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die Korrelation zwischen Eierstockfunktion und Serumbiomarkern

4. Dezember 2024 aktualisiert von: Shi Yun

Studie zur Korrelation zwischen Eierstockfunktion und Serumbiomarkern

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, Unterschiede in den Serumbiomarkern zwischen der Eierstockfunktion und normalen Personen zu finden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sammeln Sie das Serum der Freiwilligen der Beobachtungsgruppe und der Kontrollgruppe und messen Sie den Gehalt an Kupferionen, Eisenionen, Coeruloplasmin (CP), CuZn SOD, Malondialdehyd (MDA) usw. im Serum.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Yun Shi, PhD
  • Telefonnummer: 13717926522
  • E-Mail: zysyun@163.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yun Shi, phD
        • Kontakt:
          • Ke Xu, Master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Besuchte die gynäkologische Klinik des Dongzhimen-Krankenhauses von November 2023 bis Oktober 2024. Bei der Untersuchung von Sexualhormonen oder AMH wurde angenommen, dass Patienten mit verminderter Eierstockreserve (DOR), vorzeitiger Eierstockinsuffizienz (POI) und gesunde Personen eine verminderte Eierstockreservefunktion aufwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Auswahlkriterien für gesunde Personen sind: ① Frauen im Alter von 18–45 Jahren; ② Basisches FSH <10 IU/L und AMH liegt im normalen Bereich; ③ Regelmäßige Menstruation; ④ Stimmen Sie zu und unterschreiben Sie eine Einverständniserklärung.
  2. Die Auswahlkriterien für DOR-Patienten sind: ① Frauen im Alter von 18–45 Jahren; ② Für zwei aufeinanderfolgende Menstruationszyklen 25 ≥ Basal-FSH ≥ 10 IU/L oder AMH<1,1 ng/ml; ③ Stimmen Sie zu und unterschreiben Sie eine Einverständniserklärung.
  3. Auswahlkriterien für POI-Patienten: ① 18 ≤ Frauen im Alter < 40 Jahre; ② Zwei aufeinanderfolgende Menstruationszyklen mit Basal-FSH > 25 IU/L oder AMH < 1,1 ng/ml; ③ Stimmen Sie zu und unterschreiben Sie eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

(1) Patienten mit angeborenen Gonadenentwicklungsstörungen oder einer Familienanamnese ähnlich der „frühen Menopause“; (2) Patienten mit erworbenen organischen Läsionen oder verminderter Eierstockfunktion aufgrund einer Eierstockoperation; (3) Patienten, die sich in den letzten drei Monaten einer künstlichen Zyklustherapie mit westlicher Medizin oder anderen endokrinen Behandlungen unterzogen haben; (4) Patienten mit schweren Grunderkrankungen und psychischen Störungen wie Herz-Kreislauf-, zerebrovaskulären, Leber-, Nieren- und hämatopoetischen Störungen; (5) Patienten während der Stillzeit oder Schwangerschaft; (6) Patienten, die gegen die in dieser Studie verwendeten Medikamente allergisch sind oder in der Vergangenheit allergische Reaktionen auf die traditionelle chinesische Medizin hatten. Diejenigen, die eines der oben genannten 5 Kriterien für DOR und POI erfüllen, werden ausgeschlossen und nicht in diese Studie einbezogen. Die Ausschlusskriterien für gesunde Probanden lauten wie folgt: (1), (3), (4) und (5).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Verminderte Eierstockreservegruppe
Frauen mit DOR
Diagnosetest: Bluttest
Nachweis der Serumspiegel von Kupferionen, Eisenionen, Coeruloplasmin (CP), CuZn SOD, Malondialdehyd (MDA) usw. Von den restlichen Proben werden Blutproben für Sexualhormonproben zum Testen von Sexualhormonen aufbewahrt, wodurch sich die Zeiten nicht verlängern der Blutentnahme.
Gruppe der vorzeitigen Ovarialinsuffizienz (POI)
Frauen mit vorzeitiger Ovarialinsuffizienz
Diagnosetest: Bluttest
Nachweis der Serumspiegel von Kupferionen, Eisenionen, Coeruloplasmin (CP), CuZn SOD, Malondialdehyd (MDA) usw. Von den restlichen Proben werden Blutproben für Sexualhormonproben zum Testen von Sexualhormonen aufbewahrt, wodurch sich die Zeiten nicht verlängern der Blutentnahme.
Kontrollgruppe
Frauen mit normaler Menstruation und normalem Sexualhormonspiegel
Diagnosetest: Bluttest
Nachweis der Serumspiegel von Kupferionen, Eisenionen, Coeruloplasmin (CP), CuZn SOD, Malondialdehyd (MDA) usw. Von den restlichen Proben werden Blutproben für Sexualhormonproben zum Testen von Sexualhormonen aufbewahrt, wodurch sich die Zeiten nicht verlängern der Blutentnahme.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kupfer
Zeitfenster: Am 2.–4. Tag der Menstruation (Amenorrhoe-Patienten in der eingeschriebenen Woche)
der Kupfergehalt in der Blutprobe
Am 2.–4. Tag der Menstruation (Amenorrhoe-Patienten in der eingeschriebenen Woche)
Eisenion
Zeitfenster: Am 2.–4. Tag der Menstruation (Amenorrhoe-Patienten in der eingeschriebenen Woche)
der Eisenionenspiegel in der Blutprobe
Am 2.–4. Tag der Menstruation (Amenorrhoe-Patienten in der eingeschriebenen Woche)
Coeruloplasmin, CP
Zeitfenster: Am 2.–4. Tag der Menstruation (Amenorrhoe-Patienten in der eingeschriebenen Woche)
der Coeruloplasminspiegel in der Blutprobe
Am 2.–4. Tag der Menstruation (Amenorrhoe-Patienten in der eingeschriebenen Woche)
CuZn-Superoxid-Dismutase, CuZn-SOD/SOD1
Zeitfenster: Am 2.–4. Tag der Menstruation (Amenorrhoe-Patienten in der eingeschriebenen Woche)
der Gehalt an CuZn-SOD/SOD1 in der Blutprobe
Am 2.–4. Tag der Menstruation (Amenorrhoe-Patienten in der eingeschriebenen Woche)
Malondialdehyd, MDA
Zeitfenster: Am 2.–4. Tag der Menstruation (Amenorrhoe-Patienten in der eingeschriebenen Woche)
der MDA-Spiegel in der Blutprobe
Am 2.–4. Tag der Menstruation (Amenorrhoe-Patienten in der eingeschriebenen Woche)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
andere relative Biomarker für den Kupfer-/Eisenstoffwechsel und oxidativen Stress
Zeitfenster: Am 2.–4. Tag der Menstruation (Amenorrhoe-Patienten in der eingeschriebenen Woche)
abhängig von den Ergebnissen der fünf oben genannten Biomarker
Am 2.–4. Tag der Menstruation (Amenorrhoe-Patienten in der eingeschriebenen Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shi Yun

Ermittler

  • Studienleiter: Yun Shi, PhD, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Hauptermittler: Ke Xu, Master, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Studienstuhl: Jing Y Shao, Master, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Studienstuhl: Xuan kai Cai, Master, Shenzhen Bao'an Authentic TCM Therapy Hospital
  • Studienstuhl: Qin Y Liu, Bachelor, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Studienstuhl: Xi Y Li, Bachelor, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Studienstuhl: Fei Yan, Master, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

11. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

11. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023DZMEC-489

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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