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Preditores de falha da CNAF em pacientes com IRA usando ultrassom de diafragma (ULTRAFLOW)

15 de outubro de 2024 atualizado por: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong

Preditores de falha da cânula nasal de alto fluxo (CNAF) em pacientes com insuficiência respiratória hipoxêmica aguda (IRAH) usando parâmetros de ultrassom do diafragma

A ultrassonografia do diafragma é uma ferramenta de cabeceira facilmente reproduzível que fornece uma medição não invasiva da função muscular inspiratória e da eficiência respiratória. A espessura diafragmática correlaciona-se com a força e o encurtamento muscular e reflete sua contribuição para a carga de trabalho respiratório. A fração de espessamento do diafragma (DTF) demonstrou ser preditiva de falha na extubação em pacientes ventilados. No entanto, permanece desconhecido se as medições de DTF são preditivas de resultados de CNAF em pacientes com insuficiência respiratória hipoxêmica aguda. O objetivo deste estudo é identificar preditores de falha da CNAF pela ultrassonografia do diafragma e comparar seu desempenho com o índice ROX bem estabelecido.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com quadro respiratório hipoxêmico agudo que necessitam de suporte ventilatório com cânula nasal de alto fluxo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≧ 18 anos; E
  • Insuficiência respiratória hipoxêmica aguda, definida por frequência respiratória superior a 25 respirações por minuto e relação entre PaO2 e fração inspirada de oxigênio (PaO2 / FiO2) inferior a 300, e uso de músculos acessórios da respiração ou movimento abdominal paradoxal; E
  • Suporte ventilatório necessário com cânula nasal de alto fluxo (CNAF)

Critério de exclusão:

  • Pacientes que sofrem de insuficiência respiratória hipercápnica; OU
  • AHRF secundária a condições indicadas para VNI (por ex. exacerbação aguda da DPOC, edema pulmonar cardiogênico); OU
  • Uso de VNI ou ventilação mecânica invasiva (VMI) antes do início da CNAF; OU
  • Pacientes com necessidade iminente de intubação endotraqueal e ventilação mecânica invasiva (VMI); OU
  • Pacientes com paralisia do diafragma conhecida ou suspeita; OU
  • Gravidez; OU
  • Pacientes com síndrome compartimental abdominal; OU
  • Uso de CNAF por mais de 12 horas antes da admissão na UTI; OU
  • Pacientes com qualidade de imagem de ultrassom do diafragma abaixo do ideal para processamento de dados; OU

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Falha terapêutica da cânula nasal de alto fluxo (CNAF)
Prazo: Desde o início do recrutamento para o estudo (ou seja, início do uso de CNAF), até a data do desfecho do estudo (ou seja, avanço para ventilação não invasiva, intubação, morte por CNAF ou desmame da CNAF, o que ocorrer primeiro), avaliado a 4 semanas.
Valor preditivo da ultrassonografia do diafragma na detecção de falha terapêutica da cânula nasal de alto fluxo (CNAF) em pacientes com insuficiência respiratória hipoxêmica aguda (IRA)
Desde o início do recrutamento para o estudo (ou seja, início do uso de CNAF), até a data do desfecho do estudo (ou seja, avanço para ventilação não invasiva, intubação, morte por CNAF ou desmame da CNAF, o que ocorrer primeiro), avaliado a 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

26 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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