Forudsigelser for HFNC-svigt hos patienter med AHRF ved hjælp af diafragma-ultralyd (ULTRAFLOW)
15. oktober 2024 opdateret af: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong
Forudsigelsesfaktorer for High-Flow Nasal Cannula Failure (HFNC) hos patienter med akut hypoxæmisk respirationssvigt (AHRF) ved hjælp af diafragma-ultralydsparametre
Ultralyd af mellemgulvet er et let reproducerbart sengebordsværktøj, der giver en ikke-invasiv måling af inspiratorisk muskelfunktion og respiratorisk effektivitet.
Diafragmatykkelsen korrelerer med styrken og muskelafkortningen og afspejler dens bidrag til den respiratoriske arbejdsbelastning.
Diaphragm thickening fraktion (DTF) har vist sig at være prædiktiv for ekstubationsfejl hos ventilerede patienter.
Hvorvidt målinger af DTF er prædiktive for HFNC-resultater hos patienter med akut hypoxæmisk respirationssvigt er dog stadig ukendt.
Formålet med denne undersøgelse er at identificere prædiktorer for HFNC-svigt ved diafragma-ultralyd og at sammenligne dens ydeevne med det veletablerede ROX-indeks.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der lider af akut hypoxemisk åndedræt, der har behov for ventilatorstøtte med højflow-næsekanyle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≧ 18; OG
- Akut hypoxæmisk respirationssvigt, defineret ved respirationsfrekvens på mere end 25 vejrtrækninger pr. minut og et forhold mellem PaO2 og fraktionen af indåndet ilt (PaO2/FiO2) på mindre end 300, og brug af ekstra respirationsmuskler eller paradoksal abdominal bevægelse; OG
- Krævet ventilationsstøtte med high-flow næsekanyle (HFNC)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der lider af hyperkapnisk respirationssvigt; ELLER
- AHRF sekundær til forhold, der er indiceret for NIV (f.eks. akut forværring af KOL, kardiogent lungeødem); ELLER
- Brug af NIV eller invasiv mekanisk ventilation (IMV) før HFNC-initiering; ELLER
- Patienter med overhængende behov for endotracheal intubation og invasiv mekanisk ventilation (IMV); ELLER
- Patienter med kendt eller mistænkt diaphragma lammelse; ELLER
- Graviditet; ELLER
- Patienter med abdominalt kompartmentsyndrom; ELLER
- Brug af HFNC i mere end 12 timer før ICU-indlæggelse; ELLER
- Patienter med suboptimal diaphragma ultralyd billedkvalitet til databehandling; ELLER
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Terapeutisk fejl i næsekanylen (HFNC).
Tidsramme: Fra starten af rekruttering til studiet (dvs. start af HFNC-brug), til datoen for undersøgelsens endepunkt (dvs. skridt op til non-invasiv ventilation, intubation, død på HFNC eller fravænnet HFNC, alt efter hvad der kom først), vurderet op til 4 uger.
|
Prædiktiv værdi af diafragma-ultralyd til påvisning af terapeutisk svigt i næsekanylen (HFNC) hos patienter med akut hypoxæmisk respirationssvigt (AHRF)
|
Fra starten af rekruttering til studiet (dvs. start af HFNC-brug), til datoen for undersøgelsens endepunkt (dvs. skridt op til non-invasiv ventilation, intubation, død på HFNC eller fravænnet HFNC, alt efter hvad der kom først), vurderet op til 4 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW 23-086-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .