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Prédicteurs de l'échec du HFNC chez les patients atteints d'AHRF utilisant l'échographie du diaphragme (ULTRAFLOW)

15 octobre 2024 mis à jour par: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong

Prédicteurs de l'échec de la canule nasale à haut débit (HFNC) chez les patients atteints d'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë (AHRF) à l'aide des paramètres échographiques du diaphragme

L'échographie du diaphragme est un outil de chevet facilement reproductible qui permet une mesure non invasive de la fonction musculaire inspiratoire et de l'efficacité respiratoire. L'épaisseur diaphragmatique est en corrélation avec la force et le raccourcissement musculaire et reflète sa contribution à la charge de travail respiratoire. Il a été démontré que la fraction d'épaississement du diaphragme (DTF) est prédictive d'un échec d'extubation chez les patients ventilés. Cependant, on ignore si les mesures du DTF sont prédictives des résultats de l'HFNC chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë. L'objectif de cette étude est d'identifier les prédicteurs d'échec du HFNC par échographie du diaphragme et de comparer ses performances avec l'indice ROX bien établi.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant d'hypoxémie respiratoire aiguë nécessitant une assistance ventilatoire avec une canule nasale à haut débit

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≧ 18 ; ET
  • Insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë, définie par une fréquence respiratoire supérieure à 25 respirations par minute et un rapport de la PaO2 à la fraction d'oxygène inspiré (PaO2/FiO2) inférieur à 300, et une utilisation des muscles accessoires de la respiration ou des mouvements abdominaux paradoxaux ; ET
  • Assistance ventilatoire requise avec canule nasale à haut débit (HFNC)

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant d’insuffisance respiratoire hypercapnique ; OU
  • AHRF secondaire à des conditions indiquées pour la VNI (par ex. exacerbation aiguë de BPCO, œdème pulmonaire cardiogénique) ; OU
  • Utilisation de la VNI ou d'une ventilation mécanique invasive (IMV) avant le début de l'HFNC ; OU
  • Patients ayant un besoin imminent d'intubation endotrachéale et de ventilation mécanique invasive (IMV) ; OU
  • Patients présentant une paralysie du diaphragme connue ou suspectée ; OU
  • Grossesse; OU
  • Patients atteints du syndrome du compartiment abdominal ; OU
  • Utilisation de HFNC pendant plus de 12 heures avant l'admission aux soins intensifs ; OU
  • Patients présentant une qualité d’image échographique du diaphragme sous-optimale pour le traitement des données ; OU

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échec thérapeutique de la canule nasale à haut débit (HFNC)
Délai: Depuis le début du recrutement dans l'étude (c'est-à-dire le début de l'utilisation de HFNC), jusqu'à la date du critère d'évaluation de l'étude (c'est-à-dire, passage à la ventilation non invasive, à l'intubation, au décès sous HFNC ou au sevrage de HFNC, selon la première éventualité), évalué à 4 semaines.
Valeur prédictive de l'échographie du diaphragme dans la détection de l'échec thérapeutique de la canule nasale à haut débit (HFNC) chez les patients atteints d'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë (AHRF)
Depuis le début du recrutement dans l'étude (c'est-à-dire le début de l'utilisation de HFNC), jusqu'à la date du critère d'évaluation de l'étude (c'est-à-dire, passage à la ventilation non invasive, à l'intubation, au décès sous HFNC ou au sevrage de HFNC, selon la première éventualité), évalué à 4 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

26 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2023

Première publication (Réel)

23 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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