横隔膜超音波を使用した AHRF 患者の HFNC 不全の予測因子 (ULTRAFLOW)
2024年10月15日 更新者：Wincy Wing-Sze Ng、Queen Mary Hospital, Hong Kong
横隔膜超音波パラメータを使用した急性低酸素血症性呼吸不全 (AHRF) 患者における高流量鼻カニューレ不全 (HFNC) の予測
横隔膜の超音波は、吸気筋機能と呼吸効率を非侵襲的に測定できる、簡単に再現可能なベッドサイドツールです。
横隔膜の厚さは筋力と筋肉の短縮と相関し、呼吸仕事量への寄与を反映します。
横隔膜肥厚率（DTF）は、人工呼吸器を装着している患者の抜管不全を予測することが示されています。
しかし、DTF の測定が急性低酸素性呼吸不全患者の HFNC 転帰を予測するかどうかは不明のままです。
この研究の目的は、横隔膜超音波による HFNC 故障の予測因子を特定し、その性能を確立された ROX 指数と比較することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
高流量鼻カニューレによる換気補助を必要とする急性低酸素呼吸症に苦しむ患者
説明
包含基準:
- 年齢≧18;そして
- 急性低酸素性呼吸不全は、呼吸数が 25 回/分を超え、PaO2 と吸入酸素の比率 (PaO2 / FiO2) が 300 未満であること、および呼吸補助筋の使用または逆説的な腹部運動によって定義されます。そして
- 高流量鼻カニューレ (HFNC) による必要な換気サポート
除外基準:
- 高炭酸ガス性呼吸不全に苦しむ患者。または
- NIV の適応となる症状に続発する AHRF (例: COPDの急性増悪、心原性肺水腫）。または
- HFNC開始前のNIVまたは侵襲的機械換気（IMV）の使用。または
- 気管内挿管と侵襲的人工呼吸器 (IMV) が差し迫った必要がある患者。または
- 横隔膜麻痺が既知または疑われる患者。または
- 妊娠;または
- 腹部コンパートメント症候群の患者。または
- ICU入室前の12時間以上のHFNCの使用。または
- データ処理に対する横隔膜の超音波画像品質が最適ではない患者。または
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高流量鼻カニューレ (HFNC) の治療失敗
時間枠：研究への募集の開始（すなわち、HFNCの使用の開始）から、研究のエンドポイントの日（すなわち、非侵襲的換気、挿管、HFNCでの死亡、またはHFNCからの離脱のいずれか早い方へのステップアップ）の日まで、評価が上昇した4週間まで。
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急性低酸素血症性呼吸不全（AHRF）患者における高流量鼻カニューレ（HFNC）治療失敗の検出における横隔膜超音波の予測値
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研究への募集の開始（すなわち、HFNCの使用の開始）から、研究のエンドポイントの日（すなわち、非侵襲的換気、挿管、HFNCでの死亡、またはHFNCからの離脱のいずれか早い方へのステップアップ）の日まで、評価が上昇した4週間まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月28日
一次修了 (実際)
2024年6月26日
研究の完了 (実際)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月20日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月15日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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