Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

munasarjojen toiminnan ja seerumin biomarkkerien välinen korrelaatio

keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Shi Yun

Tutkimus munasarjojen toiminnan ja seerumin biomarkkerien välisestä korrelaatiosta

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on löytää eroja seerumin biomarkkereissa munasarjojen toiminnan ja normaalien yksilöiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kerää havaintoryhmän ja kontrolliryhmän vapaaehtoisten seerumi ja mittaa kupari-ionien, rauta-ionien, seruloplasmiinin (CP), CuZn SOD:n, malondialdehydin (MDA) jne. tasot seerumissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yun Shi, PhD
  • Puhelinnumero: 13717926522
  • Sähköposti: zysyun@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yun Shi, phD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ke Xu, Master

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vieraili Dongzhimenin sairaalan gynekologian klinikalla marraskuusta 2023 lokakuuhun 2024. Sukupuolihormonien tai AMH:n tutkimuksessa katsottiin, että potilailla, joilla oli vähentynyt munasarjavarasto (DOR), ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta (POI), ja terveillä henkilöillä munasarjojen reservitoiminta oli heikentynyt.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveiden henkilöiden valintakriteerit ovat: ① 18-45-vuotiaat naiset; ② Perus-FSH<10IU/L ja AMH on normaalialueella; ③ säännölliset kuukautiset; ④ Hyväksy ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
  2. DOR-potilaiden valintakriteerit ovat: ① 18-45-vuotiaat naiset; ② Kahden peräkkäisen kuukautiskierron aikana 25 ≥ perus-FSH ≥ 10 IU/L tai AMH < 1,1 ng/ml; ③ Hyväksy ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
  3. POI-potilaiden valintakriteerit: ① 18 ≤ naiset alle 40-vuotiaat; ② Kaksi peräkkäistä kuukautiskiertoa perus-FSH>25IU/L tai AMH<1,1ng/ml; ③ Hyväksy ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

(1) Potilaat, joilla on synnynnäisiä sukurauhasten kehityshäiriöitä tai suvussa, joka on samanlainen kuin "varhainen vaihdevuodet"; (2) Potilaat, joilla on munasarjaleikkauksen aiheuttamia hankittuja orgaanisia vaurioita tai heikentynyt munasarjojen toiminta; (3) potilaat, joille on tehty keinotekoinen kiertohoito länsimaisella lääketieteellä tai muilla endokriinisillä hoidoilla viimeisen kolmen kuukauden aikana; (4) Potilaat, joilla on vakavia primaarisia sairauksia ja mielenterveyshäiriöitä, kuten sydän-, aivo-, maksa-, munuais- ja hematopoieettinen järjestelmä; (5) potilaat imetyksen tai raskauden aikana; (6) Potilaat, jotka ovat allergisia tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille tai joilla on ollut allergisia reaktioita perinteiselle kiinalaiselle lääketieteelle. Ne, jotka täyttävät jonkin yllä olevista viidestä DOR- ja POI-kriteeristä, suljetaan pois, eikä niitä sisällytetä tähän tutkimukseen. Terveiden koehenkilöiden poissulkemiskriteerit ovat seuraavat: (1), (3), (4) ja (5).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vähentynyt munasarjareserviryhmä
naiset, joilla on DOR
Diagnostinen testi: verikoe
Kupari-ionien, rauta-ionien, seruloplasmiinin (CP), CuZn SOD:n, malondialdehydin (MDA) jne. seerumipitoisuuksien havaitseminen. Verinäytteet säilytetään muista näytteistä sukupuolihormoninäytteitä varten sukupuolihormonien testausta varten, jotka eivät pidennä aikoja veren keräämisestä.
Ennenaikainen munasarjojen vajaatoimintaryhmä (POI)
naiset, joilla on ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta
Diagnostinen testi: verikoe
Kupari-ionien, rauta-ionien, seruloplasmiinin (CP), CuZn SOD:n, malondialdehydin (MDA) jne. seerumipitoisuuksien havaitseminen. Verinäytteet säilytetään muista näytteistä sukupuolihormoninäytteitä varten sukupuolihormonien testausta varten, jotka eivät pidennä aikoja veren keräämisestä.
Ohjausryhmä
naiset, joilla on normaalit kuukautiset ja sukupuolihormonitasot
Diagnostinen testi: verikoe
Kupari-ionien, rauta-ionien, seruloplasmiinin (CP), CuZn SOD:n, malondialdehydin (MDA) jne. seerumipitoisuuksien havaitseminen. Verinäytteet säilytetään muista näytteistä sukupuolihormoninäytteitä varten sukupuolihormonien testausta varten, jotka eivät pidennä aikoja veren keräämisestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kupari
Aikaikkuna: Kuukautisten 2.-4. päivänä (menorreapotilaat ilmoittautuneella viikolla)
kuparin taso verinäytteessä
Kuukautisten 2.-4. päivänä (menorreapotilaat ilmoittautuneella viikolla)
Rauta-ioni
Aikaikkuna: Kuukautisten 2.-4. päivänä (menorreapotilaat ilmoittautuneella viikolla)
rauta-ionien taso verinäytteessä
Kuukautisten 2.-4. päivänä (menorreapotilaat ilmoittautuneella viikolla)
ceruloplasmiini, CP
Aikaikkuna: Kuukautisten 2–4. päivänä (menorreapotilaat ilmoittautuneella viikolla)
seruloplasmiinin taso verinäytteessä
Kuukautisten 2–4. päivänä (menorreapotilaat ilmoittautuneella viikolla)
CuZn-superoksididismutaasi, CuZn-SOD/SOD1
Aikaikkuna: Kuukautisten 2.-4. päivänä (menorreapotilaat ilmoittautuneella viikolla)
CuZn-SOD/SOD1-taso verinäytteessä
Kuukautisten 2.-4. päivänä (menorreapotilaat ilmoittautuneella viikolla)
Malondialdehydi, MDA
Aikaikkuna: Kuukautisten 2.-4. päivänä (menorreapotilaat ilmoittautuneella viikolla)
MDA-taso verinäytteessä
Kuukautisten 2.-4. päivänä (menorreapotilaat ilmoittautuneella viikolla)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muita suhteellisia biomarkkereita kupari/raudan aineenvaihdunnasta ja oksidatiivisesta stressistä
Aikaikkuna: Kuukautisten 2.-4. päivänä (menorreapotilaat ilmoittautuneella viikolla)
riippuen viiden yllä olevan biomarkkerin tuloksista
Kuukautisten 2.-4. päivänä (menorreapotilaat ilmoittautuneella viikolla)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shi Yun

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yun Shi, PhD, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Päätutkija: Ke Xu, Master, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Opintojen puheenjohtaja: Jing Y Shao, Master, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Opintojen puheenjohtaja: Xuan kai Cai, Master, Shenzhen Bao'an Authentic TCM Therapy Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Qin Y Liu, Bachelor, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Opintojen puheenjohtaja: Xi Y Li, Bachelor, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Opintojen puheenjohtaja: Fei Yan, Master, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 11. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 11. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023DZMEC-489

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa