Prädiktoren für HFNC-Versagen bei Patienten mit AHRF unter Verwendung von Zwerchfellultraschall (ULTRAFLOW)
15. Oktober 2024 aktualisiert von: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong
Prädiktoren für ein High-Flow-Nasenkanülenversagen (HFNC) bei Patienten mit akutem hypoxämischem Atemversagen (AHRF) unter Verwendung von Zwerchfell-Ultraschallparametern
Der Ultraschall des Zwerchfells ist ein leicht reproduzierbares Instrument am Krankenbett, das eine nicht-invasive Messung der Funktion der Inspirationsmuskulatur und der Atemeffizienz ermöglicht.
Die Dicke des Zwerchfells korreliert mit der Kraft und Muskelverkürzung und spiegelt seinen Beitrag zur Atemarbeitsbelastung wider.
Es hat sich gezeigt, dass die Zwerchfellverdickungsfraktion (DTF) ein Hinweis auf ein Extubationsversagen bei beatmeten Patienten ist.
Es bleibt jedoch unklar, ob DTF-Messungen einen Vorhersagewert für HFNC-Ergebnisse bei Patienten mit akuter hypoxämischer Ateminsuffizienz haben.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, Prädiktoren für HFNC-Versagen durch Zwerchfellultraschall zu identifizieren und ihre Leistung mit dem etablierten ROX-Index zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit akuter hypoxämischer Atemwegserkrankung, die eine Beatmungsunterstützung mit einer High-Flow-Nasenkanüle benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≧ 18; UND
- Akutes hypoxämisches Atemversagen, definiert durch eine Atemfrequenz von mehr als 25 Atemzügen pro Minute und ein Verhältnis von PaO2 zum Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (PaO2 / FiO2) von weniger als 300 sowie Einsatz von Hilfsmuskeln der Atmung oder paradoxe Bauchbewegungen; UND
- Erforderliche Beatmungsunterstützung mit High-Flow-Nasenkanüle (HFNC)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit hyperkapnischem Atemversagen; ODER
- AHRF sekundär zu Erkrankungen, die für eine NIV indiziert sind (z. B. akute Verschlimmerung der COPD, kardiogenes Lungenödem); ODER
- Verwendung von NIV oder invasiver mechanischer Beatmung (IMV) vor Beginn der HFNC; ODER
- Patienten mit dringendem Bedarf an endotrachealer Intubation und invasiver mechanischer Beatmung (IMV); ODER
- Patienten mit bekannter oder vermuteter Zwerchfelllähmung; ODER
- Schwangerschaft; ODER
- Patienten mit abdominalem Kompartmentsyndrom; ODER
- Verwendung von HFNC für mehr als 12 Stunden vor der Aufnahme auf die Intensivstation; ODER
- Patienten mit suboptimaler Bildqualität des Zwerchfellultraschalls für die Datenverarbeitung; ODER
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Therapieversagen der High-Flow-Nasenkanüle (HFNC).
Zeitfenster: Bewertet vom Beginn der Rekrutierung in die Studie (d. h. Beginn der HFNC-Nutzung) bis zum Datum des Studienendpunkts (d. h. Übergang zur nicht-invasiven Beatmung, Intubation, Tod bei HFNC oder Entwöhnung von HFNC, je nachdem, was zuerst eintrat). bis 4 Wochen.
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Vorhersagewert des Zwerchfellultraschalls bei der Erkennung von Therapieversagen einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) bei Patienten mit akuter hypoxämischer Ateminsuffizienz (AHRF)
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Bewertet vom Beginn der Rekrutierung in die Studie (d. h. Beginn der HFNC-Nutzung) bis zum Datum des Studienendpunkts (d. h. Übergang zur nicht-invasiven Beatmung, Intubation, Tod bei HFNC oder Entwöhnung von HFNC, je nachdem, was zuerst eintrat). bis 4 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UW 23-086-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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