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난소 기능과 혈청 바이오마커의 상관관계

2023년 10월 25일 업데이트: Shi Yun

난소 기능과 혈청 바이오마커의 상관관계에 관한 연구

이 관찰 연구의 목표는 난소 기능과 정상인 사이의 혈청 바이오마커의 차이를 찾는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

관찰군과 대조군 지원자의 혈청을 채취하여 혈청 내 구리이온, 철이온, 세룰로플라스민(CP), CuZn SOD, 말론디알데히드(MDA) 등의 농도를 측정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yun Shi, PhD
  • 전화번호: 13717926522
  • 이메일: zysyun@163.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • 모병
        • Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yun Shi, phD
        • 부수사관:
          • Ke Xu, Master

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2023년 11월부터 2024년 10월까지 동직문병원 산부인과 진료소를 방문함. 성호르몬이나 AMH를 검사한 결과, 난소예비력감소(DOR) 환자, 조기난소부전(POI) 환자, 건강한 사람의 경우 난소예비력이 저하된 것으로 판단됐다.

설명

포함 기준:

  1. 건강한 개인의 선택 기준은 다음과 같습니다. ① 18~45세 여성; ② 기본 FSH<10IU/L, AMH는 정상 범위 내에 있습니다. ③ 규칙적인 월경; ④ 사전동의서에 동의하고 서명합니다.
  2. DOR 환자의 선택 기준은 다음과 같습니다: ① 18-45세 여성; ② 연속 2번의 월경주기 동안 25 ≥ 기초 FSH ≥ 10IU/L 또는 AMH<1.1ng/ml; ③ 사전동의서에 동의하고 서명합니다.
  3. POI 환자의 선택 기준: ① 18세 이하 여성, 40세 미만; ② 기초 FSH>25IU/L 또는 AMH<1.1ng/ml인 2회 연속 월경 주기; ③ 사전동의서에 동의하고 서명합니다.

제외 기준:

(1) 선천성 생식선 발달 이상 또는 "조기 폐경"과 유사한 가족력이 있는 환자. (2) 난소 수술로 인한 후천적 기질 병변 또는 난소 기능 저하 환자; (3) 최근 3개월 이내에 양의학 또는 기타 내분비요법을 이용한 인공주기치료를 받은 환자. (4) 심혈관, 뇌혈관, 간, 신장, 조혈계 등 심각한 원발성 질환 및 정신 장애가 있는 환자; (5) 수유기 또는 임신 중인 환자; (6) 본 연구에 사용된 약물에 알레르기가 있거나 한약에 알레르기 반응의 병력이 있는 환자. DOR, POI 항목 중 위 5가지 기준 중 어느 하나라도 해당되는 경우는 제외하여 본 연구에 포함시키지 않습니다. 건강한 피험자의 제외기준은 (1), (3), (4), (5)와 같다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
난소예비군 감소
DOR을 가진 여성
진단 검사: 혈액 검사
구리 이온, 철 이온, 세룰로플라스민(CP), CuZn SOD, 말론디알데히드(MDA) 등의 혈청 농도를 검출합니다. 혈액 샘플은 나머지 샘플에서 성 호르몬용 샘플로 유지되며, 시간이 증가하지 않는 성 호르몬 테스트용 샘플입니다. 혈액 수집.
조기 난소 부전 그룹(POI)
조기 난소 부전이 있는 여성
진단 검사: 혈액 검사
구리 이온, 철 이온, 세룰로플라스민(CP), CuZn SOD, 말론디알데히드(MDA) 등의 혈청 농도를 검출합니다. 혈액 샘플은 나머지 샘플에서 성 호르몬용 샘플로 유지되며, 시간이 증가하지 않는 성 호르몬 테스트용 샘플입니다. 혈액 수집.
컨트롤 그룹
정상적인 월경과 성호르몬 수치를 가진 여성
진단 검사: 혈액 검사
구리 이온, 철 이온, 세룰로플라스민(CP), CuZn SOD, 말론디알데히드(MDA) 등의 혈청 농도를 검출합니다. 혈액 샘플은 나머지 샘플에서 성 호르몬용 샘플로 유지되며, 시간이 증가하지 않는 성 호르몬 테스트용 샘플입니다. 혈액 수집.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구리
기간: 월경 2~4일째(약 복용 전후의 무월경 환자)
혈액 샘플의 구리 수준
월경 2~4일째(약 복용 전후의 무월경 환자)
철 이온
기간: 월경 2~4일째(약 복용 전후의 무월경 환자)
혈액 샘플의 철 이온 수준
월경 2~4일째(약 복용 전후의 무월경 환자)
세룰로플라스민, CP
기간: 월경 2~4일째(약 복용 전후의 무월경 환자)
혈액 샘플 내 세룰로플라스민 수치
월경 2~4일째(약 복용 전후의 무월경 환자)
CuZn-과산화물 제거효소, CuZn-SOD/SOD1
기간: 월경 2~4일째(약 복용 전후의 무월경 환자)
혈액 샘플 내 CuZn-SOD/SOD1 수준
월경 2~4일째(약 복용 전후의 무월경 환자)
말론디알데히드, MDA
기간: 월경 2~4일째(약 복용 전후의 무월경 환자)
혈액 샘플의 MDA 수준
월경 2~4일째(약 복용 전후의 무월경 환자)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구리/철 대사 및 산화 스트레스에 관한 기타 상대적 바이오마커
기간: 월경 2~4일째(약 복용 전후의 무월경 환자)
위 5가지 바이오마커 결과에 따라
월경 2~4일째(약 복용 전후의 무월경 환자)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shi Yun

수사관

  • 연구 책임자: Yun Shi, PhD, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • 수석 연구원: Ke Xu, Master, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • 연구 의자: Jing Y Shao, Master, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • 연구 의자: Xuan kai Cai, Master, Shenzhen Bao'an Authentic TCM Therapy Hospital
  • 연구 의자: Qin Y Liu, Bachelor, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • 연구 의자: Xi Y Li, Bachelor, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • 연구 의자: Fei Yan, Master, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 24일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023DZMEC-489

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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