卵巣機能と血清バイオマーカーの相関関係
2024年12月4日 更新者：Shi Yun
卵巣機能と血清バイオマーカーの相関に関する研究
この観察研究の目的は、卵巣機能と正常な個人の間の血清バイオマーカーの違いを見つけることです。
調査の概要
詳細な説明
観察群と対照群のボランティアの血清を採取し、血清中の銅イオン、鉄イオン、セルロプラスミン（CP）、CuZn SOD、マロンジアルデヒド（MDA）などの濃度を測定します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yun Shi, PhD
- 電話番号：13717926522
- メール：zysyun@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ke Xu, Master
- 電話番号：18610680372
- メール：18610680372@163.com
研究場所
-
-
-
Beijing、中国
- 募集
- Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
-
コンタクト：
- Xueting Han
- 電話番号：+861084012709
- メール：dzmyyec@126.com
-
コンタクト：
- Yun Shi, phD
-
コンタクト：
- Ke Xu, Master
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2023年11月から2024年10月まで東直門病院婦人科外来を受診。
性ホルモンまたは AMH の検査により、卵巣予備能低下 (DOR)、早発卵巣機能不全 (POI) の患者、および健康な人は卵巣予備能が低下していると考えられました。
説明
包含基準:
- 健康な人の選定基準は、①18～45歳の女性。 ② 基本的な FSH <10IU/L、および AMH が正常範囲内である。 ③ 月経が規則正しいこと。 ④ 同意し、インフォームドコンセントフォームに署名します。
- DOR患者の選択基準は、①18～45歳の女性。 ② 連続する 2 つの月経周期で、25 ≧基礎 FSH ≧ 10IU/L または AMH<1.1ng/ml。 ③ 同意し、インフォームドコンセントフォームに署名します。
- POI 患者の選択基準: ① 18 ≤ 女性 40 歳未満。 ② 基礎FSH＞25IU/LまたはAMH＜1.1ng/mlの2回連続の月経周期。 ③ 同意し、インフォームドコンセントフォームに署名します。
除外基準:
(1) 先天性生殖腺発達異常または「早期閉経」に類似した家族歴を有する患者。 (2) 卵巣手術により後天性器質性病変または卵巣機能が低下している患者。 (3) 過去3ヶ月以内に西洋医学またはその他の内分泌療法による人工周期療法を受けた患者。 (4)心血管系、脳血管系、肝臓、腎臓、造血系等の重度の原疾患や精神疾患を有する患者。 (5)授乳中または妊娠中の患者。 (6) 本研究で使用した薬剤に対してアレルギーを有する患者、または漢方薬に対してアレルギー反応を起こしたことのある患者。 DOR および POI に関する上記の 5 つの基準のいずれかを満たす人は除外され、この研究には含まれません。 健常者の除外基準は以下のとおりである：(1)、(3)、(4)、(5)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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卵巣予備能グループの減少
DORの女性
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銅イオン、鉄イオン、セルロプラスミン（CP）、CuZn SOD、マロンジアルデヒド（MDA）などの血清レベルの検出。血液サンプルは性ホルモン検査用の残りのサンプルから保持されますが、時間は増加しません。採血の様子。
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早発卵巣機能不全グループ (POI)
早発卵巣機能不全の女性
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銅イオン、鉄イオン、セルロプラスミン（CP）、CuZn SOD、マロンジアルデヒド（MDA）などの血清レベルの検出。血液サンプルは性ホルモン検査用の残りのサンプルから保持されますが、時間は増加しません。採血の様子。
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対照群
正常な月経と性ホルモンレベルを持つ女性
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銅イオン、鉄イオン、セルロプラスミン（CP）、CuZn SOD、マロンジアルデヒド（MDA）などの血清レベルの検出。血液サンプルは性ホルモン検査用の残りのサンプルから保持されますが、時間は増加しません。採血の様子。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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銅
時間枠：月経2～4日目（登録週の無月経患者）
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血液サンプル中の銅のレベル
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月経2～4日目（登録週の無月経患者）
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鉄イオン
時間枠：月経2～4日目（登録週の無月経患者）
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血液サンプル中の鉄イオンのレベル
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月経2～4日目（登録週の無月経患者）
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セルロプラスミン、CP
時間枠：月経2～4日目（登録週の無月経患者）
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血液サンプル中のセルロプラスミンのレベル
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月経2～4日目（登録週の無月経患者）
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CuZn-スーパーオキシドジスムターゼ、CuZn-SOD/SOD1
時間枠：月経2～4日目（登録週の無月経患者）
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血液サンプル中のCuZn-SOD/SOD1のレベル
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月経2～4日目（登録週の無月経患者）
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マロンジアルデヒド，MDA
時間枠：月経2～4日目（登録週の無月経患者）
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血液サンプル中のMDAのレベル
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月経2～4日目（登録週の無月経患者）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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銅/鉄代謝および酸化ストレスに関するその他の相対バイオマーカー
時間枠：月経2～4日目（登録週の無月経患者）
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上記の 5 つのバイオマーカーの結果に応じて
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月経2～4日目（登録週の無月経患者）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Yun Shi, PhD、Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- 主任研究者：Ke Xu, Master、Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- スタディチェア：Jing Y Shao, Master、Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- スタディチェア：Xuan kai Cai, Master、Shenzhen Bao'an Authentic TCM Therapy Hospital
- スタディチェア：Qin Y Liu, Bachelor、Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- スタディチェア：Xi Y Li, Bachelor、Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
- スタディチェア：Fei Yan, Master、Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月25日
一次修了 (推定)
2025年11月11日
研究の完了 (推定)
2025年11月11日
試験登録日
最初に提出
2023年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月18日
最初の投稿 (実際)
2023年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月4日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。