Предикторы неудачи HFNC у пациентов с AHRF с использованием ультразвука диафрагмы (ULTRAFLOW)
15 октября 2024 г. обновлено: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong
Предикторы недостаточности назальной канюли с высоким потоком (HFNC) у пациентов с острой гипоксемической дыхательной недостаточностью (ОГНД) с использованием параметров ультразвукового исследования диафрагмы
УЗИ диафрагмы — это легко воспроизводимый прикроватный инструмент, который обеспечивает неинвазивное измерение функции инспираторных мышц и эффективности дыхания.
Толщина диафрагмы коррелирует с силой и сокращением мышц и отражает ее вклад в дыхательную нагрузку.
Было показано, что фракция утолщения диафрагмы (DTF) является предиктором неудачи экстубации у пациентов на ИВЛ.
Однако остается неизвестным, являются ли измерения DTF прогнозирующими исходы HFNC у пациентов с острой гипоксемической дыхательной недостаточностью.
Целью данного исследования является выявление предикторов отказа HFNC с помощью ультразвука диафрагмы и сравнение его эффективности с общепризнанным индексом ROX.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Queen Mary Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, страдающие острой респираторной гипоксией, нуждающиеся в искусственной вентиляции легких с помощью назальной канюли с высоким потоком
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≧ 18 лет; И
- Острая гипоксическая дыхательная недостаточность, определяемая частотой дыхания более 25 вдохов в минуту и соотношением РаО2 к фракции вдыхаемого кислорода (ПаО2/FiO2) менее 300, использованием вспомогательных мышц дыхания или парадоксальными движениями живота; И
- Необходимая респираторная поддержка с помощью назальной канюли с высоким потоком (HFNC)
Критерий исключения:
- Пациенты, страдающие гиперкапнической дыхательной недостаточностью; ИЛИ
- AHRF вторична по отношению к состояниям, показанным для NIV (например, обострение ХОБЛ, кардиогенный отек легких); ИЛИ
- Использование NIV или инвазивной механической вентиляции (IMV) до начала HFNC; ИЛИ
- Пациенты с неизбежной необходимостью эндотрахеальной интубации и инвазивной искусственной вентиляции легких (ИМВ); ИЛИ
- Пациенты с известным или подозреваемым параличом диафрагмы; ИЛИ
- Беременность; ИЛИ
- Пациенты с абдоминальным компартмент-синдромом; ИЛИ
- Использование HFNC более 12 часов до поступления в отделение интенсивной терапии; ИЛИ
- Пациенты с неоптимальным качеством ультразвукового изображения диафрагмы для обработки данных; ИЛИ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Терапевтическая неудача назальной канюли с высоким потоком (HFNC)
Временное ограничение: От начала набора участников в исследование (т. е. начала использования HFNC) до даты конечной точки исследования (т. е. перехода к неинвазивной вентиляции легких, интубации, смерти на HFNC или прекращения использования HFNC, в зависимости от того, что наступит раньше) до 4 недель.
|
Прогностическая ценность УЗИ диафрагмы в выявлении терапевтической неудачи высокопоточной назальной канюли (HFNC) у пациентов с острой гипоксемической дыхательной недостаточностью (ОГН)
|
От начала набора участников в исследование (т. е. начала использования HFNC) до даты конечной точки исследования (т. е. перехода к неинвазивной вентиляции легких, интубации, смерти на HFNC или прекращения использования HFNC, в зависимости от того, что наступит раньше) до 4 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UW 23-086-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .