Voorspellers van HFNC-falen bij patiënten met AHRF met behulp van diafragma-echografie (ULTRAFLOW)
15 oktober 2024 bijgewerkt door: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong
Voorspellers van high-flow neuscanulefalen (HFNC) bij patiënten met acuut hypoxemisch ademhalingsfalen (AHRF) met behulp van diafragma-echografieparameters
Echografie van het middenrif is een gemakkelijk reproduceerbaar hulpmiddel aan het bed dat een niet-invasieve meting van de inspiratoire spierfunctie en ademhalingsefficiëntie mogelijk maakt.
De dikte van het diafragma correleert met de kracht en spierverkorting en weerspiegelt de bijdrage ervan aan de ademhalingsbelasting.
Er is aangetoond dat de diafragmaverdikkingsfractie (DTF) voorspellend is voor het falen van extubatie bij beademde patiënten.
Of metingen van DTF voorspellend zijn voor HFNC-resultaten bij patiënten met acuut hypoxemisch respiratoir falen blijft echter onbekend.
Het doel van deze studie is om voorspellers van HFNC-falen te identificeren door middel van diafragma-echografie en de prestaties ervan te vergelijken met de gevestigde ROX-index.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die lijden aan acute hypoxemische ademhalingsproblemen en die beademingsondersteuning nodig hebben met een neuscanule met hoge doorstroming
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≧ 18; EN
- Acuut hypoxemisch ademhalingsfalen, gedefinieerd door een ademhalingsfrequentie van meer dan 25 ademhalingen per minuut en een verhouding van de PaO2 tot de fractie van ingeademde zuurstof (PaO2 / FiO2) van minder dan 300, en gebruik van hulpademhalingsspieren of paradoxale buikbewegingen; EN
- Vereiste beademingsondersteuning met high-flow neuscanule (HFNC)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die lijden aan hypercapnische respiratoire insufficiëntie; OF
- AHRF secundair aan aandoeningen die geïndiceerd zijn voor NIV (bijv. acute exacerbatie van COPD, cardiogeen longoedeem); OF
- Gebruik van NIV of invasieve mechanische ventilatie (IMV) voorafgaand aan de start van HFNC; OF
- Patiënten met een onmiddellijke behoefte aan endotracheale intubatie en invasieve mechanische ventilatie (IMV); OF
- Patiënten met bekende of vermoede diafragmaverlamming; OF
- Zwangerschap; OF
- Patiënten met het buikcompartimentsyndroom; OF
- Gebruik van HFNC langer dan 12 uur voorafgaand aan IC-opname; OF
- Patiënten met een suboptimale beeldkwaliteit van de diafragma-echografie voor gegevensverwerking; OF
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Therapeutisch falen van high-flow-neuscanules (HFNC).
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de rekrutering voor het onderzoek (d.w.z. het begin van het HFNC-gebruik) tot de datum van het eindpunt van het onderzoek (d.w.z. de overstap naar niet-invasieve beademing, intubatie, overlijden op HFNC of het afbouwen van HFNC, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed), beoordeeld naar boven tot 4 weken.
|
Voorspellende waarde van diafragma-echografie bij het detecteren van therapeutisch falen met een hoge flow-neuscanule bij patiënten met acuut hypoxemisch respiratoir falen (AHRF)
|
Vanaf het begin van de rekrutering voor het onderzoek (d.w.z. het begin van het HFNC-gebruik) tot de datum van het eindpunt van het onderzoek (d.w.z. de overstap naar niet-invasieve beademing, intubatie, overlijden op HFNC of het afbouwen van HFNC, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed), beoordeeld naar boven tot 4 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UW 23-086-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .