Sinkkidi-(dibutyryylilisinaatin) vaikutukset ihon terveyteen ja ihon mikrobiomiin valoikääntyneessä ihossa
tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Integrative Skin Science and Research
Tulevaisuuden satunnaistettu ajoneuvoohjattu kaksoissokkoarvio sinkkidi-(dibutyryylilisinaatin) vaikutuksista ihon biofysikaalisiin ominaisuuksiin ja ihon mikrobiomiin valoikääntyneessä ihossa
Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu satunnaistettu vehikkeleillä kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan, kuinka sinkkidi-(dibutyryylilisinaatti) (Z-DBL) vaikuttaa ihon biofysikaalisiin toimenpiteisiin, kuten ihon kosteutukseen, transepidermaaliseen vedenhukkaan ja kimmoisuuteen, sekä sen vaikutuksia ihoon. valoikääntyneen ihon mikrobiomi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raja K. Sivamani, MD
- Puhelinnumero: 916-524-1216
- Sähköposti: research@integrativeskinresearch.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nasima Afzal
- Sähköposti: nasima@integrativeskinresearchc.om
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95819
- Integrative Skin Science and Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Mildred Min
- Puhelinnumero: 916-750-2463
- Sähköposti: mildred@integrativeskinresearch.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 40 vuoden iästä 60 vuoden ikään
- Osallistujilla tulee olla kasvojen hienoja juonteita ja ryppyjä
- Koehenkilöiden tulee minimoida altistuminen auringolle
- Tutkittavien tulee välttää ammatillisia tai kasvohoitoja tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- vangit.
- Aikuiset eivät voi suostua.
- Ne, jotka eivät ole halukkaita lopettamaan paikallisten hydrokinonien, retinoidien, bakuchiolia, C-vitamiinia tai asetyylizingeronia sisältävien tuotteiden käyttöä kahden viikon ajan täyttääkseen huuhtoutumiskriteerit ennen ilmoittautumista.
- Ne, jotka eivät ole halukkaita lopettamaan paikallisten antibioottien ja bentsoyyliperoksidin käyttöä kahdeksi viikoksi täyttääkseen huuhtoutumiskriteerit ennen ilmoittautumista.
- Ne, jotka ovat saaneet suun kautta otettavaa antibioottia kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet jotakin seuraavista kasvojen kosmeettisista hoidoista viimeisen kolmen kuukauden aikana tai jotka eivät ole halukkaita pidättäytymään seuraavista kosmeettisista kasvohoidoista tutkimuksen aikana, mukaan lukien botuliinitoksiini, injektoitavat täyteaineet, mikrodermabrasio, intensiivinen pulssivalo (IPL), kuorinta, laserhoidot, happohoidot, kasvojen plastiikkakirurgia tai mikä tahansa muu lääkärin tai ihonhoidon ammattilaisen antama lääkehoito, joka on suunniteltu parantamaan kasvojen ihon ulkonäköä.
- Ne, jotka eivät ole halukkaita lopettamaan kaikkien kasvojen paikallisten tuotteiden käyttöä paitsi tutkimuksessa tarjotun tuotteen.
- Henkilöt, jotka ovat vaihtaneet hormonaalista ehkäisyään 3. kuukauden sisällä ennen tutkimukseen liittymistä.
- Nykyinen tupakanpolttaja tai tupakanpolttohistoria yli 10 pakkausvuotta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paikallinen vehicle + sinkkidi-(dibutyryylilisinaatti)
Sinkkidi-(dibutyryylilistinaatti) sisältävä paikallisvoide
|
Ohjeet: Levitä koko kasvoille kahdesti päivässä - aamulla ja illalla
|
|
Placebo Comparator: Ajankohtainen ajoneuvo
Ajankohtainen voide
|
Ohjeet: Levitä koko kasvoille kahdesti päivässä - aamulla ja illalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuva-analyysiin perustuvassa pigmentin intensiteetissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kasvokuvista analysoidaan kasvojen pigmentin intensiteetti sen jälkeen, kun valokuvat on otettu ja analysoidaan käyttämällä BTBP 3D Clarity Pro -kasvomallinnus- ja -analyysijärjestelmää (Brigh-Tex BioPhotonics, San Jose, CA, USA).
Pigmentin intensiteetti mitataan suhteellisena muutoksena perustasosta, ja se on mittaamaton ja normalisoitu mitta.
|
8 viikkoa
|
|
Ihon kosteuttaminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ihon kapasitanssi mitataan kädessä pidettävällä non-invasiivisella laitteella (Skin MoistureMeterSC, Delfin Technologies Ltd.).
Mitta on mielivaltaisissa yksiköissä valmistajaa kohti.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuva-analyysiin perustuvan ryppyjen vakavuuden muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kasvokuvat otetaan ja analysoidaan käyttämällä BTBP 3D Clarity Pro -kasvomallinnus- ja -analyysijärjestelmää (Brigh-Tex BioPhotonics, San Jose, CA, USA).
Mittaus analysoi ryppyjen vakavuuden, joka on sekä ryppyjen syvyyden että leveyden mitta, ja se raportoidaan suhteellisena muutoksena lähtötasosta.
|
8 viikkoa
|
|
Muutoksia ihon mikrobiomien monimuotoisuudessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ihon mikrobiomin koko genomin sekvensointi
|
8 viikkoa
|
|
Muutokset ihon esteen biomarkkereissa, kuten filaggriinissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu käyttämällä D-squame-nauhaliuskoja (CuDerm LLC.)
|
8 viikkoa
|
|
Tuotteen siedettävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioitu siedettävyyskyselyn avulla, joka osallistujien on täytettävä.
Siedettävyyttä mitataan arvioimalla oireita, kuten polttamista, pistelyä ja hilseilyä.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos ihon kimmoisuudessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ihon kimmoisuus mitattuna kädessä pidettävällä noninvasiivisella laitteella (Elastimeter, Delfin Technologies Ltd.)
|
8 viikkoa
|
|
Muutos ihon transepidermaalisessa vedenhukassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ihon transepidermaalinen vesihäviö mitattuna kädessä pidettävällä non-invasiivisella laitteella (Vapometer, Delfin Technologies Ltd.)
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- i23-08-ZBL-SYTH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .