Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

de correlatie tussen de ovariële functie en serumbiomarkers

4 december 2024 bijgewerkt door: Shi Yun

Onderzoek naar de correlatie tussen de ovariële functie en serumbiomarkers

Het doel van deze observationele studie is het vinden van verschillen in serumbiomarkers tussen de eierstokfunctie en normale individuen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verzamel het serum van de vrijwilligers van de observatiegroep en de controlegroep en meet de niveaus van koperionen, ijzerionen, ceruloplasmine (CP), CuZn SOD, malondialdehyde (MDA), enz. in het serum.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yun Shi, PhD
  • Telefoonnummer: 13717926522
  • E-mail: zysyun@163.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
        • Contact:
        • Contact:
          • Yun Shi, phD
        • Contact:
          • Ke Xu, Master

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bezocht de gynaecologische kliniek van het Dongzhimen Ziekenhuis van november 2023 tot oktober 2024. Bij onderzoek van geslachtshormonen of AMH werd geoordeeld dat patiënten met een verminderde ovariële reserve (DOR), premature ovariële insufficiëntie (POI) en gezonde personen een verminderde ovariële reservefunctie hadden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De selectiecriteria voor gezonde individuen zijn: ① vrouwen van 18-45 jaar; ② Basic FSH<10IU/L, en AMH ligt binnen het normale bereik; ③ Regelmatige menstruatie; ④ Ga akkoord en onderteken een formulier voor geïnformeerde toestemming.
  2. De selectiecriteria voor DOR-patiënten zijn: ① vrouwen van 18-45 jaar; ② Gedurende twee opeenvolgende menstruatiecycli, 25 ≥ basale FSH ≥ 10IU/L of AMH<1,1 ng/ml; ③ Ga akkoord en onderteken een formulier voor geïnformeerde toestemming.
  3. Selectiecriteria voor POI-patiënten: ① 18 ≤ vrouwen <40 jaar oud; ② Twee opeenvolgende menstruatiecycli met basale FSH>25IU/L of AMH<1,1ng/ml; ③ Ga akkoord en onderteken een formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

(1) Patiënten met aangeboren afwijkingen in de gonadale ontwikkeling of een familiegeschiedenis die lijkt op de ‘vroege menopauze’; (2) Patiënten met verworven organische laesies of een verminderde functie van de eierstokken veroorzaakt door een operatie aan de eierstokken; (3) Patiënten die in de afgelopen drie maanden kunstmatige cyclustherapie met westerse geneeskunde of andere endocriene behandelingen hebben ondergaan; (4) Patiënten met ernstige primaire ziekten en psychische stoornissen zoals het cardiovasculaire, cerebrovasculaire, lever-, nier- en hematopoëtische systeem; (5) Patiënten tijdens borstvoeding of zwangerschap; (6) Patiënten die allergisch zijn voor de medicijnen die in dit onderzoek zijn gebruikt of die een voorgeschiedenis hebben van allergische reacties op de traditionele Chinese geneeskunde. Degenen die aan een van de bovenstaande vijf criteria voor DOR en POI voldoen, worden uitgesloten en niet opgenomen in dit onderzoek. De uitsluitingscriteria voor gezonde proefpersonen zijn als volgt: (1), (3), (4) en (5).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Verminderde ovariële reservegroep
vrouwen met DOR
Diagnostische toets: bloed Test
Detectie van serumniveaus van koperionen, ijzerionen, ceruloplasmine (CP), CuZn SOD, malondialdehyde (MDA), enz. Bloedmonsters worden bewaard van de restmonsters voor geslachtshormonen monsters voor het testen van geslachtshormonen, waardoor de tijden niet toenemen van bloedinzameling.
Groep voor vroegtijdige ovariële insufficiëntie (POI)
vrouwen met premature ovariële insufficiëntie
Diagnostische toets: bloed Test
Detectie van serumniveaus van koperionen, ijzerionen, ceruloplasmine (CP), CuZn SOD, malondialdehyde (MDA), enz. Bloedmonsters worden bewaard van de restmonsters voor geslachtshormonen monsters voor het testen van geslachtshormonen, waardoor de tijden niet toenemen van bloedinzameling.
Controlegroep
vrouwen met normale menstruatie en niveaus van geslachtshormonen
Diagnostische toets: bloed Test
Detectie van serumniveaus van koperionen, ijzerionen, ceruloplasmine (CP), CuZn SOD, malondialdehyde (MDA), enz. Bloedmonsters worden bewaard van de restmonsters voor geslachtshormonen monsters voor het testen van geslachtshormonen, waardoor de tijden niet toenemen van bloedinzameling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
koper
Tijdsspanne: Op de 2e tot 4e dag van de menstruatie (amenorroepatiënten in de geregistreerde week)
het kopergehalte in het bloedmonster
Op de 2e tot 4e dag van de menstruatie (amenorroepatiënten in de geregistreerde week)
IJzerion
Tijdsspanne: Op de 2e tot 4e dag van de menstruatie (amenorroepatiënten in de geregistreerde week)
het niveau van ijzerionen in het bloedmonster
Op de 2e tot 4e dag van de menstruatie (amenorroepatiënten in de geregistreerde week)
ceruloplasmine, CP
Tijdsspanne: Op de 2e tot 4e dag van de menstruatie (amenorroepatiënten in de ingeschreven week)
het niveau van ceruloplasmine in het bloedmonster
Op de 2e tot 4e dag van de menstruatie (amenorroepatiënten in de ingeschreven week)
CuZn-superoxide-dismutase, CuZn-SOD/SOD1
Tijdsspanne: Op de 2e tot 4e dag van de menstruatie (amenorroepatiënten in de geregistreerde week)
het niveau van CuZn-SOD/SOD1 in het bloedmonster
Op de 2e tot 4e dag van de menstruatie (amenorroepatiënten in de geregistreerde week)
Malondialdehyde, MDA
Tijdsspanne: Op de 2e tot 4e dag van de menstruatie (amenorroepatiënten in de geregistreerde week)
het niveau van MDA in het bloedmonster
Op de 2e tot 4e dag van de menstruatie (amenorroepatiënten in de geregistreerde week)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
andere relatieve biomarkers over het koper-ijzermetabolisme en oxidatieve stress
Tijdsspanne: Op de 2e tot 4e dag van de menstruatie (amenorroepatiënten in de geregistreerde week)
afhankelijk van de resultaten van de vijf bovenstaande biomarkers
Op de 2e tot 4e dag van de menstruatie (amenorroepatiënten in de geregistreerde week)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shi Yun

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yun Shi, PhD, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Ke Xu, Master, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Studie stoel: Jing Y Shao, Master, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Studie stoel: Xuan kai Cai, Master, Shenzhen Bao'an Authentic TCM Therapy Hospital
  • Studie stoel: Qin Y Liu, Bachelor, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Studie stoel: Xi Y Li, Bachelor, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Studie stoel: Fei Yan, Master, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

11 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

11 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023DZMEC-489

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren