- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06096376
Preditores de falha da CNAF em pacientes com IRA usando ultrassom de diafragma (ULTRAFLOW)
15 de outubro de 2024 atualizado por: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong
Preditores de falha da cânula nasal de alto fluxo (CNAF) em pacientes com insuficiência respiratória hipoxêmica aguda (IRAH) usando parâmetros de ultrassom do diafragma
A ultrassonografia do diafragma é uma ferramenta de cabeceira facilmente reproduzível que fornece uma medição não invasiva da função muscular inspiratória e da eficiência respiratória.
A espessura diafragmática correlaciona-se com a força e o encurtamento muscular e reflete sua contribuição para a carga de trabalho respiratório.
A fração de espessamento do diafragma (DTF) demonstrou ser preditiva de falha na extubação em pacientes ventilados.
No entanto, permanece desconhecido se as medições de DTF são preditivas de resultados de CNAF em pacientes com insuficiência respiratória hipoxêmica aguda.
O objetivo deste estudo é identificar preditores de falha da CNAF pela ultrassonografia do diafragma e comparar seu desempenho com o índice ROX bem estabelecido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com quadro respiratório hipoxêmico agudo que necessitam de suporte ventilatório com cânula nasal de alto fluxo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≧ 18 anos; E
- Insuficiência respiratória hipoxêmica aguda, definida por frequência respiratória superior a 25 respirações por minuto e relação entre PaO2 e fração inspirada de oxigênio (PaO2 / FiO2) inferior a 300, e uso de músculos acessórios da respiração ou movimento abdominal paradoxal; E
- Suporte ventilatório necessário com cânula nasal de alto fluxo (CNAF)
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofrem de insuficiência respiratória hipercápnica; OU
- AHRF secundária a condições indicadas para VNI (por ex. exacerbação aguda da DPOC, edema pulmonar cardiogênico); OU
- Uso de VNI ou ventilação mecânica invasiva (VMI) antes do início da CNAF; OU
- Pacientes com necessidade iminente de intubação endotraqueal e ventilação mecânica invasiva (VMI); OU
- Pacientes com paralisia do diafragma conhecida ou suspeita; OU
- Gravidez; OU
- Pacientes com síndrome compartimental abdominal; OU
- Uso de CNAF por mais de 12 horas antes da admissão na UTI; OU
- Pacientes com qualidade de imagem de ultrassom do diafragma abaixo do ideal para processamento de dados; OU
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Falha terapêutica da cânula nasal de alto fluxo (CNAF)
Prazo: Desde o início do recrutamento para o estudo (ou seja, início do uso de CNAF), até a data do desfecho do estudo (ou seja, avanço para ventilação não invasiva, intubação, morte por CNAF ou desmame da CNAF, o que ocorrer primeiro), avaliado a 4 semanas.
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Valor preditivo da ultrassonografia do diafragma na detecção de falha terapêutica da cânula nasal de alto fluxo (CNAF) em pacientes com insuficiência respiratória hipoxêmica aguda (IRA)
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Desde o início do recrutamento para o estudo (ou seja, início do uso de CNAF), até a data do desfecho do estudo (ou seja, avanço para ventilação não invasiva, intubação, morte por CNAF ou desmame da CNAF, o que ocorrer primeiro), avaliado a 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
26 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW 23-086-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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