Predyktory niepowodzenia HFNC u pacjentów z AHRF przy użyciu ultrasonografii przeponowej (ULTRAFLOW)
15 października 2024 zaktualizowane przez: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong
Predyktory niewydolności kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC) u pacjentów z ostrą hipoksemiczną niewydolnością oddechową (AHRF) na podstawie parametrów ultrasonograficznych przepony
Ultradźwięki przepony to łatwo powtarzalne badanie przyłóżkowe, umożliwiające nieinwazyjny pomiar czynności mięśni wdechowych i wydolności oddechowej.
Grubość przepony koreluje z siłą i skróceniem mięśni i odzwierciedla jej udział w obciążeniu oddechowym.
Wykazano, że frakcja pogrubiająca przeponę (DTF) pozwala przewidzieć niepowodzenie ekstubacji u pacjentów wentylowanych.
Nie wiadomo jednak, czy pomiary DTF pozwalają przewidzieć wyniki HFNC u pacjentów z ostrą hipoksemiczną niewydolnością oddechową.
Celem tego badania jest identyfikacja czynników predykcyjnych niewydolności HFNC za pomocą ultrasonografii przepony i porównanie jej działania z dobrze ustalonym wskaźnikiem ROX.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci cierpiący na ostrą hipoksemię oddechową wymagający wspomagania wentylacji za pomocą kaniuli nosowej o wysokim przepływie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≧ 18 lat; I
- Ostra hipoksemiczna niewydolność oddechowa, definiowana przez częstość oddechów większą niż 25 oddechów na minutę i stosunek PaO2 do frakcji wdychanego tlenu (PaO2 / FiO2) mniejszy niż 300 oraz użycie dodatkowych mięśni oddechowych lub paradoksalny ruch brzucha; I
- Wymagane wspomaganie wentylacji za pomocą kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpiący na hiperkapniczną niewydolność oddechową; LUB
- AHRF wtórny do schorzeń wskazanych do NIV (np. ostre zaostrzenie POChP, kardiogenny obrzęk płuc); LUB
- Stosowanie NIV lub inwazyjnej wentylacji mechanicznej (IMV) przed rozpoczęciem HFNC; LUB
- Pacjenci wymagający natychmiastowej intubacji dotchawiczej i inwazyjnej wentylacji mechanicznej (IMV); LUB
- Pacjenci ze stwierdzonym lub podejrzewanym porażeniem przepony; LUB
- Ciąża; LUB
- Pacjenci z zespołem przedziału brzusznego; LUB
- Stosowanie HFNC przez ponad 12 godzin przed przyjęciem na oddział intensywnej terapii; LUB
- Pacjenci z suboptymalną jakością obrazu USG przepony do przetwarzania danych; LUB
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepowodzenie terapeutyczne kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC).
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia rekrutacji do badania (tj. rozpoczęcia stosowania HFNC) do daty punktu końcowego badania (tj. przejścia na nieinwazyjną wentylację, intubację, zgon w trakcie HFNC lub odstawienie od HFNC, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej), oceniane w górę do 4 tygodni.
|
Wartość predykcyjna ultrasonografii przeponowej w wykrywaniu niepowodzeń terapeutycznych kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC) u pacjentów z ostrą hipoksemiczną niewydolnością oddechową (AHRF)
|
Od rozpoczęcia rekrutacji do badania (tj. rozpoczęcia stosowania HFNC) do daty punktu końcowego badania (tj. przejścia na nieinwazyjną wentylację, intubację, zgon w trakcie HFNC lub odstawienie od HFNC, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej), oceniane w górę do 4 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 23-086-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .