TIPS ブロック vs デュアル サブサルトリアル ブロック
全膝関節形成術における TIPS ブロックとデュアルサルトリアル下ブロック: 二重盲検ランダム化対照研究
調査の概要
状態
詳細な説明
はじめに: 全膝関節置換術 (TKA) 後の局所鎮痛技術による最大限の痛みのコントロールは、術後の早期リハビリテーションにとって重要です。 理想的な局所麻酔技術は、運動遮断を引き起こすことなく、各手術ステップに関与する膝関節の重要な神経支配をすべてカバーする必要があります。
研究者らは、大腿三角のレベルで縫工筋より上に局所麻酔薬を注射すると、大腿前部とTKAに使用される膝蓋傍切開部の近位部分の神経支配を担う中間大腿皮神経(IFCN)を遮断し、全膝関節形成術の場合に二重縫合糸下遮断に追加すると、優れた鎮痛効果が得られます。
患者は 2 つのグループに分けられます。 グループのヒント;患者は、全身麻酔(GA)の導入後に、二重レベルの縫工口下ブロックと遠位FTのレベルで縫合糸上LA注射を受けます。 グループデュアル。患者は、GA の導入後に二重レベルの縫合糸下管ブロックを受けます。
手術室 (OR) に到着すると、マルチチャンネル モニターが患者に取り付けられ、続いて IV カニューレを固定した後、2 mg のミダゾラム IV が投与されます。 2mic/kgのフェンタニル、2mg/kgのプロポフォール、および25mgのアトラクリウムを用いて麻酔導入を実施し、続いて適切なサイズのLMAを挿入する。 患者はコンピュータ生成プログラムによってランダムに 2 つのグループに割り当てられます。
デュアルグループ: 患者は大腿三角ブロックと遠位 ACB の組み合わせを受けます。 大腿三角ブロックは、縫工筋 (STM) の内側境界が長内転筋 (ALM) の内側境界と交わる点である大腿三角輪の頂点のすぐ近位 (1 ~ 2 cm) に投与されます。 2 mg デキサメタゾンと混合した 0.25 % ブピバカイン 10 ml を STM の直下に注射します。 2mgのデキサメタゾンと混合したさらに20mlの0.25%ブピバカインを内転筋管の下3分の1に注射します。 このレベルでは、大腿血管が内転筋裂孔の開口部に沈み込み、膝窩血管になります。 この領域の音波解剖学では、後内側に大内転筋 (AMM)、前外側に内側広筋 (VMM)、内側に STM が示されています。
グループのヒント: 患者は、縫合糸下ブロックの二重注射と、大腿筋膜下の縫工筋表面に 10 ml の 0.25% ブピバカインの 3 回目の注射を受けます。
術後、パラセタモール 1 g /8 時間およびケトロラク 30 mg /8 の静脈内投与の形態で 24 時間、集学的鎮痛療法を継続します。 静脈内モルヒネによる患者制御鎮痛は、70 mic/kg/hrのバックグラウンド注入速度および10分のロックアウト間隔で1 mgのオンデマンド用量で0.5 mg/mlの濃度でGAを導入した後に開始される。 安静時および動的VAS評価は、24時間の追跡期間中4時間ごとに実施されます。 術後の総モルヒネ必要量は、術後の追跡期間中に測定されます。 術後の機能的転帰は、Timed Up and Go (TUG) テストと 30 秒のチェアスタンド テスト (30s-CST) を使用して評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Alexandria、エジプト、21651
- Alexandria Faculty of medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I ~ III
- 片側人工膝関節全置換術の予定
除外基準:
- BMI > 35 kg/m2
- 既存の神経障害
- 公正な動員を妨げる非手術肢の障害
- 注射部位の感染
- 慢性オピオイド使用者/乱用者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループのヒント
患者は全身麻酔(GA)導入後、二重レベルの縫工筋下ブロックと遠位FTのレベルで縫合糸上LA注射を受けます。
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薬剤: ブピバカイン 0.25 % とデキサメタゾン 2 mg の混合物。 患者は、大腿筋膜下の縫工筋表面に 0.25% ブピバカイン 10 ml の 3 回目の注射を受けます。
大腿三角ブロックは、縫工筋 (STM) の内側境界が長内転筋 (ALM) の内側境界と交わる点である大腿三角輪の頂点のすぐ近位 (1 ~ 2 cm) に投与されます。
2 mg のデキサメタゾンと混合した 0.25 % ブピバカイン 10 ml を STM の直下に注射します。
2mgのデキサメタゾンと混合したさらに20mlの0.25%ブピバカインを内転筋管の下3分の1に注射します。
患者は、大腿筋膜下の縫工筋表面に 0.25% ブピバカイン 10 ml の 3 回目の注射を受けます。
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アクティブコンパレータ:グループデュアル
患者はGAの導入後に二重レベルの縫合糸下管ブロックを受けることになる
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大腿三角ブロックは、縫工筋 (STM) の内側境界が長内転筋 (ALM) の内側境界と交わる点である大腿三角輪の頂点のすぐ近位 (1 ~ 2 cm) に投与されます。
2 mg のデキサメタゾンと混合した 0.25 % ブピバカイン 10 ml を STM の直下に注射します。
2mgのデキサメタゾンと混合したさらに20mlの0.25%ブピバカインを内転筋管の下3分の1に注射します。
薬剤: ブピバカイン 0.25 % とデキサメタゾン 2 mg の混合物 患者は大腿三角ブロックと遠位 ACB の組み合わせを受けます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の安静時の視覚アナログ スケール スコア。0 ~ 10 のスコアで、0 は痛みがないこと、10 は最もひどい痛みです。
時間枠:最初の手術から24時間後
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安静時視覚アナログスケールスコア評価は、24時間の追跡期間中4時間ごとに実施されます。
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最初の手術から24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の動的視覚アナログスケールスコア。 0 ~ 10 のスコアで、0 は痛みがないこと、10 は最もひどい痛みです。
時間枠:最初の手術から24時間後
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動的視覚アナログスケールスコア評価は、24 時間の追跡期間中 4 時間ごとに実行されます。
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最初の手術から24時間後
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術後の総モルヒネ必要量
時間枠:最初の手術から24時間後
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最初の手術から24時間後
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術後の機能的転帰
時間枠:最初の手術から24時間後
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タイムアップ アンド ゴー (TUG) テスト。
スコア < 10 は正常な可動性を示します
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最初の手術から24時間後
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術後の機能的転帰
時間枠:最初の手術から24時間後
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30 秒間の椅子立ちテスト (30 秒-CST)。
患者が30秒間に立ったり座ったりできる回数
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最初の手術から24時間後
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ishiguro S, Yokochi A, Yoshioka K, Asano N, Deguchi A, Iwasaki Y, Sudo A, Maruyama K. Technical communication: anatomy and clinical implications of ultrasound-guided selective femoral nerve block. Anesth Analg. 2012 Dec;115(6):1467-70. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826af956. Epub 2012 Aug 10.
- Ludwigson JL, Tillmans SD, Galgon RE, Chambers TA, Heiner JP, Schroeder KM. A Comparison of Single Shot Adductor Canal Block Versus Femoral Nerve Catheter for Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2015 Sep;30(9 Suppl):68-71. doi: 10.1016/j.arth.2015.03.044. Epub 2015 Jun 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
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- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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