Zinc Di-(Dibutyryl Lisinate)가 피부 건강과 광노화된 피부의 피부 미생물군집에 미치는 영향
2023년 10월 17일 업데이트: Integrative Skin Science and Research
광노화된 피부에서 피부 생물리학적 특성 및 피부 미생물군집에 대한 아연 디-(디부티릴 리시네이트)의 효과에 대한 전향적 무작위 차량 제어 이중 맹검 평가
본 연구는 Zinc Di-(dibutyryl lisinate)(Z-DBL)이 피부 수분 공급, 경피 수분 손실, 탄력과 같은 피부 생물물리학적 측정에 어떻게 영향을 미치는지 평가하는 이중 맹검 무작위 차량 대조 연구입니다. 광노화된 피부의 미생물군집.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Raja K. Sivamani, MD
- 전화번호: 916-524-1216
- 이메일: research@integrativeskinresearch.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nasima Afzal
- 이메일: nasima@integrativeskinresearchc.om
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95819
- Integrative Skin Science and Research
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연락하다:
- Mildred Min
- 전화번호: 916-750-2463
- 이메일: mildred@integrativeskinresearch.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 40세부터 60세까지의 여성
- 참가자는 얼굴의 잔주름과 주름이 있어야 합니다.
- 피험자는 태양 노출을 최소화해야 합니다.
- 피험자는 연구 기간 동안 전문적인 또는 안면 스파 절차를 피해야 합니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 사람.
- 죄수들.
- 동의할 수 없는 성인.
- 등록 전 휴약 기준을 충족하기 위해 국소 하이드로퀴논, 레티노이드, 바쿠치올, 비타민 C 또는 아세틸 진제론 함유 제품을 2주 동안 중단할 의사가 없는 사람.
- 등록 전 세척 기준을 충족하기 위해 2주 동안 국소 항생제 및 과산화벤조일을 중단할 의사가 없는 사람.
- 등록 전 1개월 이내에 경구용 항생제를 복용한 적이 있는 자.
- 지난 3개월 동안 다음과 같은 안면 미용 치료를 받았거나 연구 기간 동안 보툴리눔 독소, 주사형 필러, 미세박피술, 강렬한 펄스 광선(IPL), 필링, 레이저 치료, 산성 치료, 안면 성형수술, 또는 안면 피부의 외관을 개선하기 위해 고안된 의사나 피부 관리 전문가가 실시하는 기타 의학적 치료.
- 연구에서 제공된 제품을 제외한 모든 안면 국소 제품을 중단하고 싶지 않은 사람들.
- 연구에 참여하기 전 3개월 이내에 호르몬 기반 피임법을 변경한 개인.
- 현재 담배를 피우고 있거나, 10갑년 이상의 흡연력이 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 국소 비히클 + 아연 디-(디부티릴 리시네이트)
Zinc Di-(dibutyryl listinate)를 함유한 국소 크림
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사용법: 아침, 저녁 하루 2회 얼굴 전체에 바르십시오.
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위약 비교기: 국소 차량
국소 크림
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사용법: 아침, 저녁 하루 2회 얼굴 전체에 바르십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미지 분석 기반 색소 강도 변화
기간: 8주
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얼굴 사진은 BTBP 3D Clarity Pro 얼굴 모델링 및 분석 시스템(Brigh-Tex BioPhotonics, San Jose, CA, USA)을 사용하여 사진을 얻은 후 얼굴의 색소 강도를 분석합니다.
안료 강도는 기준선으로부터의 상대적인 변화로 측정되며 무차원의 정규화된 측정값입니다.
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8주
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피부 수분 공급
기간: 8주
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피부 용량은 휴대용 비침습 장치(Skin MoistureMeterSC, Delfin Technologies Ltd.)를 사용하여 측정됩니다.
측정은 제조업체별로 임의의 단위로 이루어집니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주름 정도에 따른 이미지 분석 변화
기간: 8주
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BTBP 3D Clarity Pro 얼굴 모델링 및 분석 시스템(Brigh-Tex BioPhotonics, San Jose, CA, USA)을 사용하여 얼굴 사진을 얻고 분석합니다.
측정은 주름 깊이와 너비 모두를 측정하는 주름 심각도를 분석하고 기준선과의 상대적인 변화로 보고됩니다.
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8주
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피부 미생물군집 다양성의 변화
기간: 8주
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피부 미생물군집의 전체 게놈 서열 분석
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8주
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필라그린과 같은 피부 장벽 바이오마커의 변화
기간: 8주
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D-squame 테이프 스트립(CuDerm LLC.)을 사용하여 측정
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8주
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제품 내약성
기간: 8주
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참가자가 작성해야 하는 내약성 설문지를 사용하여 평가합니다.
내약성은 화끈거림, 따가움, 벗겨짐 등의 증상을 평가하여 측정됩니다.
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8주
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피부 탄력의 변화
기간: 8주
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휴대용 비침습 장비(Elastimeter, Delfin Technologies Ltd.)로 측정한 피부 탄력성
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8주
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피부 경피 수분 손실량 변화
기간: 8주
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휴대용 비침습적 장치(Vapometer, Delfin Technologies Ltd.)를 사용하여 측정한 피부 경피 수분 손실량
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- i23-08-ZBL-SYTH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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