- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06097494
Enquête sur les disparités en matière de soins de santé dans le vitiligo
Disparités en matière de soins de santé dans le vitiligo : une étude de cohorte basée sur la population au Royaume-Uni
Le vitiligo est une maladie cutanée acquise et non contagieuse caractérisée par des plaques cutanées dépigmentées pouvant apparaître dans une distribution localisée ou très généralisée et affectant 0,5 à 2,0 % de la population mondiale. Il existe cependant peu d'études de population sur le fardeau de le vitiligo et les disparités entre les personnes de différentes ethnies et les privations.
L'objectif général de cette étude est de fournir une estimation du risque à vie de vitiligo dans la population globale et par sous-groupes sociodémographiques. De plus, effectuer une analyse de sous-groupe dans la population atteinte de vitiligo pour identifier les disparités liées à la santé entre les personnes de différents sexes, âges, déprivations et ethnies. Une compréhension détaillée de la charge de morbidité dans les différents groupes sociodémographiques est essentielle pour planifier la fourniture de ressources.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude fournira une estimation du risque cumulatif de vitiligo au cours de la vie dans la population globale et par groupes sociodémographiques importants, y compris l'âge, le sexe, l'origine ethnique et la privation, qui prévaudront sur des données clés pour montrer le fardeau relatif du vitiligo dans les groupes susmentionnés. Ces approches permettent de créer des graphiques de risque cumulé sur la vie entière, qui constituent un moyen excellent et accessible d'afficher la charge relative de morbidité entre les groupes.
Le risque cumulé de vitiligo au cours de la vie sera estimé à l'âge de 80 ans (espérance de vie approximative au Royaume-Uni) à l'aide de modèles de survie, avec l'âge comme échelle de temps et tenant compte du risque concurrent de décès.
Cette étude effectuera également une analyse de sous-groupe dans la population atteinte de vitiligo pour identifier les disparités liées à la santé entre les personnes appartenant à différents groupes ethniques, de sexe et de privation. Les disparités qui seront prises en compte sont : les problèmes de santé mentale ; utilisation des soins de santé ; et impact sur le travail (arrêts de travail et chômage),
L'évaluation de toute association avec les caractéristiques de base et le résultat d'intérêt sera utilisée à l'aide de modèles à risques proportionnels de Cox (délai jusqu'aux résultats de l'événement) et de modèles linéaires généralisés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Momentum Data Limited
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- La cohorte pour l'analyse des critères d'évaluation sera composée de tous les adultes et adolescents (âgés de 13 ans et plus) contribuant à l'OPCRD au cours de la période d'étude (2004-2020).
- La cohorte pour l'analyse des risques à vie sera composée de toutes les personnes contribuant à l'OPCRD pendant la période d'étude.
- La cohorte du vitiligo est composée de personnes nouvellement diagnostiquées avec un vitiligo à tout moment au cours de la période d'étude.
Critère d'exclusion:
- Les personnes présentant des diagnostics alternatifs non vitiligo (autres conditions hypopigmentantes).
- Personnes ayant reçu un diagnostic de vitiligo dans les 6 mois suivant l’inscription au cabinet.
- Personnes sans vitiligo avec moins d'un an de suivi dans l'ensemble de données.
- Personnes de plus de 95 ans (pour celles atteignant 95 ans au cours de la période de suivi, le suivi a été censuré à 95 ans).
- Les personnes qui ont choisi de ne plus participer au partage d'enregistrements.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les personnes atteintes de vitiligo
Enfants et adultes présentant une nouvelle apparition de vitiligo enregistrés auprès de l'OPCRD pendant la période d'étude.
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Analyse observationnelle des soins habituels uniquement.
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Personnes sans vitiligo
Enfants et adultes sans vitiligo enregistrés auprès de l'OPCRD pendant la période d'étude
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Analyse observationnelle des soins habituels uniquement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Risque de dépression chez les patients atteints de vitiligo
Délai: 2 ans
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Rapport de cotes ajusté calculé en utilisant la régression logistique.
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2 ans
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Risque d'anxiété chez les patients atteints de vitiligo
Délai: 2 ans
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Rapport de cotes ajusté calculé en utilisant la régression logistique.
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2 ans
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Risque de dépression ou d'anxiété chez les patients atteints de vitiligo
Délai: 2 ans
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Le rapport de cotes ajusté de la dépression ou de l'anxiété chez les personnes atteintes de vitiligo calculées en utilisant la régression logistique.
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rencontres de soins primaires
Délai: 2 ans
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Décrire toutes les disparités dans l'utilisation des soins primaires (visites de soins primaires) signalées comme ratios de taux d'incidence ajustés
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2 ans
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Références de dermatologie
Délai: 2 ans
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Pourcentage de participants diagnostiqués avec Vitligo et ayant un événement de référence de dermatologie enregistré avec deux ans estimé en utilisant la méthode de Kaplan-Meier.
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2 ans
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Références de santé mentale
Délai: 2 ans
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Décrire toutes les disparités dans l'utilisation des soins de santé (références en santé mentale) signalées comme des ratios de risque ajustés
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2 ans
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Chômage
Délai: 2 ans
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Décrire toutes les disparités dans l'impact lié au travail (chômage) signalé comme des ratios de risque ajustés.
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2 ans
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Temps de congé
Délai: 2 ans
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Décrire toutes les disparités dans l'impact lié au travail (temps libre) signalé comme des ratios de risque ajustés.
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2 ans
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Troubles du sommeil
Délai: 2 ans
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Décrivez toutes les disparités dans les perturbations du sommeil signalées comme des ratios de risque ajustés.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Andrew McGovern, MD, Momentum Data
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P084
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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