- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06097494
Исследование различий в медицинской помощи при витилиго
Неравенство в здравоохранении при витилиго: популяционное когортное исследование в Великобритании
Витилиго — это приобретенное незаразное заболевание кожи, характеризующееся депигментированными участками кожи, которые могут проявляться локально или очень генерализованно и поражают 0,5–2,0% населения мира. Однако существуют ограниченные популяционные исследования о бремени витилиго. витилиго и неравенство между людьми разных национальностей и лишениями.
Общая цель этого исследования — дать оценку пожизненного риска развития витилиго среди населения в целом и по социально-демографическим подгруппам. Кроме того, провести анализ подгрупп среди людей с витилиго, чтобы выявить различия в состоянии здоровья среди людей разного пола, возраста, депривации и этнической принадлежности. Детальное понимание бремени болезней в различных социально-демографических группах имеет жизненно важное значение для планирования предоставления ресурсов.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование предоставит оценку совокупного риска витилиго в течение жизни среди населения в целом и по важным социально-демографическим группам, включая возраст, пол, этническую принадлежность и депривацию, что будет преобладать в ключевых данных, показывающих относительное бремя витилиго в вышеупомянутых группах. Эти подходы позволяют создавать графики совокупного риска на протяжении всей жизни, которые обеспечивают отличный и доступный способ отображения относительного бремени болезней в разных группах.
Совокупный пожизненный риск витилиго будет оценен в возрасте 80 лет (приблизительная ожидаемая продолжительность жизни в Великобритании) с использованием моделей выживания, с учетом возраста в качестве временной шкалы и учета конкурирующего риска смерти.
В этом исследовании также будет проведен анализ подгрупп среди людей с витилиго, чтобы выявить различия в состоянии здоровья среди людей, принадлежащих к разным депривациям, полу и этническим группам. Будут учитываться следующие различия: Психические состояния; использование медицинских услуг; и влияние на работу (отгулы и безработица),
Оценка любых связей с исходными характеристиками и интересующим результатом будет использоваться с использованием моделей пропорциональных рисков Кокса (время до результатов события) и обобщенных линейных моделей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Momentum Data Limited
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Когорта для анализа конечных точек будет состоять из всех взрослых и подростков (в возрасте 13 лет и старше), внесших вклад в OPCRD в течение периода исследования (2004–2020 гг.).
- Когорта для анализа риска на протяжении всей жизни будет состоять из всех людей, внесших вклад в OPCRD в течение периода исследования.
- Когорта витилиго состоит из людей, которым впервые поставили диагноз витилиго в любой момент в течение периода исследования.
Критерий исключения:
- Люди с альтернативным диагнозом, не связанным с витилиго (другие состояния гипопигментации).
- Люди с диагнозом витилиго в течение 6 месяцев после регистрации на практику.
- Люди без витилиго с периодом наблюдения менее 1 года в наборе данных.
- Люди старше 95 лет (для тех, кто достиг возраста 95 лет в период наблюдения, последующее наблюдение подвергалось цензуре в возрасте 95 лет).
- Люди, которые отказались от обмена записями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Люди с витилиго
Дети и взрослые с впервые возникшим витилиго были зарегистрированы в OPCRD в течение периода исследования.
|
Только наблюдательный анализ обычного ухода.
|
|
Люди без витилиго
Дети и взрослые без витилиго, зарегистрированные в OPCRD в течение периода исследования
|
Только наблюдательный анализ обычного ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Риск депрессии у пациентов с витилиго
Временное ограничение: 2 года
|
Скорректированное отношение шансов, рассчитанное с использованием логистической регрессии.
|
2 года
|
|
Риск беспокойства у пациентов с витилиго
Временное ограничение: 2 года
|
Скорректированное отношение шансов, рассчитанное с использованием логистической регрессии.
|
2 года
|
|
Риск депрессии или тревоги у пациентов с витилиго
Временное ограничение: 2 года
|
Скорректированное отношение шансов депрессии или тревоги у людей с витилиго, рассчитанным с использованием логистической регрессии.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Службы первичной медицинской помощи
Временное ограничение: 2 года
|
Опишите любые различия в использовании первичной медицинской помощи (посещения первичной медицинской помощи), сообщаемые как скорректированные коэффициенты частоты заболеваемости
|
2 года
|
|
Дерматологические рефералы
Временное ограничение: 2 года
|
Процент участников с диагнозом Vitligo и зарегистрированным событием направления дерматологии с двумя годами, оцененным с использованием метода Каплана-Мейера.
|
2 года
|
|
Рефералы психического здоровья
Временное ограничение: 2 года
|
Опишите любые различия в использовании здравоохранения (обращения в области психического здоровья), сообщаемые как скорректированные отношения опасности
|
2 года
|
|
Безработица
Временное ограничение: 2 года
|
Опишите любые различия в воздействии, связанном с работой (безработица), о которых сообщалось как скорректированное соотношение опасности.
|
2 года
|
|
Время от работы
Временное ограничение: 2 года
|
Опишите любые различия в воздействии, связанном с работой (время от работы по работе с работой) как скорректированные коэффициенты опасности.
|
2 года
|
|
Нарушение сна
Временное ограничение: 2 года
|
Опишите любые различия в нарушении сна, о которых сообщается как скорректированные отношения опасности.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Andrew McGovern, MD, Momentum Data
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P084
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .