Prediktory selhání HFNC u pacientů s AHRF pomocí ultrazvuku bránice (ULTRAFLOW)
15. října 2024 aktualizováno: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong
Prediktory selhání vysokoprůtokové nosní kanyly (HFNC) u pacientů s akutním hypoxemickým respiračním selháním (AHRF) pomocí parametrů ultrazvuku membrány
Ultrazvuk bránice je snadno reprodukovatelný nástroj u lůžka, který poskytuje neinvazivní měření funkce inspiračních svalů a účinnosti dýchání.
Tloušťka bránice koreluje se silou a zkrácením svalů a odráží její příspěvek k respirační zátěži.
Ukázalo se, že frakce ztluštění bránice (DTF) je prediktivní pro selhání extubace u ventilovaných pacientů.
Zda však měření DTF predikují výsledky HFNC u pacientů s akutním hypoxemickým respiračním selháním, zůstává neznámé.
Cílem této studie je identifikovat prediktory selhání HFNC pomocí ultrazvuku bránice a porovnat jeho výkonnost s dobře zavedeným indexem ROX.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti trpící akutní hypoxemickou respirační poruchou vyžadující ventilační podporu vysokoprůtokovou nosní kanylou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≧ 18; A
- Akutní hypoxemické respirační selhání, definované dechovou frekvencí vyšší než 25 dechů za minutu a poměrem PaO2 k podílu vdechovaného kyslíku (PaO2 / FiO2) nižším než 300 a použitím pomocných svalů dýchání nebo paradoxního pohybu břicha; A
- Požadovaná ventilační podpora pomocí vysokoprůtokové nosní kanyly (HFNC)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti trpící hyperkapnickým respiračním selháním; NEBO
- AHRF sekundární ke stavům, které jsou indikovány pro NIV (např. akutní exacerbace CHOPN, kardiogenní plicní edém); NEBO
- Použití NIV nebo invazivní mechanické ventilace (IMV) před zahájením HFNC; NEBO
- Pacienti s bezprostřední potřebou endotracheální intubace a invazivní mechanické ventilace (IMV); NEBO
- Pacienti se známou nebo suspektní paralýzou bránice; NEBO
- Těhotenství; NEBO
- Pacienti se syndromem břišního kompartmentu; NEBO
- Použití HFNC déle než 12 hodin před přijetím na JIP; NEBO
- Pacienti se suboptimální kvalitou ultrazvukového obrazu membrány pro zpracování dat; NEBO
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Terapeutické selhání vysokoprůtokové nosní kanyly (HFNC).
Časové okno: Posouzeno od začátku náboru do studie (tj. zahájení užívání HFNC), do data ukončení studie (tj. přechod na neinvazivní ventilaci, intubaci, úmrtí na HFNC nebo odstavení z HFNC, podle toho, co nastane dříve) do 4 týdnů.
|
Prediktivní hodnota ultrazvuku bránice při detekci terapeutického selhání vysokoprůtokové nosní kanyly (HFNC) u pacientů s akutním hypoxemickým respiračním selháním (AHRF)
|
Posouzeno od začátku náboru do studie (tj. zahájení užívání HFNC), do data ukončení studie (tj. přechod na neinvazivní ventilaci, intubaci, úmrtí na HFNC nebo odstavení z HFNC, podle toho, co nastane dříve) do 4 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
26. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UW 23-086-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .