Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TIPS Block vs Dual Subsartorial Block

keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Alexandria University

VINKKEJÄ vs. kaksoissubsartoriaalinen lohko polven kokonaisartroleikkaukseen: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan sartoriusa paremman paikallispuudutusruiskeen lisäämistä reisiluun kolmion tasolle femoraalisen ihohermon (IFCN) estämiseksi, joka on vastuussa reiden etuosan hermotuksesta ja TKA:ssa käytetyn parapatellaarisen viillon proksimaalisesta osasta. Tämä voi tarjota paremman kivunlievityksen, kun se lisätään kaksoissubsartoriaaliseen salpaukseen polven kokonaisartroplastian tapauksissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Maksimaalinen kivunhallinta alueellisilla analgeettisilla tekniikoilla polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen on ratkaisevan tärkeää varhaisessa kuntoutuksessa leikkauksen jälkeen. Ihanteellisen aluepuudutuksen tekniikan tulisi kattaa kaikki polvinivelen olennaiset hermotukset jokaisessa leikkausvaiheessa aiheuttamatta motorista estoa.

Tutkijat olettavat, että sartoriusa parempi paikallinen anestesiainjektio reisiluun kolmion tasolla voi tukkia femoraalisen ihohermon (IFCN), joka on vastuussa reiden etuosan hermotuksesta ja TKA:ssa käytetyn parapatellaarisen viillon proksimaalisesta osasta. ylivoimainen analgesia, kun se lisätään kaksoissubsartoriaaliseen salpaukseen polven kokonaisartroplastian tapauksissa.

Potilaat jaetaan 2 ryhmään. Ryhmä VINKKEJÄ; potilaat saavat kaksitasoista subsartoriaalista salpausta ja suprasartoriaalista LA-injektiota distaalisen FT:n tasolla yleisanestesian (GA) induktion jälkeen. Ryhmä Dual; potilaat saavat kaksitasoista subsartoriaalista kanavakatkosta GA:n induktion jälkeen.

Saapuessaan leikkaussaliin (OR), potilaisiin kiinnitetään monikanavainen monitori, jonka jälkeen annetaan 2 mg midatsolaamia IV IV-kanyylin kiinnittämisen jälkeen. Anestesian induktio suoritetaan 2 mikrogrammalla/kg fentanyyliä, 2 mg/kg propofolia ja 25 mg:lla atrakuriumia, minkä jälkeen lisätään oikean kokoinen LMA. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään tietokoneella luodulla ohjelmalla 2 ryhmään

Kaksoisryhmä: Potilaat saavat yhdistelmän reisiluun kolmiolohkoa ja distaalista ACB:tä. Femoraalinen kolmiolohko annetaan vain (1-2 cm) proksimaalisesti reisiluun kolmion kärkeen nähden, joka on piste, jossa sartorius-lihaksen (STM) keskiraja kohtaa adductor longus -lihaksen (ALM) mediaalisen rajan. Kymmenen ml 0,25 % bupivakaiinia sekoitettuna 2 mg:aan deksametasonia ruiskutetaan juuri STM:n alapuolelle. Toinen 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia sekoitettuna 2 mg:aan deksametasonia ruiskutetaan adduktorikanavan alempaan kolmasosaan. Tällä tasolla reisiluun verisuonet uppoavat adduktorikaton aukkoon ja muuttuvat polvitaipeen verisuoniksi. Tämän alueen sonoanatomiassa näkyy adductor magnus -lihas (AMM) posteromedialisesti, vastus medialis lihas (VMM) anterolateraalisesti ja STM mediaalisesti.

Ryhmän VINKKEJÄ: Potilaat saavat kaksoisruiskeen subsartoriaalisen salpauksen ja kolmannen 10 ml:n injektion 0,25 % bupivakaiinia pinnallisesti sartoriusin facia lata alle.

Leikkauksen jälkeen jatketaan multimodaalista kivunlievitystä parasetamolin muodossa 1 g / 8 tuntia ja ketorolaakin 30 mg / 8 tuntia laskimoon 24 tunnin ajan. Laskimonsisäinen morfiinipotilaan kontrolloitu analgesia aloitetaan GA:n induktion jälkeen pitoisuudella 0,5 mg/ml taustainfuusionopeudella 70 mikronia/kg/h ja tarvittaessa annoksella 1 mg 10 minuutin lukitusvälillä. Lepo- ja dynaaminen VAS-arviointi suoritetaan 4 tunnin välein 24 tunnin seurantajakson aikana. Leikkauksen jälkeinen morfiinin kokonaistarve mitataan leikkauksen jälkeisen seurantajakson aikana. Leikkauksen jälkeinen toiminnallinen tulos arvioidaan Timed Up and Go (TUG) -testillä ja 30 sekunnin tuolinseisontatestillä (30s-CST).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

88

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Alexandria, Egypti, 21651
        • Alexandria Faculty of medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III
  • Suunniteltu yksipuoliselle polven artroplastikalle

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI > 35 kg/m2
  • Aiempi neurologinen puute
  • Mikä tahansa leikkauttamattoman raajan vamma, joka estää reilun mobilisoinnin
  • Infektio pistoskohdassa
  • Krooniset opioidien käyttäjät/väärinkäyttäjät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmän VINKKEJÄ
potilaat saavat kaksitasoista subsartoriaalista salpausta ja suprasartoriaalista LA-injektiota distaalisen FT:n tasolla yleisanestesian (GA) induktion jälkeen

Lääke: Bupivakaiini 0,25 % sekoitettuna 2 mg:aan deksametasonia.

Potilaat saavat kolmannen 10 ml:n injektion 0,25 % bupivakaiinia pinnallisesti sartoriusin facia latan alle.

Femoraalinen kolmiolohko annetaan vain (1-2 cm) proksimaalisesti reisiluun kolmion kärkeen, joka on piste, jossa sartorius-lihaksen (STM) keskiraja kohtaa adductor longus -lihaksen (ALM) mediaalisen rajan. Kymmenen ml 0,25 % bupivakaiinia sekoitettuna 2 mg:aan deksametasonia ruiskutetaan juuri STM:n alapuolelle.
Toinen 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia sekoitettuna 2 mg:aan deksametasonia ruiskutetaan adduktorikanavan alempaan kolmasosaan.
Potilaat saavat kolmannen 10 ml:n injektion 0,25 % bupivakaiinia pinnallisesti sartoriusin facia latan alle.
Active Comparator: Ryhmä Dual
potilaat saavat kaksitasoista subsartoriaalista kanavakatkosta GA:n induktion jälkeen
Femoraalinen kolmiolohko annetaan vain (1-2 cm) proksimaalisesti reisiluun kolmion kärkeen, joka on piste, jossa sartorius-lihaksen (STM) keskiraja kohtaa adductor longus -lihaksen (ALM) mediaalisen rajan. Kymmenen ml 0,25 % bupivakaiinia sekoitettuna 2 mg:aan deksametasonia ruiskutetaan juuri STM:n alapuolelle.
Toinen 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia sekoitettuna 2 mg:aan deksametasonia ruiskutetaan adduktorikanavan alempaan kolmasosaan.

Lääke: Bupivakaiini 0,25 % sekoitettuna 2 mg:aan deksametasonia

Potilaat saavat yhdistelmän reisiluun kolmiolohkoa ja distaalista ACB:tä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen lepotilan visuaalinen analoginen pistemäärä. Se on 0-10 pistemäärä, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu
Aikaikkuna: 1. 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Lepotilan visuaalisen analogisen asteikon pistemäärän arviointi suoritetaan 4 tunnin välein 24 tunnin seurantajakson aikana
1. 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen dynaaminen visuaalinen analoginen pistemäärä. Se on 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu
Aikaikkuna: 1. 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Dynaaminen visuaalisen analogisen asteikon pisteytysarviointi suoritetaan 4 tunnin välein 24 tunnin seurantajakson aikana
1. 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen morfiinin kokonaistarve
Aikaikkuna: 1. 24 tuntia leikkauksen jälkeen
1. 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: 1. 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Timed Up and Go (TUG) -testi. Pistemäärä < 10s tarkoittaa normaalia liikkuvuutta
1. 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: 1. 24 tuntia leikkauksen jälkeen
30 sekunnin tuolinseisontatesti (30s-CST). Kuinka monta kertaa potilas pystyy seisomaan ja istumaan 30 sekunnissa
1. 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0306191

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla julkaisun jälkeen vuoden ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

moustafa.abdelaziz@alexmed.edu.eg

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa