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TIPS 블록과 이중 하위 블록

2023년 10월 25일 업데이트: Alexandria University

슬관절 전치환술을 위한 TIPS 블록과 이중 관절낭하 블록 비교: 이중 맹검 무작위 대조 연구

본 연구에서는 TKA에 사용되는 대퇴부 전방 및 슬개골 주위 절개 근위부의 신경 분포를 담당하는 중간 대퇴 피부 신경(IFCN)을 차단하기 위해 대퇴 삼각부 수준에서 봉공 상부 국소 마취제 주입을 추가하는 방법을 검토합니다. 슬관절 전치환술의 경우 이중 관절낭하 봉쇄에 추가하면 탁월한 진통 효과를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

서론: 슬관절 전치환술(TKA) 후 국소 진통 기술을 통한 최대 통증 조절은 수술 후 조기 재활에 매우 중요합니다. 이상적인 국소 마취 기술은 운동 차단을 유발하지 않고 각 수술 단계와 관련된 무릎 관절의 모든 필수 신경 분포를 포괄해야 합니다.

연구자들은 대퇴삼각대 높이에서 봉공근 위의 국소마취 주사가 TKA에 사용되는 대퇴부 앞쪽과 슬개골 주위 절개의 근위부의 신경 분포를 담당하는 중간 대퇴 피부 신경(IFCN)을 차단할 수 있다고 가설을 세웠습니다. 슬관절 전치환술의 경우 이중 관절낭하 봉쇄에 추가하면 탁월한 진통 효과를 얻을 수 있습니다.

환자는 2개 그룹으로 나누어집니다. 그룹 팁; 환자는 전신 마취(GA) 유도 후 원위 FT 수준에서 이중 수준의 관절낭하 차단 및 관절면상 LA 주사를 받게 됩니다. 그룹 듀얼; 환자는 GA 유도 후 이중 수준의 천공하관 차단을 받게 됩니다.

수술실(OR) 도착 시 다채널 모니터를 환자에게 부착한 후 IV 캐뉼라를 확보한 후 미다졸람 2mg을 IV 투여한다. 마취 유도는 2 mic/kg 펜타닐, 2 mg/kg 프로포폴 및 25 mg 아트라큐륨으로 수행한 후 적절한 크기의 LMA를 삽입합니다. 환자는 컴퓨터로 생성된 프로그램에 의해 2개 그룹으로 무작위로 배정됩니다.

그룹 이중: 환자는 대퇴삼각 블록과 원위 ACB의 조합을 받게 됩니다. 대퇴삼각 블록은 봉공근(STM)의 내측 경계가 장내전근(ALM)의 내측 경계와 만나는 지점인 대퇴 삼두근의 정점 근위(1-2cm)에 제공됩니다. 2mg 덱사메타손과 혼합된 0.25% 부피바카인 10ml를 STM 바로 아래에 주사합니다. 2mg의 덱사메타손과 혼합된 0.25% 부피바카인 20ml를 내전근관의 하부 1/3에 주사합니다. 이 수준에서 대퇴 혈관은 내전근 열공의 입구로 들어가 슬와 혈관이 됩니다. 이 부위의 초음파 해부학에서는 후내측으로 대내전근(AMM), 전외측으로 내측광근(VMM), 내측으로 STM을 보여줍니다.

그룹 요령: 환자는 이중 주사를 맞고 천골하 블록을 투여받고 대퇴근막 아래 봉공근에 표면 0.25% 부피바카인 10ml를 세 번째 주사합니다.

수술 후, 복합 진통 요법은 파라세타몰 1g/8시간 및 케토롤락 30mg/8시간을 24시간 동안 정맥 주사하는 형태로 계속됩니다. 정맥 모르핀 환자 조절 진통제는 70 mic/kg/hr의 배경 주입 속도로 0.5 mg/ml의 농도로 GA를 유도한 후 10분의 차단 간격으로 요구 시 1 mg의 용량을 투여하기 시작합니다. 휴식 및 동적 VAS 평가는 24시간 추적 기간 동안 4시간마다 수행됩니다. 총 수술 후 모르핀 요구량은 수술 후 추적 기간 동안 측정됩니다. 수술 후 기능 결과는 TUG(Timed Up and Go) 테스트와 30초 의자 서기 테스트(30s-CST)를 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

88

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alexandria, 이집트, 21651
        • Alexandria Faculty of medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I-III
  • 일측 슬관절 전치환술 예정

제외 기준:

  • BMI > 35kg/m2
  • 기존의 신경학적 결손
  • 공정한 동원을 방해하는 비수술 사지의 장애
  • 주사 부위의 감염
  • 만성 오피오이드 사용자/남용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 TIPS
환자는 전신마취(GA) 유도 후 원위 FT 수준에서 이중 수준의 관절낭하 차단 및 관절면상 LA 주사를 받게 됩니다.

약물: 부피바카인 0.25%와 덱사메타손 2mg을 혼합했습니다.

환자는 대퇴근막 아래 봉공근 표면에 0.25% 부피바카인 10ml를 세 번째 주사하게 됩니다.

대퇴삼각 블록은 봉공근(STM)의 내측 경계가 장내전근(ALM)의 내측 경계와 만나는 지점인 대퇴 삼두근의 정점 근위(1-2cm)에 제공됩니다. 2mg 덱사메타손과 혼합된 0.25% 부피바카인 10ml를 STM 바로 아래에 주사합니다.
2mg의 덱사메타손과 혼합된 0.25% 부피바카인 20ml를 내전근관의 하부 1/3에 주사합니다.
환자는 대퇴근막 아래 봉공근 표면에 0.25% 부피바카인 10ml를 세 번째 주사하게 됩니다.
활성 비교기: 그룹 듀얼
환자는 GA 유도 후 이중 수준의 천공하관 차단을 받게 됩니다.
대퇴삼각 블록은 봉공근(STM)의 내측 경계가 장내전근(ALM)의 내측 경계와 만나는 지점인 대퇴 삼두근의 정점 근위(1-2cm)에 제공됩니다. 2mg 덱사메타손과 혼합된 0.25% 부피바카인 10ml를 STM 바로 아래에 주사합니다.
2mg의 덱사메타손과 혼합된 0.25% 부피바카인 20ml를 내전근관의 하부 1/3에 주사합니다.

약물: 부피바카인 0.25%와 2mg 덱사메타손 혼합

환자는 대퇴삼각 블록과 원위 ACB의 조합을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 휴식 시각 아날로그 척도 점수. 0~10점으로, 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증을 의미합니다.
기간: 1차 수술 후 24시간
휴식 시각 아날로그 척도 점수 평가는 24시간 추적 기간 동안 4시간마다 수행됩니다.
1차 수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 동적 시각 아날로그 척도 점수. 0~10점으로 0은 통증이 전혀 없고 10은 가장 심한 통증을 의미
기간: 1차 수술 후 24시간
동적 시각적 아날로그 척도 점수 평가는 24시간의 후속 조치 기간 동안 4시간마다 수행됩니다.
1차 수술 후 24시간
총 수술 후 모르핀 요구량
기간: 1차 수술 후 24시간
1차 수술 후 24시간
수술 후 기능적 결과
기간: 1차 수술 후 24시간
TUG(Timed Up and Go) 테스트. 10초 미만의 점수는 정상적인 이동성을 나타냅니다.
1차 수술 후 24시간
수술 후 기능적 결과
기간: 1차 수술 후 24시간
30초 의자 스탠드 테스트(30s-CST). 환자가 30초 동안 일어서거나 앉을 수 있는 횟수
1차 수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0306191

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

현재 연구 중에 사용 및 분석된 데이터세트는 합당한 요청이 있을 경우 해당 저자에게 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 출판 후 1년 동안 이용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

moustafa.abdelaziz@alexmed.edu.eg

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  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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