’elevata autoefficacia nell’allattamento al seno.
nelle prime due settimane dopo il parto, nel 1° e 2° mese dopo la nascita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nelle medie dei punteggi di attaccamento materno
Lasso di tempo: postpartum 1° mese e 2° mese dopo la nascita
Per determinare i punteggi medi dell'attaccamento materno, i punteggi medi dell'attaccamento materno sono stati confrontati e la scala dell'attaccamento materno è stata applicata alle madri. Ogni elemento varia da "sempre" a "mai" ed è una scala di tipo Likert a 4 punti. Si calcola come sempre (a) = 4 punti, spesso (b) = 3 punti, a volte (c) = 2 punti e mai (d) = 1 punto, e ogni item contiene espressioni dirette. Il punteggio più basso ottenuto dalla scala varia tra 26 e il punteggio più alto 104. Più alto è il punteggio ottenuto dalla scala, maggiore è considerato l’attaccamento materno.
postpartum 1° mese e 2° mese dopo la nascita

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nello stato di allattamento al seno
Lasso di tempo: nelle prime due settimane dopo il parto, nel 1° e 2° mese dopo la nascita
Per valutare lo stato di allattamento delle madri, è stato utilizzato un modulo di valutazione dello stato di allattamento preparato dall’Organizzazione Mondiale della Sanità nel 1991.
nelle prime due settimane dopo il parto, nel 1° e 2° mese dopo la nascita
indice di soddisfazione
Lasso di tempo: 4° mese dopo il parto
È stata applicata una scala di soddisfazione per valutare la soddisfazione delle madri con gli interventi applicati. Questo modulo, preparato dal ricercatore nell'ambito della letteratura; Si compone di cinque domande che valutano quanto sia efficace l'applicazione per le madri dei gruppi PGE e GFM, quanto sono soddisfatte dell'applicazione e se la consiglierebbero ad altre madri.
4° mese dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ege University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

4 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EGE-C-GOK-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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