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光老化した皮膚の皮膚の健康と皮膚マイクロバイオームに対する亜鉛ジ-(ジブチリルリシン酸塩)の影響

2023年10月17日 更新者：Integrative Skin Science and Research

光老化皮膚における皮膚生物物理学的特性および皮膚マイクロバイオームに対する亜鉛ジ-(ジブチリルリシネート)の影響の前向きランダム化ビヒクル制御二重盲検評価

この研究は、亜鉛ジ-(ジブチリルリシン酸塩) (Z-DBL) が皮膚の水分補給、経皮水分喪失、弾力性などの皮膚の生物物理学的測定、および皮膚への影響にどのような影響を与えるかを評価する二重盲検ランダム化ビヒクル対照研究です。光老化した皮膚のマイクロバイオーム。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 40歳から60歳までの女性
  • 参加者は顔の小じわやしわがあること
  • 被験者は日光への曝露を最小限に抑える必要があります
  • 被験者は研究中、専門家によるスパ処置やフェイシャルスパ処置を避けなければなりません

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の人。
  • 囚人たち。
  • 大人が同意できない。
  • 登録前にウォッシュアウト基準を満たすために、局所用ハイドロキノン、レチノイド、バクチオール、ビタミンC、またはアセチルジンゲロンを含む製品の使用を2週間中止したくない人。
  • 登録前に休薬基準を満たすために局所抗生物質と過酸化ベンゾイルを2週間中止したくない人。
  • 入学前1ヶ月以内に抗生物質を内服している方。
  • 過去3ヶ月以内に以下の顔の美容治療のいずれかを行った被験者、またはボツリヌス毒素、注射用フィラー、マイクロダーマブレーション、強力パルス光（IPL）、ピーリング、レーザー治療を含む以下の顔の美容治療を研究中に差し控えたくない被験者。酸治療、顔の整形手術、または顔の皮膚の外観を改善することを目的とした医師またはスキンケア専門家によるその他の医療処置。
  • 研究で提供された製品以外のすべての顔用局所製品を中止したくない人。
  • -研究に参加する前3か月以内にホルモンベースの避妊法のいずれかを変更した個人。
  • 現在の喫煙者、または10パック年を超える喫煙歴がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：局所用ビヒクル + 亜鉛ジ-(ジブチリルリシネート)
亜鉛ジ-(ジブチリルリスチネート)を含む局所クリーム
他の：局所用ビヒクル + 亜鉛ジ-(ジブチリルリシネート)
使用方法: 1日2回、朝と夜、顔全体に塗布してください。
プラセボコンパレーター：話題の車両
局所クリーム
他の：話題の車両
使用方法: 1日2回、朝と夜、顔全体に塗布してください。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
画像解析による色素強度の変化
時間枠：8週間
顔写真は、BTBP 3D Clarity Pro 顔モデリングおよび分析システム (Brigh-Tex BioPhotonics、サンノゼ、カリフォルニア州、米国) を利用して取得および分析された後、顔の色素強度について分析されます。 色素強度はベースラインからの相対変化として測定され、無次元で正規化された測定値です。
8週間
肌の水分補給
時間枠：8週間
皮膚静電容量は、ハンドヘルドの非侵襲性デバイス (Skin MoistureMeterSC、Delfin Technologies Ltd.) を使用して測定されます。 測定はメーカーごとに任意の単位で行われます。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
しわの重症度に基づく画像解析の変化
時間枠：8週間
顔写真は、BTBP 3D Clarity Pro 顔モデリングおよび分析システム (Brigh-Tex BioPhotonics、サンノゼ、カリフォルニア州、米国) を利用して取得および分析されます。 この測定では、しわの深さと幅の両方の尺度であるしわの重症度が分析され、ベースラインからの相対的な変化として報告されます。
8週間
皮膚マイクロバイオームの多様性の変化
時間枠：8週間
皮膚マイクロバイオームの全ゲノム配列決定
8週間
フィラグリンなどの皮膚バリアバイオマーカーの変化
時間枠：8週間
D-squame テープ ストリップ (CuDerm LLC.) を使用して測定
8週間
製品の許容性
時間枠：8週間
参加者が記入する耐容性アンケートを使用して評価されます。 忍容性は、灼熱感、刺痛、鱗屑などの症状を評価することによって測定されます。
8週間
肌の弾力の変化
時間枠：8週間
手持ち型の非侵襲的装置 (Elastimeter、Delfin Technologies Ltd.) で測定した皮膚の弾性
8週間
皮膚の経皮水分喪失量の変化
時間枠：8週間
手持ち型の非侵襲的装置 (Vapometer、Delfin Technologies Ltd.) で測定した皮膚の経皮水分損失
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Integrative Skin Science and Research

協力者

Sytheon Ltd.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年10月15日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月17日

最初の投稿 (実際)

2023年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月17日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • i23-08-ZBL-SYTH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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