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Enquête sur les disparités en matière de soins de santé dans le vitiligo

25 février 2025 mis à jour par: Momentum Data

Disparités en matière de soins de santé dans le vitiligo : une étude de cohorte basée sur la population au Royaume-Uni

Le vitiligo est une maladie cutanée acquise et non contagieuse caractérisée par des plaques cutanées dépigmentées pouvant apparaître dans une distribution localisée ou très généralisée et affectant 0,5 à 2,0 % de la population mondiale. Il existe cependant peu d'études de population sur le fardeau de le vitiligo et les disparités entre les personnes de différentes ethnies et les privations.

L'objectif général de cette étude est de fournir une estimation du risque à vie de vitiligo dans la population globale et par sous-groupes sociodémographiques. De plus, effectuer une analyse de sous-groupe dans la population atteinte de vitiligo pour identifier les disparités liées à la santé entre les personnes de différents sexes, âges, déprivations et ethnies. Une compréhension détaillée de la charge de morbidité dans les différents groupes sociodémographiques est essentielle pour planifier la fourniture de ressources.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude fournira une estimation du risque cumulatif de vitiligo au cours de la vie dans la population globale et par groupes sociodémographiques importants, y compris l'âge, le sexe, l'origine ethnique et la privation, qui prévaudront sur des données clés pour montrer le fardeau relatif du vitiligo dans les groupes susmentionnés. Ces approches permettent de créer des graphiques de risque cumulé sur la vie entière, qui constituent un moyen excellent et accessible d'afficher la charge relative de morbidité entre les groupes.

Le risque cumulé de vitiligo au cours de la vie sera estimé à l'âge de 80 ans (espérance de vie approximative au Royaume-Uni) à l'aide de modèles de survie, avec l'âge comme échelle de temps et tenant compte du risque concurrent de décès.

Cette étude effectuera également une analyse de sous-groupe dans la population atteinte de vitiligo pour identifier les disparités liées à la santé entre les personnes appartenant à différents groupes ethniques, de sexe et de privation. Les disparités qui seront prises en compte sont : les problèmes de santé mentale ; utilisation des soins de santé ; et impact sur le travail (arrêts de travail et chômage),

L'évaluation de toute association avec les caractéristiques de base et le résultat d'intérêt sera utilisée à l'aide de modèles à risques proportionnels de Cox (délai jusqu'aux résultats de l'événement) et de modèles linéaires généralisés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

39374

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni
        • Momentum Data Limited

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les cas incidents seront définis comme les personnes ayant un tout premier code de diagnostic de vitiligo au cours de la période d'étude. Les personnes ayant un diagnostic de vitiligo avant la période d'étude seront exclues. Chaque cas se verra attribuer une date d'index au moment de son diagnostic de vitiligo. Les contrôles seront adaptés aux personnes sans vitiligo, en fonction de l'âge, du sexe, de l'origine ethnique et de la privation.

La description

Critère d'intégration:

  • La cohorte pour l'analyse des critères d'évaluation sera composée de tous les adultes et adolescents (âgés de 13 ans et plus) contribuant à l'OPCRD au cours de la période d'étude (2004-2020).
  • La cohorte pour l'analyse des risques à vie sera composée de toutes les personnes contribuant à l'OPCRD pendant la période d'étude.
  • La cohorte du vitiligo est composée de personnes nouvellement diagnostiquées avec un vitiligo à tout moment au cours de la période d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes présentant des diagnostics alternatifs non vitiligo (autres conditions hypopigmentantes).
  • Personnes ayant reçu un diagnostic de vitiligo dans les 6 mois suivant l’inscription au cabinet.
  • Personnes sans vitiligo avec moins d'un an de suivi dans l'ensemble de données.
  • Personnes de plus de 95 ans (pour celles atteignant 95 ans au cours de la période de suivi, le suivi a été censuré à 95 ans).
  • Les personnes qui ont choisi de ne plus participer au partage d'enregistrements.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les personnes atteintes de vitiligo
Enfants et adultes présentant une nouvelle apparition de vitiligo enregistrés auprès de l'OPCRD pendant la période d'étude.
Analyse observationnelle des soins habituels uniquement.
Personnes sans vitiligo
Enfants et adultes sans vitiligo enregistrés auprès de l'OPCRD pendant la période d'étude
Analyse observationnelle des soins habituels uniquement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque de dépression chez les patients atteints de vitiligo
Délai: 2 ans
Rapport de cotes ajusté calculé en utilisant la régression logistique.
2 ans
Risque d'anxiété chez les patients atteints de vitiligo
Délai: 2 ans
Rapport de cotes ajusté calculé en utilisant la régression logistique.
2 ans
Risque de dépression ou d'anxiété chez les patients atteints de vitiligo
Délai: 2 ans
Le rapport de cotes ajusté de la dépression ou de l'anxiété chez les personnes atteintes de vitiligo calculées en utilisant la régression logistique.
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rencontres de soins primaires
Délai: 2 ans
Décrire toutes les disparités dans l'utilisation des soins primaires (visites de soins primaires) signalées comme ratios de taux d'incidence ajustés
2 ans
Références de dermatologie
Délai: 2 ans
Pourcentage de participants diagnostiqués avec Vitligo et ayant un événement de référence de dermatologie enregistré avec deux ans estimé en utilisant la méthode de Kaplan-Meier.
2 ans
Références de santé mentale
Délai: 2 ans
Décrire toutes les disparités dans l'utilisation des soins de santé (références en santé mentale) signalées comme des ratios de risque ajustés
2 ans
Chômage
Délai: 2 ans
Décrire toutes les disparités dans l'impact lié au travail (chômage) signalé comme des ratios de risque ajustés.
2 ans
Temps de congé
Délai: 2 ans
Décrire toutes les disparités dans l'impact lié au travail (temps libre) signalé comme des ratios de risque ajustés.
2 ans
Troubles du sommeil
Délai: 2 ans
Décrivez toutes les disparités dans les perturbations du sommeil signalées comme des ratios de risque ajustés.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Andrew McGovern, MD, Momentum Data

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

17 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

17 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Première publication (Réel)

24 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2025

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P084

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des patients sont confidentielles mais peuvent être mises à la disposition de chercheurs de bonne foi sous une forme anonymisée, sous réserve de la formation requise en matière de protection des données et d'autres exigences. Toutes les données resteront derrière un pare-feu et ne seront accessibles que via un réseau informatique sécurisé.

Délai de partage IPD

Il n’y a pas de délai prédéfini pour la disponibilité des données ; cela sera examiné sur une base individuelle pour chaque demande.

Critères d'accès au partage IPD

Comme ci-dessus.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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