Prediktorer for HFNC-svikt hos pasienter med AHRF ved bruk av diafragma-ultralyd (ULTRAFLOW)
15. oktober 2024 oppdatert av: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong
Prediktorer for høyflytende nesekanylesvikt (HFNC) hos pasienter med akutt hypoksemisk respirasjonssvikt (AHRF) ved bruk av diafragma-ultralydparametre
Ultralyd av diafragma er et lett reproduserbart verktøy ved sengen som gir en ikke-invasiv måling av inspiratorisk muskelfunksjon og respirasjonseffektivitet.
Diafragmatykkelsen korrelerer med styrken og muskelforkortelsen og reflekterer dens bidrag til åndedrettsarbeidet.
Diaphragm thickening fraction (DTF) har vist seg å være prediktiv for ekstubasjonssvikt hos ventilerte pasienter.
Hvorvidt målinger av DTF er prediktive for HFNC-utfall hos pasienter med akutt hypoksemisk respirasjonssvikt er fortsatt ukjent.
Målet med denne studien er å identifisere prediktorer for HFNC-svikt ved diafragma-ultralyd og å sammenligne ytelsen med den veletablerte ROX-indeksen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som lider av akutt hypoksemisk åndedrett som trenger ventilasjonsstøtte med høystrøms nesekanyle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≧ 18; OG
- Akutt hypoksemisk respirasjonssvikt, definert av respirasjonsfrekvens på mer enn 25 pust per minutt og et forhold mellom PaO2 og brøkdelen av innåndet oksygen (PaO2 / FiO2) på mindre enn 300, og bruk av ekstra respirasjonsmuskler eller paradoksale abdominale bevegelser; OG
- Nødvendig ventilasjonsstøtte med høyflytende nesekanyle (HFNC)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som lider av hyperkapnisk respirasjonssvikt; ELLER
- AHRF sekundært til forhold som er indikert for NIV (f.eks. akutt forverring av KOLS, kardiogent lungeødem); ELLER
- Bruk av NIV eller invasiv mekanisk ventilasjon (IMV) før HFNC-start; ELLER
- Pasienter med overhengende behov for endotrakeal intubasjon og invasiv mekanisk ventilasjon (IMV); ELLER
- Pasienter med kjent eller mistenkt diafragmalammelse; ELLER
- Svangerskap; ELLER
- Pasienter med abdominalt kompartmentsyndrom; ELLER
- Bruk av HFNC i mer enn 12 timer før ICU-innleggelse; ELLER
- Pasienter med suboptimal diafragma ultralyd bildekvalitet for databehandling; ELLER
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Terapeutisk svikt i nesekanylen (HFNC).
Tidsramme: Fra starten av rekrutteringen til studien (dvs. start av HFNC-bruk), til datoen for studiens endepunkt (dvs. trappe opp til ikke-invasiv ventilasjon, intubasjon, død på HFNC, eller avvent HFNC, avhengig av hva som kom først), ble vurdert opp til 4 uker.
|
Prediktiv verdi av diafragma-ultralyd for å oppdage terapeutisk svikt i nesekanyler med høy strømning (HFNC) hos pasienter med akutt hypoksemisk respirasjonssvikt (AHRF)
|
Fra starten av rekrutteringen til studien (dvs. start av HFNC-bruk), til datoen for studiens endepunkt (dvs. trappe opp til ikke-invasiv ventilasjon, intubasjon, død på HFNC, eller avvent HFNC, avhengig av hva som kom først), ble vurdert opp til 4 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
26. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UW 23-086-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .