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白斑における医療格差の調査

2025年2月25日 更新者:Momentum Data

白斑における医療格差:英国における人口ベースのコホート研究

白斑は後天性の非伝染性皮膚疾患で、皮膚の脱色素斑を特徴とし、局所的または非常に全身に分布して出現し、世界人口の 0.5 ~ 2.0% が罹患しています。しかしながら、白斑の負担に関する集団ベースの研究は限られています。白斑、異なる民族間の格差、貧困。

この研究の全体的な目的は、人口全体および社会人口学的サブグループごとの白斑の生涯リスクの推定値を提供することです。 さらに、白斑集団のサブグループ分析を行って、さまざまな性別、年齢、貧困、民族間の健康関連の格差を特定します。 リソースの提供を計画するには、さまざまな社会人口統計上のグループにおける疾病の負担を詳細に理解することが不可欠です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、人口全体、および年齢、性別、民族性、貧困などの重要な社会人口学的グループごとの白斑の累積生涯リスクの推定値を提供し、前述のグループ全体にわたる白斑の相対的な負担を示す重要なデータとなるでしょう。 これらのアプローチにより、累積生涯リスク プロットを作成でき、グループ間の相対的な疾患負担を表示する優れたアクセス可能な方法が提供されます。

白斑の累積生涯リスクは、年齢をタイムスケールとし、競合する死亡リスクを考慮した生存モデルを使用して、80歳(英国のおおよその平均寿命)で推定されます。

この研究では、白斑集団のサブグループ分析も実施して、さまざまな貧困、性別、民族グループの人々間の健康関連の格差を特定します。 考慮される格差は次のとおりです。 精神的健康状態。医療の利用。仕事への影響(休暇や失業)、

ベースライン特性と関心のある結果との関連性の評価は、コックス比例ハザード モデル (イベント結果までの時間) と一般化線形モデルを使用して使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

39374

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

発症症例は、研究期間中に初めて白斑の診断コードを受けた人々として定義されます。 研究期間前に白斑と診断された人は除外されます。 各症例には、白斑の診断時に指標日が割り当てられます。 対照は、年齢、性別、民族、貧困に応じて、白斑のない人々に合わせて行われます。

説明

包含基準:

  • エンドポイント分析のコホートは、研究期間(2004~2020年)中にOPCRDに貢献したすべての成人および青少年(13歳以上)で構成されます。
  • 生涯リスク分析のコホートは、研究期間中に OPCRD に貢献したすべての人々で構成されます。
  • 白斑コホートは、研究期間中の任意の時点で新たに白斑と診断された人々で構成されます。

除外基準:

  • 代替の非白斑診断(他の色素沈着状態)を持つ人々。
  • 診療登録後6か月以内に白斑と診断された人。
  • データセット内の追跡期間が 1 年未満で、白斑のない人々。
  • 95歳以上の人々(追跡調査期間中に95歳に達した人の場合、追跡調査は95歳で打ち切られた)。
  • 記録の共有をオプトアウトした人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
白斑のある人
新たに発症した白斑のある小児および成人は、研究期間中にOPCRDに登録されました。
通常のケアのみの観察分析。
白斑のない人
研究期間中にOPCRDに登録された白斑のない小児および成人
通常のケアのみの観察分析。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
白斑患者内のうつ病のリスク
時間枠:2年
ロジスティック回帰を使用して計算された調整済みオッズ比。
2年
白斑患者内の不安のリスク
時間枠:2年
ロジスティック回帰を使用して計算された調整済みオッズ比。
2年
白斑患者のうつ病または不安のリスク
時間枠:2年
ロジスティック回帰を使用して計算された白斑を持つ人々のうつ病または不安の調整済みオッズ比。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プライマリケアの出会い
時間枠:2年
調整された発生率比として報告されたプライマリケアの使用(プライマリケア訪問)の格差を説明する
2年
皮膚科紹介
時間枠:2年
Vitligoと診断され、Kaplan-Meier法を使用して2年間推定された皮膚科紹介イベントを記録した参加者の割合。
2年
メンタルヘルスの紹介
時間枠:2年
調整されたハザード比として報告される医療利用(メンタルヘルス紹介)の格差を説明する
2年
失業
時間枠:2年
調整されたハザード比として報告された仕事関連の影響(失業)の格差を説明してください。
2年
仕事の休み
時間枠:2年
調整されたハザード比として報告された仕事関連の影響(仕事の休暇)の格差を説明してください。
2年
睡眠障害
時間枠:2年
調整されたハザード比として報告された睡眠障害の格差を説明してください。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Andrew McGovern, MD、Momentum Data

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月20日

一次修了 (実際)

2024年7月17日

研究の完了 (実際)

2024年7月17日

試験登録日

最初に提出

2023年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月18日

最初の投稿 (実際)

2023年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月25日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P084

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々の患者データは機密ですが、必要なデータ保護トレーニングおよびその他の要件を条件として、誠実な研究者が匿名化された形式で利用できるようにすることができます。 すべてのデータはファイアウォールの内側に残り、安全なコンピューター ネットワークを介してのみアクセスできます。

IPD 共有時間枠

データの利用可能期間に事前に指定された時間枠はありません。これはリクエストごとに個別に検討されます。

IPD 共有アクセス基準

上記のように。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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