Zkoumání rozdílů ve zdravotní péči u vitiliga
Disparity ve zdravotní péči u vitiliga: populační kohortová studie ve Spojeném království
Vitiligo je získaná, nenakažlivá kožní porucha charakterizovaná depigmentovanými skvrnami na kůži, které se mohou objevit v lokalizované nebo velmi generalizované distribuci a postihující 0,5–2,0 % celosvětové populace. Existují však omezené populační studie o zátěži vitiligo a rozdíly mezi lidmi různých etnik a deprivací.
Celkovým účelem této studie je poskytnout odhad celoživotního rizika vitiliga v populaci celkově a podle sociodemografických podskupin. Kromě toho provést analýzu podskupin v populaci vitiliga s cílem identifikovat rozdíly související se zdravím mezi lidmi různého pohlaví, věku, deprivace a etnického původu. Podrobné pochopení zátěže nemocí v různých sociodemografických skupinách je zásadní pro plánování poskytování zdrojů.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie poskytne odhad kumulativního celoživotního rizika vitiliga v populaci celkově a podle důležitých sociodemografických skupin, včetně věku, pohlaví, etnicity a deprivace, což bude převažovat klíčová data ukazující relativní zátěž vitiliga napříč výše uvedenými skupinami. Tyto přístupy umožňují vytvářet grafy kumulativního celoživotního rizika, které poskytují vynikající a dostupný způsob, jak zobrazit relativní zátěž nemocí napříč skupinami.
Kumulativní celoživotní riziko vitiliga se odhadne na věk 80 let (přibližná délka života ve Spojeném království) pomocí modelů přežití, přičemž věk je časovým měřítkem a zohledňuje konkurenční riziko smrti.
Tato studie také provede analýzu podskupin v populaci vitiliga s cílem identifikovat rozdíly související se zdravím mezi lidmi v různých deprivačních, sexuálních a etnických skupinách. Rozdíly, které budou zváženy, jsou: Stavy duševního zdraví; využití zdravotní péče; a pracovní dopad (volno a nezaměstnanost),
Posouzení jakýchkoli souvislostí se základními charakteristikami a výstupem zájmu bude použito pomocí Coxových modelů proporcionálních rizik (čas do výsledků události) a zobecněných lineárních modelů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Momentum Data Limited
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kohorta pro analýzu koncového bodu se bude skládat ze všech dospělých a dospívajících (ve věku 13+), kteří přispívají k OPCRD během studijního období (2004-2020).
- Kohorta pro analýzu celoživotního rizika se bude skládat ze všech lidí přispívajících do OPCRD během sledovaného období.
- Skupina vitiliga se skládá z lidí nově diagnostikovaných s vitiligem kdykoli během období studie.
Kritéria vyloučení:
- Lidé s alternativní diagnózou non-vitiligo (jiné hypopigmentační stavy).
- Lidé s diagnózou vitiligo do 6 měsíců od registrace do praxe.
- Lidé bez vitiliga s méně než 1 rokem sledování v rámci datového souboru.
- Lidé starší 95 let (u těch, kteří dosáhli věku 95 let během období sledování, bylo sledování cenzurováno ve věku 95 let).
- Lidé, kteří se odhlásili ze sdílení záznamů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lidé s vitiligem
Děti a dospělí s nově vzniklým vitiligem registrovaní u OPCRD během sledovaného období.
|
Pouze pozorovací analýza obvyklé péče.
|
|
Lidé bez vitiliga
Děti a dospělí bez vitiliga se během sledovaného období registrovali u OPCRD
|
Pouze pozorovací analýza obvyklé péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Riziko deprese u pacientů s vitiligem
Časové okno: 2 roky
|
Upravený poměr kurzů vypočítaný pomocí logistické regrese.
|
2 roky
|
|
Riziko úzkosti u pacientů s vitiligem
Časové okno: 2 roky
|
Upravený poměr kurzů vypočítaný pomocí logistické regrese.
|
2 roky
|
|
Riziko deprese nebo úzkosti u pacientů s vitiligem
Časové okno: 2 roky
|
Upravený poměr šancí deprese nebo úzkosti u lidí s vitiligo vypočteným pomocí logistické regrese.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Setkání primární péče
Časové okno: 2 roky
|
Popište jakékoli rozdíly při používání primární péče (návštěvy primární péče), které byly uvedeny jako upravené poměry míry incidence
|
2 roky
|
|
Dermatologie doporučení
Časové okno: 2 roky
|
Procento účastníků diagnostikovalo Vitligo a má zaznamenanou dermatologickou doporučení, která se odhaduje s použitím metody Kaplan-Meier.
|
2 roky
|
|
Doporučení duševního zdraví
Časové okno: 2 roky
|
Popište jakékoli rozdíly ve využívání zdravotní péče (doporučení duševního zdraví) uváděné jako upravené poměry rizika
|
2 roky
|
|
Nezaměstnanost
Časové okno: 2 roky
|
Popište jakékoli rozdíly v dopadu souvisejícím s prací (nezaměstnanost) uváděná jako upravené poměry rizika.
|
2 roky
|
|
Časová práce
Časové okno: 2 roky
|
Popište jakékoli rozdíly v dopadu souvisejícím s prací (práce volna) uváděné jako upravené poměry rizika.
|
2 roky
|
|
Porucha spánku
Časové okno: 2 roky
|
Popište jakékoli rozdíly při poruchách spánku uvedené jako upravené poměry rizika.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Andrew McGovern, MD, Momentum Data
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P084
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy