Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

korrelasjonen mellom ovariefunksjon og serumbiomarkører

25. oktober 2023 oppdatert av: Shi Yun

Studie om korrelasjonen mellom ovariefunksjon og serumbiomarkører

Målet med denne observasjonsstudien er å finne forskjeller i serumbiomarkører mellom ovariefunksjon og normale individer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Samle inn serumet til observasjonsgruppen og kontrollgruppens frivillige, og mål nivåene av kobberioner, jernioner, ceruloplasmin (CP), CuZn SOD, malondialdehyd (MDA), etc. i serumet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Yun Shi, PhD
  • Telefonnummer: 13717926522
  • E-post: zysyun@163.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yun Shi, phD
        • Underetterforsker:
          • Ke Xu, Master

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Besøkte gynekologiklinikken til Dongzhimen sykehus fra november 2023 til oktober 2024. Ved undersøkelse av kjønnshormoner eller AMH ble det vurdert at pasienter med redusert ovariereserve (DOR), prematur ovarieinsuffisiens (POI) og friske individer hadde redusert ovariereservefunksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Utvelgelseskriteriene for friske individer er: ① kvinner i alderen 18-45; ② Basic FSH<10IU/L, og AMH er innenfor normalområdet; ③ Regelmessig menstruasjon; ④ Godta og signer et informert samtykkeskjema.
  2. Utvelgelseskriteriene for DOR-pasienter er: ① kvinner i alderen 18-45; ② For to påfølgende menstruasjonssykluser, 25 ≥ basal FSH ≥ 10 IE/L eller AMH<1,1 ng/ml; ③ Godta og signere et informert samtykkeskjema.
  3. Utvalgskriterier for POI-pasienter: ① 18 ≤ kvinner <40 år gamle; ② To påfølgende menstruasjonssykluser med basal FSH>25IU/L eller AMH<1,1ng/ml; ③ Godta og signere et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

(1) Pasienter med medfødte gonadale utviklingsavvik eller en familiehistorie som ligner på "tidlig overgangsalder"; (2) Pasienter med ervervede organiske lesjoner eller nedsatt ovariefunksjon forårsaket av ovariekirurgi; (3) Pasienter som har gjennomgått kunstig syklusterapi med vestlig medisin eller andre endokrine behandlinger i løpet av de siste tre månedene; (4) Pasienter med alvorlige primære sykdommer og psykiske lidelser som kardiovaskulært, cerebrovaskulært, lever-, nyre- og hematopoietisk system; (5) Pasienter under amming eller graviditet; (6) Pasienter som er allergiske mot legemidlene brukt i denne studien eller har en historie med allergiske reaksjoner på tradisjonell kinesisk medisin. De som oppfyller noen av de ovennevnte 5 kriteriene for DOR og POI vil bli ekskludert og ikke inkludert i denne studien. Eksklusjonskriteriene for friske personer er som følger: (1), (3), (4) og (5).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Redusert Ovarial Reserve Group
kvinner med DOR
Påvisning av serumnivåer av kobberioner, jernioner, ceruloplasmin (CP), CuZn SOD, malondialdehyd (MDA), etc. Blodprøver vil bli beholdt fra resten av prøvene for kjønnshormonprøver for testing av kjønnshormoner, som ikke øker ganger av blodinnsamling.
Prematur ovarieinsuffisiensgruppe (POI)
kvinner med for tidlig ovarieinsuffisiens
Påvisning av serumnivåer av kobberioner, jernioner, ceruloplasmin (CP), CuZn SOD, malondialdehyd (MDA), etc. Blodprøver vil bli beholdt fra resten av prøvene for kjønnshormonprøver for testing av kjønnshormoner, som ikke øker ganger av blodinnsamling.
Kontrollgruppe
kvinner med normal menstruasjon og nivåer av kjønnshormoner
Påvisning av serumnivåer av kobberioner, jernioner, ceruloplasmin (CP), CuZn SOD, malondialdehyd (MDA), etc. Blodprøver vil bli beholdt fra resten av prøvene for kjønnshormonprøver for testing av kjønnshormoner, som ikke øker ganger av blodinnsamling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kobber
Tidsramme: På den 2-4 dagen av menstruasjonen (amenorépasienter før og etter å ha tatt medisiner)
nivået av kobber i blodprøven
På den 2-4 dagen av menstruasjonen (amenorépasienter før og etter å ha tatt medisiner)
Jernion
Tidsramme: På den 2-4 dagen av menstruasjonen (amenorépasienter før og etter å ha tatt medisiner)
nivået av jernion i blodprøven
På den 2-4 dagen av menstruasjonen (amenorépasienter før og etter å ha tatt medisiner)
ceruloplasmin, CP
Tidsramme: På den 2-4 dagen av menstruasjonen (amenorépasienter før og etter å ha tatt medisiner)
nivået av ceruloplasmin i blodprøven
På den 2-4 dagen av menstruasjonen (amenorépasienter før og etter å ha tatt medisiner)
CuZn-superoksiddismutase, CuZn-SOD/SOD1
Tidsramme: På den 2-4 dagen av menstruasjonen (amenorépasienter før og etter å ha tatt medisiner)
nivået av CuZn-SOD/SOD1 i blodprøven
På den 2-4 dagen av menstruasjonen (amenorépasienter før og etter å ha tatt medisiner)
Malondialdehyd, MDA
Tidsramme: På den 2-4 dagen av menstruasjonen (amenorépasienter før og etter å ha tatt medisiner)
nivået av MDA i blodprøven
På den 2-4 dagen av menstruasjonen (amenorépasienter før og etter å ha tatt medisiner)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
andre relative biomarkører om kobber/jern-metabolisme og oksidativt stress
Tidsramme: På den 2-4 dagen av menstruasjonen (amenorépasienter før og etter å ha tatt medisiner)
avhengig av resultatene av de fem biomarkørene ovenfor
På den 2-4 dagen av menstruasjonen (amenorépasienter før og etter å ha tatt medisiner)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Yun Shi, PhD, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Hovedetterforsker: Ke Xu, Master, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Studiestol: Jing Y Shao, Master, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Studiestol: Xuan kai Cai, Master, Shenzhen Bao'an Authentic TCM Therapy Hospital
  • Studiestol: Qin Y Liu, Bachelor, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Studiestol: Xi Y Li, Bachelor, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Studiestol: Fei Yan, Master, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

24. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

24. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på blodprøve

3
Abonnere