- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06096376
Prediktorer för HFNC-fel hos patienter med AHRF som använder diafragma-ultraljud (ULTRAFLOW)
22 oktober 2023 uppdaterad av: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong
Prediktorer för HFNC (High-Flow Nasal Cannula Failure) hos patienter med akut hypoxemisk andningssvikt (AHRF) som använder diafragma ultraljudsparametrar
Ultraljud av diafragman är ett lätt reproducerbart verktyg vid sängkanten som ger en icke-invasiv mätning av inspiratorisk muskelfunktion och andningseffektivitet.
Diafragmatjockleken korrelerar med styrkan och muskelförkortningen och reflekterar dess bidrag till andningsbelastningen.
Diaphragm thickening fraktion (DTF) har visat sig vara prediktiv för extubationsfel hos ventilerade patienter.
Huruvida mätningar av DTF är prediktiva för HFNC-resultat hos patienter med akut hypoxemisk andningssvikt är dock fortfarande okänt.
Syftet med denna studie är att identifiera prediktorer för HFNC-fel med diafragma-ultraljud och att jämföra dess prestanda med det väletablerade ROX-indexet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wincy Ng, MRCP
- Telefonnummer: 22553111
- E-post: wincyngwingsze@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Queen Mary Hospital
-
Kontakt:
- Wincy Ng, MRCP
- Telefonnummer: 22553111
- E-post: wincyngwingsze@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som lider av akut hypoxemisk andning som kräver andningsstöd med högflödes näskanyl
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≧ 18; OCH
- Akut hypoxemisk andningssvikt, definierad av andningsfrekvens på mer än 25 andetag per minut och ett förhållande mellan PaO2 och andelen inandat syre (PaO2/FiO2) på mindre än 300, och användning av accessoriska andningsmuskler eller paradoxala bukrörelser; OCH
- Krävs andningsstöd med högflödes näskanyl (HFNC)
Exklusions kriterier:
- Patienter som lider av hyperkapnisk andningssvikt; ELLER
- AHRF sekundärt till tillstånd som är indikerade för NIV (t.ex. akut exacerbation av KOL, kardiogent lungödem); ELLER
- Användning av NIV eller invasiv mekanisk ventilation (IMV) före HFNC-initiering; ELLER
- Patienter med överhängande behov av endotrakeal intubation och invasiv mekanisk ventilation (IMV); ELLER
- Patienter med känd eller misstänkt diafragmaförlamning; ELLER
- Graviditet; ELLER
- Patienter med abdominalt kompartmentsyndrom; ELLER
- Användning av HFNC i mer än 12 timmar före intensivvårdsinläggning; ELLER
- Patienter med suboptimal diafragma ultraljudsbildkvalitet för databehandling; ELLER
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Terapeutisk misslyckande för högflödesnäskanyl (HFNC).
Tidsram: Från början av rekryteringen till studien (dvs. start av HFNC-användning), till datumet för studiens slutpunkt (dvs. steg upp till icke-invasiv ventilation, intubation, död på HFNC eller avvänjning från HFNC, beroende på vilket som inträffade först), bedömdes upp. till 4 veckor.
|
Prediktivt värde av diafragma-ultraljud för att upptäcka terapeutisk misslyckande med högt flöde av näskanyl (HFNC) hos patienter med akut hypoxemisk andningssvikt (AHRF)
|
Från början av rekryteringen till studien (dvs. start av HFNC-användning), till datumet för studiens slutpunkt (dvs. steg upp till icke-invasiv ventilation, intubation, död på HFNC eller avvänjning från HFNC, beroende på vilket som inträffade först), bedömdes upp. till 4 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 april 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
23 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UW 23-086-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut hypoxemisk andningssvikt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuDe Novo Hypoxemic Acute Respiratory Failure (hARF)
Kliniska prövningar på Diafragma ultraljud
-
Lungpacer Medical Inc.AvslutadAkut respiratoriskt distress-syndrom | Ventilationsterapi; KomplikationerFrankrike
-
Synapse BiomedicalIndragenTrakeostomi | Ventilator-inducerad lungskada | DiafragmaproblemKalkon
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Nantes University HospitalOkänd
-
Lungpacer Medical Inc.SyntactxAvslutadVentilatorinducerad diafragmadysfunktionFörenta staterna
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekryteringRyggmärgssjukdomar | Spinal stenos | Ryggmärgsskador | Degeneration av ryggraden | Ryggmärgskompression | Ryggradens sjukdom | RyggradsskadaFörenta staterna