Undersøgelse af sundhedsforskelle i vitiligo
Healthcare Disparities in Vitiligo: en befolkningsbaseret kohorteundersøgelse i Storbritannien
Vitiligo er en erhvervet, ikke-smitsom hudsygdom karakteriseret ved depigmenterede hudpletter, der kan forekomme i en lokaliseret eller meget generaliseret fordeling, og som påvirker 0,5-2,0 % af den globale befolkning. Der er dog begrænsede befolkningsbaserede undersøgelser af byrden af vitiligo og uligheder på tværs af mennesker af forskellig etnicitet og afsavn.
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at give et skøn over livstidsrisikoen for vitiligo i befolkningen som helhed og af sociodemografiske undergrupper. Desuden at lave en undergruppeanalyse i vitiligo-populationen for at identificere sundhedsrelaterede uligheder på tværs af mennesker i forskelligt køn, alder, afsavn og etnicitet. En detaljeret forståelse af sygdomsbyrden i forskellige sociodemografiske grupper er afgørende for at planlægge ressourceforsyning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil give et skøn over den kumulative livstidsrisiko for vitiligo i befolkningen generelt og af vigtige sociodemografiske grupper, herunder alder, køn, etnicitet og afsavn, som vil fremherskende nøgledata for at vise den relative byrde af vitiligo på tværs af de førnævnte grupper. Disse tilgange tillader oprettelse af kumulative livstidsrisikoplot, som giver en fremragende og tilgængelig måde at vise den relative sygdomsbyrde på tværs af grupper.
Den kumulative livstidsrisiko for vitiligo vil blive estimeret til en alder af 80 år (omtrentlig forventet levetid i Storbritannien) ved hjælp af overlevelsesmodeller, med alder som tidsskala og tager højde for konkurrerende risiko for død.
Denne undersøgelse vil også udføre en undergruppeanalyse i vitiligo-populationen for at identificere sundhedsrelaterede uligheder på tværs af mennesker i forskellige afsavn, køn og etniske grupper. De forskelle, der vil blive overvejet, er: Psykiske tilstande; brug af sundhedspleje; og arbejdspåvirkning (fritid og arbejdsløshed),
Vurderingen af eventuelle associationer med baseline-karakteristika og resultatet af interesse vil blive brugt ved hjælp af Cox proportional hazards-modeller (tid til hændelsesudfald) og generaliserede lineære modeller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Momentum Data Limited
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kohorten til endepunktsanalysen vil bestå af alle voksne og unge (i alderen 13+), der bidrager til OPCRD i undersøgelsesperioden (2004-2020).
- Kohorten for livstidsrisikoanalysen vil bestå af alle personer, der bidrager til OPCRD i løbet af undersøgelsesperioden.
- Vitiligo-kohorten består af personer, der er nydiagnosticeret med vitiligo på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsesperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med de alternative ikke-vitiligo-diagnoser (andre hypopigmenterende tilstande).
- Personer med vitiligodiagnose inden for 6 måneder efter praksisregistrering.
- Personer uden vitiligo med mindre end 1 års opfølgning i datasættet.
- Personer over 95 år (for dem, der nåede 95 år i opfølgningsperioden, blev opfølgningen censureret i en alder af 95).
- Personer, der har fravalgt postdeling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mennesker med vitiligo
Børn og voksne med nyopstået vitiligo registreret hos OPCRD i undersøgelsesperioden.
|
Kun observationsanalyse af sædvanlig pleje.
|
|
Folk uden vitiligo
Børn og voksne uden vitiligo registrerede sig hos OPCRD i løbet af undersøgelsesperioden
|
Kun observationsanalyse af sædvanlig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet sygdomsbyrde
Tidsramme: Målt over 17 år - 2004 - 2020 inklusive
|
Sygdomsbyrden af vitiligo målt ved hjælp af kumulativ livstidsforekomst i forhold til alder.
|
Målt over 17 år - 2004 - 2020 inklusive
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdsløshed
Tidsramme: 2 år
|
Beskriv eventuelle forskelle i arbejdsrelateret påvirkning målt ved tid til første registrerede arbejdsløshedsbegivenhed.
|
2 år
|
|
Primærpleje møder
Tidsramme: 2 år
|
Beskriv eventuelle forskelle i sundhedsudnyttelsen målt ved antallet af besøg i primærplejen.
|
2 år
|
|
Dermatologiske henvisninger
Tidsramme: 2 år
|
Beskriv eventuelle uligheder i sundhedsudnyttelsen målt efter tid til den første registrerede dermatologiske henvisningshændelse.
|
2 år
|
|
Henvisninger til mental sundhed
Tidsramme: 2 år
|
Beskriv eventuelle uligheder i sundhedsudnyttelsen målt efter tid til den første registrerede henvisningshændelse for mental sundhed.
|
2 år
|
|
Fri fra arbejde
Tidsramme: 2 år
|
Beskriv eventuelle uligheder i arbejdsrelateret påvirkning målt ved tid til første registrerede arbejdsfri begivenhed.
|
2 år
|
|
Forekomst af psykiske lidelser hos patienter med vitiligo
Tidsramme: 2 år
|
Beskriv eventuelle uligheder i psykiske tilstande hos Vitiligo-patienter.
|
2 år
|
|
Forekomst af psykiske lidelser hos patienter med vitiligo
Tidsramme: Tilmelding indtil indeksdato (studiestart)
|
Beskriv eventuelle uligheder i psykiske tilstande hos Vitiligo-patienter.
|
Tilmelding indtil indeksdato (studiestart)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Andrew McGovern, MD, Momentum Data
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P084
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vitiligo
-
PfizerRekrutteringStabil ikke-segmental vitiligo | Aktiv ikke-segmental vitiligoForenede Stater, Spanien, Australien, Mexico, Canada, Kina, Japan, Italien, Kalkun, Korea, Republikken, Tyskland, Sydafrika, Polen, Det Forenede Kongerige, Bulgarien
-
PfizerRekrutteringStabil ikke-segmental vitiligo | Aktiv ikke-segmental vitiligoJapan, Canada, Kina, Forenede Stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Afsluttet
-
Cairo UniversitySuspenderet
-
Assiut UniversityUkendt
-
University of TorontoCanadian Interdisciplinary Network Complementary & Alternative Medicine...Afsluttet
-
University Hospital, GhentNovartisAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringIkke-segmental vitiligoForenede Stater, Canada, Australien, Korea, Republikken, Schweiz, Tyskland, Spanien, Chile, Frankrig, Israel, Holland, Japan, Belgien
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien