Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af zink di-(dibutyryllisinat) på hudens sundhed og hudmikrobiomet i fotoældret hud

17. oktober 2023 opdateret af: Integrative Skin Science and Research

Prospektiv randomiseret køretøjskontrolleret dobbeltblind vurdering af virkningerne af zinkdi-(dibutyryllisinat) på hudens biofysiske egenskaber og hudmikrobiomet i fotoældret hud

Denne undersøgelse er en dobbeltblind randomiseret vehikelkontrolleret undersøgelse, der vurderer, hvordan zinkdi-(dibutyryllisinat) (Z-DBL) påvirker hudens biofysiske mål såsom hudhydrering, transepidermalt vandtab og elasticitet, såvel som dets virkninger på huden mikrobiom af fotoældet hud.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 40 år og 60 år
  • Deltagerne skal have fine linjer og rynker i ansigtet
  • Forsøgspersoner skal minimere soleksponering
  • Forsøgspersoner skal undgå professionelle eller ansigtsbehandlinger under undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er gravide eller ammer.
  • Fanger.
  • Voksne kan ikke give samtykke.
  • De, der ikke er villige til at stoppe med topiske hydroquinon-, retinoider-, bakuchiol-, C-vitamin eller acetylzingeron-holdige produkter i to uger for at opfylde udvaskningskriterierne før tilmelding.
  • De, der ikke er villige til at afbryde aktuelle antibiotika og benzoylperoxid i to uger for at opfylde udvaskningskriterierne før tilmelding.
  • Dem, der har været på et oralt antibiotikum inden for 1 måned før tilmelding.
  • Forsøgspersoner med nogen af ​​følgende kosmetiske ansigtsbehandlinger inden for de seneste 3 måneder eller dem, der ikke er villige til at tilbageholde følgende kosmetiske ansigtsbehandlinger under undersøgelsen, herunder botulinumtoksin, injicerbare fyldstoffer, mikrodermabrasion, intenst pulseret lys (IPL), peeling, laserbehandlinger, syrebehandlinger, ansigtsplastikkirurgi eller enhver anden medicinsk behandling administreret af en læge eller hudplejer, som er designet til at forbedre udseendet af ansigtshud.
  • De, der ikke er villige til at afbryde alle topiske ansigtsprodukter undtagen det produkt, der er leveret i undersøgelsen.
  • Personer, der har ændret nogen af ​​deres hormonbaserede præventionsmidler inden for 3 måneder før de deltog i undersøgelsen.
  • Aktuel tobaksryger eller en tobaksrygningshistorie på mere end 10 pakkeår.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Topisk vehikel + zink di-(dibutyryl lisinat)
Topisk creme indeholdende zinkdi-(dibutyryllistinat)
Brugsanvisning: Påfør på hele ansigtet to gange dagligt - morgen og aften
Placebo komparator: Aktuelt køretøj
Aktuel creme
Brugsanvisning: Påfør på hele ansigtet to gange dagligt - morgen og aften

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i billedanalyse baseret pigmentintensitet
Tidsramme: 8 uger
Ansigtsfotografier vil blive analyseret for pigmentintensitet for ansigtet efter fotografierne er taget og analyseret ved hjælp af BTBP 3D Clarity Pro Facial Modeling and Analysis System (Brigh-Tex BioPhotonics, San Jose, CA, USA). Pigmentintensiteten vil blive målt som en relativ ændring fra baseline og er et dimensionsløst og normaliseret mål.
8 uger
Hudhydrering
Tidsramme: 8 uger
Hudens kapacitans vil blive målt med en håndholdt ikke-invasiv enhed (Skin MoistureMeterSC, Delfin Technologies Ltd.). Målingen er i vilkårlige enheder pr. producent.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i billedanalyse baseret på rynke sværhedsgrad
Tidsramme: 8 uger
Ansigtsfotografier vil blive opnået og analyseret ved hjælp af BTBP 3D Clarity Pro Facial Modeling and Analysis System (Brigh-Tex BioPhotonics, San Jose, CA, USA). Målingen vil analysere rynkens sværhedsgrad, der er et mål for både rynkens dybde og bredde og vil blive rapporteret som en relativ ændring fra baseline.
8 uger
Forskydninger i hudens mikrobiomdiversitet
Tidsramme: 8 uger
Helgenomsekventering af hudmikrobiomet
8 uger
Ændringer i hudbarrierebiomarkører som filaggrin
Tidsramme: 8 uger
Målt ved hjælp af D-squame tape strimler (CuDerm LLC.)
8 uger
Produkttolerabilitet
Tidsramme: 8 uger
Vurderet ved brug af et tolerabilitetsspørgeskema, som skal udfyldes af deltagerne. Tolerabiliteten vil blive målt ved at vurdere symptomer som brændende, stikkende og skældannelse.
8 uger
Ændring i hudens elasticitet
Tidsramme: 8 uger
Hudens elasticitet målt med en håndholdt ikke-invasiv enhed (Elastimeter, Delfin Technologies Ltd.)
8 uger
Ændring i hudens transepidermale vandtab
Tidsramme: 8 uger
Transepidermalt vandtab i huden målt med en håndholdt ikke-invasiv enhed (Vapometer, Delfin Technologies Ltd.)
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • i23-08-ZBL-SYTH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner