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Les effets du di-(dibutyryl lisinate) de zinc sur la santé de la peau et le microbiome cutané des peaux photovieillies

17 octobre 2023 mis à jour par: Integrative Skin Science and Research

Évaluation prospective randomisée en double aveugle contrôlée par un véhicule des effets du di-(lisinate de dibutyryl) de zinc sur les propriétés biophysiques de la peau et le microbiome cutané de la peau photovieillie

Cette étude est une étude randomisée en double aveugle contrôlée par un véhicule évaluant comment le zinc di-(dibutyryl lisinate) (Z-DBL) influence les mesures biophysiques de la peau telles que l'hydratation de la peau, la perte d'eau transépidermique et l'élasticité, ainsi que ses effets sur la peau. microbiome de la peau photovieillie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de 40 à 60 ans
  • Les participants doivent avoir des rides et ridules sur le visage
  • Les sujets doivent minimiser leur exposition au soleil
  • Les sujets doivent éviter les procédures professionnelles ou de spa facial pendant l'étude

Critère d'exclusion:

  • Les personnes enceintes ou qui allaitent.
  • Les prisonniers.
  • Adultes incapables de consentir.
  • Ceux qui ne veulent pas interrompre les produits topiques contenant de l'hydroquinone, des rétinoïdes, du bakuchiol, de la vitamine C ou de l'acétylzingérone pendant deux semaines pour répondre aux critères de sevrage avant de s'inscrire.
  • Ceux qui ne veulent pas interrompre les antibiotiques topiques et le peroxyde de benzoyle pendant deux semaines pour répondre aux critères de sevrage avant de s'inscrire.
  • Ceux qui ont pris un antibiotique oral dans le mois précédant leur inscription.
  • Sujets ayant subi l'un des traitements cosmétiques du visage suivants au cours des 3 derniers mois ou ceux qui ne souhaitent pas refuser les traitements cosmétiques du visage suivants pendant l'étude, y compris la toxine botulique, les produits de comblement injectables, la microdermabrasion, la lumière pulsée intense (IPL), les peelings, les traitements au laser, traitements acides, chirurgie plastique du visage ou tout autre traitement médical administré par un médecin ou un professionnel des soins de la peau et conçu pour améliorer l'apparence de la peau du visage.
  • Ceux qui ne veulent pas abandonner tous les produits topiques pour le visage, à l'exception du produit fourni dans l'étude.
  • Les personnes qui ont modifié l'un de leurs contraceptifs hormonaux dans les 3 mois précédant leur participation à l'étude.
  • Fumeur de tabac actuel ou antécédents de tabagisme de plus de 10 paquets-années.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Véhicule topique + Di-(lisinate de dibutyryl) de zinc
Crème topique contenant du Zinc Di-(dibutyryl listinate)
Autre: Véhicule topique + Di-(lisinate de dibutyryl) de zinc
Mode d'emploi : Appliquer sur l'ensemble du visage deux fois par jour – matin et soir
Comparateur placebo: Véhicule topique
Crème topique
Autre: Véhicule topique
Mode d'emploi : Appliquer sur l'ensemble du visage deux fois par jour – matin et soir

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'intensité des pigments basée sur l'analyse d'image
Délai: 8 semaines
Les photographies faciales seront analysées pour l'intensité des pigments du visage après que les photographies ont été obtenues et analysées à l'aide du système de modélisation et d'analyse faciale BTBP 3D Clarity Pro (Brigh-Tex BioPhotonics, San Jose, Californie, États-Unis). L'intensité du pigment sera mesurée comme un changement relatif par rapport à la ligne de base et constitue une mesure sans dimension et normalisée.
8 semaines
Hydratation de la peau
Délai: 8 semaines
La capacité cutanée sera mesurée avec un appareil portable non invasif (Skin MoistureMeterSC, Delfin Technologies Ltd.). La mesure est en unités arbitraires par fabricant.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'analyse d'image basée sur la gravité des rides
Délai: 8 semaines
Les photographies faciales seront obtenues et analysées à l'aide du système de modélisation et d'analyse faciale BTBP 3D Clarity Pro (Brigh-Tex BioPhotonics, San Jose, CA, USA). La mesure analysera la gravité des rides qui est une mesure à la fois de la profondeur et de la largeur des rides et sera rapportée comme un changement relatif par rapport à la ligne de base.
8 semaines
Changements dans la diversité du microbiome cutané
Délai: 8 semaines
Séquençage du génome entier du microbiome cutané
8 semaines
Modifications des biomarqueurs de la barrière cutanée comme la filaggrine
Délai: 8 semaines
Mesuré à l'aide de bandes de ruban D-squame (CuDerm LLC.)
8 semaines
Tolérance du produit
Délai: 8 semaines
Évalué à l'aide d'un questionnaire de tolérance à remplir par les participants. La tolérance sera mesurée en évaluant les symptômes tels que les brûlures, les picotements et la desquamation.
8 semaines
Modification de l'élasticité de la peau
Délai: 8 semaines
Élasticité de la peau mesurée avec un appareil portable non invasif (Elastimeter, Delfin Technologies Ltd.)
8 semaines
Modification de la perte d'eau transépidermique cutanée
Délai: 8 semaines
Perte d'eau transépidermique cutanée mesurée avec un appareil portable non invasif (Vapometer, Delfin Technologies Ltd.)
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Integrative Skin Science and Research

Collaborateurs

Sytheon Ltd.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Première publication (Réel)

24 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • i23-08-ZBL-SYTH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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