- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06096376
HFNC-häiriön ennustajat potilailla, joilla on AHRF käyttämällä pallean ultraääntä (ULTRAFLOW)
tiistai 15. lokakuuta 2024 päivittänyt: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong
Korkean virtauksen nenäkanyylin vajaatoiminnan (HFNC) ennustajat potilailla, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus (AHRF) käyttämällä pallean ultraääniparametreja
Pallean ultraääni on helposti toistettavissa oleva vuodetyökalu, joka mahdollistaa sisäänhengityslihasten toiminnan ja hengitystehokkuuden non-invasiivisen mittauksen.
Pallean paksuus korreloi voiman ja lihasten lyhenemisen kanssa ja heijastaa sen osuutta hengitysteitse.
Diafragman paksuusfraktion (DTF) on osoitettu ennustavan ekstubaation epäonnistumista ventiloiduilla potilailla.
Ei kuitenkaan tiedetä, ennustavatko DTF-mittaukset HFNC-tuloksia potilailla, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa HFNC-vian ennustajat pallean ultraäänellä ja verrata sen suorituskykyä vakiintuneeseen ROX-indeksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka kärsivät akuutista hypoksemisesta hengitysteesta, jotka tarvitsevat hengitystukea korkean virtauksen nenäkanyylillä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≧ 18; JA
- Akuutti hypokseminen hengitysvajaus, joka määritellään hengitysnopeudella, joka on yli 25 hengitystä minuutissa ja PaO2:n suhteella sisäänhengitetyn hapen osuuteen (PaO2 / FiO2) alle 300, ja hengityksen tai paradoksaalisen vatsaliikkeen apulihasten käyttö; JA
- Vaadittu hengitystuki korkean virtauksen nenäkanyylillä (HFNC)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät hyperkapnisesta hengitysvajauksesta; TAI
- AHRF on toissijainen NIV:lle tarkoitettujen tilojen vuoksi (esim. akuutti COPD:n paheneminen, kardiogeeninen keuhkopöhö); TAI
- NIV:n tai invasiivisen mekaanisen ventilaation (IMV) käyttö ennen HFNC-aloitusta; TAI
- Potilaat, joilla on välitön tarve endotrakeaaliseen intubaatioon ja invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon (IMV); TAI
- Potilaat, joilla on tiedossa tai epäilty pallean halvaus; TAI
- Raskaus; TAI
- Potilaat, joilla on vatsan oireyhtymä; TAI
- HFNC:n käyttö yli 12 tuntia ennen tehohoitoon tuloa; TAI
- Potilaat, joiden kalvon ultraäänikuvan laatu ei ole optimaalinen tietojenkäsittelyä varten; TAI
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
High flow nenäkanyylin (HFNC) terapeuttinen epäonnistuminen
Aikaikkuna: Tutkimukseen värväämisen alusta (eli HFNC:n käytön alkamisesta) tutkimuksen päätepisteeseen saakka (eli ei-invasiiviseen ventilaatioon, intubaatioon, kuolemaan HFNC:ssä tai HFNC:n vieroittamiseen sen mukaan, kumpi tuli ensin) 4 viikkoon.
|
Pallean ultraäänen ennustearvo korkean virtauksen nenäkanyylin (HFNC) terapeuttisen epäonnistumisen havaitsemisessa potilailla, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus (AHRF)
|
Tutkimukseen värväämisen alusta (eli HFNC:n käytön alkamisesta) tutkimuksen päätepisteeseen saakka (eli ei-invasiiviseen ventilaatioon, intubaatioon, kuolemaan HFNC:ssä tai HFNC:n vieroittamiseen sen mukaan, kumpi tuli ensin) 4 viikkoon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 23-086-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .