Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między funkcją jajników a biomarkerami w surowicy

25 października 2023 zaktualizowane przez: Shi Yun

Badanie korelacji między funkcją jajników a biomarkerami w surowicy

Celem tego badania obserwacyjnego jest znalezienie różnic w biomarkerach w surowicy między funkcją jajników a normalnymi osobnikami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pobrać surowicę ochotników z grupy obserwacyjnej i grupy kontrolnej i zmierzyć poziom jonów miedzi, jonów żelaza, ceruloplazminy (CP), CuZn SOD, dialdehydu malonowego (MDA) itp. w surowicy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yun Shi, PhD
  • Numer telefonu: 13717926522
  • E-mail: zysyun@163.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yun Shi, phD
        • Pod-śledczy:
          • Ke Xu, Master

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Odwiedził klinikę ginekologiczną szpitala Dongzhimen od listopada 2023 r. do października 2024 r. Po zbadaniu hormonów płciowych lub AMH uznano, że u pacjentek ze zmniejszoną rezerwą jajnikową (DOR), przedwczesną niewydolnością jajników (POI) oraz u osób zdrowych występuje zmniejszona czynność rezerwy jajnikowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kryteriami selekcji osób zdrowych są: ① kobiety w wieku 18–45 lat; ② Podstawowe FSH<10IU/L, a AMH w granicach normy; ③ Regularne miesiączki; ④ Wyraź zgodę i podpisz formularz świadomej zgody.
  2. Kryteriami selekcji pacjentów z DOR są: ① kobiety w wieku 18–45 lat; ② Przez dwa kolejne cykle menstruacyjne, 25 ≥ podstawowe FSH ≥ 10IU/L lub AMH <1,1 ng/ml; ③ Wyraź zgodę i podpisz formularz świadomej zgody.
  3. Kryteria selekcji pacjentów POI: ① 18 ≤ kobiety w wieku < 40 lat; ② Dwa kolejne cykle menstruacyjne z podstawowym FSH >25IU/L lub AMH <1,1 ng/ml; ③ Wyraź zgodę i podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

(1) Pacjenci z wrodzonymi zaburzeniami rozwoju gonad lub wywiadem rodzinnym przypominającym „wczesną menopauzę”; (2) Pacjentki z nabytymi zmianami organicznymi lub obniżoną funkcją jajników spowodowaną operacją jajników; (3) Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich trzech miesięcy przeszli terapię cyklami sztucznymi z zastosowaniem medycyny zachodniej lub inną terapię hormonalną; (4) Pacjenci z poważnymi chorobami pierwotnymi i zaburzeniami psychicznymi, takimi jak układ sercowo-naczyniowy, mózgowo-naczyniowy, wątroba, nerki i układ krwiotwórczy; (5) Pacjenci w okresie laktacji lub ciąży; (6) Pacjenci, którzy są uczuleni na leki stosowane w tym badaniu lub mieli w przeszłości reakcje alergiczne na tradycyjną medycynę chińską. Osoby spełniające którekolwiek z powyższych 5 kryteriów DOR i POI zostaną wykluczone i nie uwzględnione w tym badaniu. Kryteria wyłączenia dla osób zdrowych są następujące: (1), (3), (4) i (5).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa zmniejszonej rezerwy jajnikowej
kobiety z DOR
Wykrywanie w surowicy poziomu jonów miedzi, jonów żelaza, ceruloplazminy (CP), CuZn SOD, dialdehydu malonowego (MDA) itp. Próbki krwi zostaną zachowane z pozostałych próbek na próbki hormonów płciowych w celu zbadania hormonów płciowych, które nie zwiększają czasów pobierania krwi.
Grupa przedwczesnej niewydolności jajników (POI)
kobiety z przedwczesną niewydolnością jajników
Wykrywanie w surowicy poziomu jonów miedzi, jonów żelaza, ceruloplazminy (CP), CuZn SOD, dialdehydu malonowego (MDA) itp. Próbki krwi zostaną zachowane z pozostałych próbek na próbki hormonów płciowych w celu zbadania hormonów płciowych, które nie zwiększają czasów pobierania krwi.
Grupa kontrolna
kobiety z prawidłową miesiączką i poziomem hormonów płciowych
Wykrywanie w surowicy poziomu jonów miedzi, jonów żelaza, ceruloplazminy (CP), CuZn SOD, dialdehydu malonowego (MDA) itp. Próbki krwi zostaną zachowane z pozostałych próbek na próbki hormonów płciowych w celu zbadania hormonów płciowych, które nie zwiększają czasów pobierania krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
miedź
Ramy czasowe: W 2-4 dniu miesiączki (pacjenci z brakiem miesiączki przed i po zażyciu leków)
poziom miedzi w próbce krwi
W 2-4 dniu miesiączki (pacjenci z brakiem miesiączki przed i po zażyciu leków)
Jon żelaza
Ramy czasowe: W 2-4 dniu miesiączki (pacjenci z brakiem miesiączki przed i po zażyciu leków)
poziom jonów żelaza w próbce krwi
W 2-4 dniu miesiączki (pacjenci z brakiem miesiączki przed i po zażyciu leków)
ceruloplazmina, CP
Ramy czasowe: W 2-4 dniu miesiączki (pacjenci z brakiem miesiączki przed i po zażyciu leków)
poziom ceruloplazminy w próbce krwi
W 2-4 dniu miesiączki (pacjenci z brakiem miesiączki przed i po zażyciu leków)
CuZn-dysmutaza ponadtlenkowa, CuZn-SOD/SOD1
Ramy czasowe: W 2-4 dniu miesiączki (pacjenci z brakiem miesiączki przed i po zażyciu leków)
poziom CuZn-SOD/SOD1 w próbce krwi
W 2-4 dniu miesiączki (pacjenci z brakiem miesiączki przed i po zażyciu leków)
Dialdehyd malonowy, MDA
Ramy czasowe: W 2-4 dniu miesiączki (pacjenci z brakiem miesiączki przed i po zażyciu leków)
poziom MDA w próbce krwi
W 2-4 dniu miesiączki (pacjenci z brakiem miesiączki przed i po zażyciu leków)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
inne względne biomarkery dotyczące metabolizmu miedzi/żelaza i stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: W 2-4 dniu miesiączki (pacjenci z brakiem miesiączki przed i po zażyciu leków)
w zależności od wyników pięciu powyższych biomarkerów
W 2-4 dniu miesiączki (pacjenci z brakiem miesiączki przed i po zażyciu leków)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yun Shi, PhD, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Główny śledczy: Ke Xu, Master, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Krzesło do nauki: Jing Y Shao, Master, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Krzesło do nauki: Xuan kai Cai, Master, Shenzhen Bao'an Authentic TCM Therapy Hospital
  • Krzesło do nauki: Qin Y Liu, Bachelor, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Krzesło do nauki: Xi Y Li, Bachelor, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
  • Krzesło do nauki: Fei Yan, Master, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na badanie krwi

3
Subskrybuj