Predictores de fracaso de la CNAF en pacientes con IRA mediante ecografía de diafragma (ULTRAFLOW)
15 de octubre de 2024 actualizado por: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong
Predictores de falla de la cánula nasal de alto flujo (HFNC) en pacientes con insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda (AHRF) utilizando parámetros de ultrasonido del diafragma
La ecografía del diafragma es una herramienta de cabecera fácilmente reproducible que proporciona una medición no invasiva de la función de los músculos inspiratorios y la eficiencia respiratoria.
El grosor diafragmático se correlaciona con la fuerza y el acortamiento muscular y refleja su contribución a la carga de trabajo respiratoria.
Se ha demostrado que la fracción de engrosamiento del diafragma (DTF) predice el fracaso de la extubación en pacientes ventilados.
Sin embargo, aún se desconoce si las mediciones de DTF predicen los resultados de la CNAF en pacientes con insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda.
El objetivo de este estudio es identificar predictores de fracaso de la CNAF mediante ecografía de diafragma y comparar su desempeño con el índice ROX bien establecido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que padecen hipoxemia respiratoria aguda que requieren soporte ventilatorio con cánula nasal de alto flujo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≧ 18; Y
- Insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda, definida por una frecuencia respiratoria superior a 25 respiraciones por minuto y una relación entre la PaO2 y la fracción de oxígeno inspirado (PaO2/FiO2) inferior a 300, y uso de músculos accesorios de la respiración o movimiento abdominal paradójico; Y
- Soporte ventilatorio requerido con cánula nasal de alto flujo (HFNC)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que padecen insuficiencia respiratoria hipercápnica; O
- IRA secundaria a condiciones indicadas para VNI (p. ej. exacerbación aguda de la EPOC, edema pulmonar cardiogénico); O
- Uso de VNI o ventilación mecánica invasiva (VMI) antes del inicio de la CNAF; O
- Pacientes con necesidad inminente de intubación endotraqueal y ventilación mecánica invasiva (VMI); O
- Pacientes con parálisis del diafragma conocida o sospechada; O
- El embarazo; O
- Pacientes con síndrome compartimental abdominal; O
- Uso de HFNC durante más de 12 horas antes del ingreso a la UCI; O
- Pacientes con calidad de imagen de ultrasonido de diafragma subóptima para el procesamiento de datos; O
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fracaso terapéutico de la cánula nasal de alto flujo (HFNC)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del reclutamiento en el estudio (es decir, el inicio del uso de HFNC), hasta la fecha del criterio de valoración del estudio (es decir, paso a ventilación no invasiva, intubación, muerte con HFNC o retiro de HFNC, lo que ocurra primero), evaluado hasta a 4 semanas.
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Valor predictivo de la ecografía del diafragma en la detección del fracaso terapéutico de la cánula nasal de alto flujo (HFNC) en pacientes con insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda (AHRF)
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Desde el inicio del reclutamiento en el estudio (es decir, el inicio del uso de HFNC), hasta la fecha del criterio de valoración del estudio (es decir, paso a ventilación no invasiva, intubación, muerte con HFNC o retiro de HFNC, lo que ocurra primero), evaluado hasta a 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
26 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UW 23-086-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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