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Progressive Entspannungsübungen, Stillen

17. Oktober 2023 aktualisiert von: çigdem gök, Ege University

Hebammenabteilung der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Ege-Universität

ZIEL: Die Forschung wurde durchgeführt, um die Auswirkungen progressiver Entspannungsübungen auf den Stillstatus, die Selbstwirksamkeit und den Grad der mütterlichen Bindung von Müttern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mai 2022 und November 2022. Die Stichprobe der Studie bestand aus 114 Müttern, die in der Zeit nach der Geburt stillten. In die Studie wurden 38 stillende Mütter in die PGE-, GFM- und Kontrollgruppen einbezogen. Stillende Mütter in der PGE-Gruppe erhielten drei Tage pro Woche vor dem Schlafengehen und vier Wochen lang eine PGE-Anwendung, begleitet von einer Schulungs-CD, die von der Türkischen Psychologischen Vereinigung unter Aufsicht des Forschers erstellt wurde. Den stillenden Müttern der GFM-Gruppe hingegen wurde 3 Tage pro Woche vor dem Zubettgehen und 4 Wochen lang die entspannende Hintergrundmusik der CD mit progressiven Entspannungsübungen angehört. Mütter in der Kontrollgruppe erhielten routinemäßige Pflegepraktiken, die in der Klinik angewendet wurden. Die Mütter in der Kontrollgruppe erhielten keine Intervention und es wurden nur Messinstrumente eingesetzt. Zur Datenerhebung wurden „Personal Information Form“, „Selbstwirksamkeitsskala für das Stillen“, „Skala für mütterliche Bindung“, „Visuelle Analogskala“ und „Stillklassifikation“ verwendet. Zur Auswertung der Daten wurden Standardabweichungs-, Mittelwert-, Häufigkeits- und Chi-Quadrat-Tests verwendet. Die Varianzanalyse wurde für wiederholte Messungen zur Bewertung der Selbstwirksamkeit des Stillens und des Grads der mütterlichen Bindung innerhalb der Gruppe verwendet, und eine einseitige Varianzanalyse wurde für die Bewertung zwischen den Gruppen verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

114

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Izmir, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Ege University Faculty of Health Sciences Midwifery Department
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:Mütter über 18 Jahre,

  • Mindestens Grundschulabschluss, Türkisch lesen und verstehen können,
  • Hat ein Telefon und Internet
  • Hat ein einziges und gesundes Baby,
  • Hat keinen Zustand, der ihn daran hindert, PGE durchzuführen,
  • Das Baby wurde zwischen 2500 und 4000 g geboren.
  • Diejenigen, die innerhalb der Provinzgrenzen von Uşak leben,
  • Kein Hörproblem,
  • Mütter von Babys, die keine Saugprobleme haben (Gaumenspalte, Frenilium, Galaktosämie, Frühgeburt),
  • Mütter, die keine gesundheitlichen Probleme haben, die das Stillen beeinträchtigen (Mastitis, Brustabszess, Brustwarzenriss, Candida albicans, flache und eingefallene Brustwarzen, Morbus Wilson der Mutter, eine aktive Erkrankung der Mutter, die das Stillen verhindert, und Drogenkonsum),
  • Mütter ohne Muskel-Skelett-Erkrankungen. Die Mütter, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten.

Ausschlusskriterien:

  • Machen Sie vorher Entspannungsübungen
  • Mütter, die chronische Opioide, Antidepressiva und psychoaktive Medikamente einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Progressive Entspannungsübungsgruppe
Interventionsgruppe mit progressiver Entspannungsübung
Sonstiges: progressive Entspannungsübung
Stillende Mütter in der Gruppe mit progressiven Entspannungsübungen erhielten vor dem Zubettgehen an drei Tagen in der Woche und vier Wochen lang schrittweise Entspannungsübungen unter der Aufsicht des Forschers, begleitet von einer von der türkischen Psychologenvereinigung erstellten Schulungs-CD.
Sonstiges: entspannende Hintergrundmusik
In der Gruppe mit Entspannungs-Hintergrundmusik hörten stillende Mütter 3 Tage pro Woche und 4 Wochen lang vor dem Schlafengehen Entspannungs-Hintergrundmusik auf der CD mit progressiven Entspannungsübungen.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Mütter dieser Gruppe erhielten routinemäßige Pflegepraktiken in der Klinik. Bei den Müttern in der Kontrollgruppe wurde kein Eingriff vorgenommen, es wurden lediglich Datenerfassungstools eingesetzt.
Experimental: Entspannungsgruppe mit Hintergrundmusik
Interventionsgruppe mit entspannender Hintergrundmusik
Sonstiges: progressive Entspannungsübung
Stillende Mütter in der Gruppe mit progressiven Entspannungsübungen erhielten vor dem Zubettgehen an drei Tagen in der Woche und vier Wochen lang schrittweise Entspannungsübungen unter der Aufsicht des Forschers, begleitet von einer von der türkischen Psychologenvereinigung erstellten Schulungs-CD.
Sonstiges: entspannende Hintergrundmusik
In der Gruppe mit Entspannungs-Hintergrundmusik hörten stillende Mütter 3 Tage pro Woche und 4 Wochen lang vor dem Schlafengehen Entspannungs-Hintergrundmusik auf der CD mit progressiven Entspannungsübungen.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Mütter dieser Gruppe erhielten routinemäßige Pflegepraktiken in der Klinik. Bei den Müttern in der Kontrollgruppe wurde kein Eingriff vorgenommen, es wurden lediglich Datenerfassungstools eingesetzt.
Experimental: Kontrollgruppe
Gruppe, die ein routinemäßiges Gesundheitsprotokoll und keine Intervention erhält
Sonstiges: progressive Entspannungsübung
Stillende Mütter in der Gruppe mit progressiven Entspannungsübungen erhielten vor dem Zubettgehen an drei Tagen in der Woche und vier Wochen lang schrittweise Entspannungsübungen unter der Aufsicht des Forschers, begleitet von einer von der türkischen Psychologenvereinigung erstellten Schulungs-CD.
Sonstiges: entspannende Hintergrundmusik
In der Gruppe mit Entspannungs-Hintergrundmusik hörten stillende Mütter 3 Tage pro Woche und 4 Wochen lang vor dem Schlafengehen Entspannungs-Hintergrundmusik auf der CD mit progressiven Entspannungsübungen.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Mütter dieser Gruppe erhielten routinemäßige Pflegepraktiken in der Klinik. Bei den Müttern in der Kontrollgruppe wurde kein Eingriff vorgenommen, es wurden lediglich Datenerfassungstools eingesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung des Selbstwirksamkeits-Scores beim Stillen entspricht der durchschnittlichen Veränderung des Selbstwirksamkeits-Scores beim Stillen
Zeitfenster: in den ersten zwei Wochen nach der Geburt, im 1. und 2. Monat nach der Geburt
Um die durchschnittlichen Selbstwirksamkeitswerte beim Stillen zu ermitteln, wurden die Durchschnittswerte der Selbstwirksamkeitsskala beim Stillen verglichen und die Selbstwirksamkeitsskala beim Stillen auf die Mütter angewendet. Die Skala zur Bewertung der Selbstwirksamkeit beim Stillen ist ein 5-Punkte-Likert-Typ (1). = Überhaupt nicht sicher, 2 = Sehr unsicher, 3 = Manchmal sicher, 4 = Sicher, 5 = Sehr sicher). Alle Items der Skala haben eine positive Bedeutung. Der höchste auf der Skala erreichbare Wert liegt bei 70, der niedrigste bei 14. Die Skala hat keinen Grenzwert. Steigende Werte auf der Skala weisen auf eine hohe Selbstwirksamkeit beim Stillen hin.
in den ersten zwei Wochen nach der Geburt, im 1. und 2. Monat nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der durchschnittlichen mütterlichen Bindungswerte
Zeitfenster: postpartal, 1. Monat und 2. Monat nach der Geburt
Um die Durchschnittswerte der mütterlichen Bindung zu ermitteln, wurden die Durchschnittswerte der mütterlichen Bindung verglichen und die mütterliche Bindungsskala auf die Mütter angewendet. Jedes Item reicht von „immer“ bis „nie“ und ist eine 4-Punkte-Likert-Skala. Es wird berechnet als immer (a) = 4 Punkte, oft (b) = 3 Punkte, manchmal (c) = 2 Punkte und nie (d) = 1 Punkt, und jedes Element enthält direkte Ausdrücke. Der niedrigste auf der Skala ermittelte Wert variiert zwischen 26 und der höchste Wert bei 104. Je höher der auf der Skala ermittelte Wert ist, desto höher wird die mütterliche Bindung eingeschätzt.
postpartal, 1. Monat und 2. Monat nach der Geburt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Stillstatus
Zeitfenster: in den ersten zwei Wochen nach der Geburt, im 1. und 2. Monat nach der Geburt
Zur Beurteilung des Stillstatus von Müttern wurde ein 1991 von der Weltgesundheitsorganisation erstelltes Formular zur Bewertung des Stillstatus verwendet.
in den ersten zwei Wochen nach der Geburt, im 1. und 2. Monat nach der Geburt
Zufriedenheitsbewertung
Zeitfenster: 4. Monat nach der Geburt
Um die Zufriedenheit der Mütter mit den angewandten Interventionen zu bewerten, wurde eine Zufriedenheitsskala angewendet. Dieses Formular wurde vom Forscher im Rahmen der Literatur erstellt; Es besteht aus fünf Fragen, die bewerten, wie effektiv die Anwendung für Mütter in den Gruppen PGE und GFM ist, wie zufrieden sie mit der Anwendung sind und ob sie sie anderen Müttern empfehlen würden.
4. Monat nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ege University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

4. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EGE-C-GOK-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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