Onderzoek naar verschillen in de gezondheidszorg bij vitiligo
Verschillen in de gezondheidszorg bij vitiligo: een populatiegebaseerd cohortonderzoek in het VK
Vitiligo is een verworven, niet-besmettelijke huidaandoening die wordt gekenmerkt door gedepigmenteerde plekken op de huid die lokaal of zeer gegeneraliseerd kunnen voorkomen en die 0,5-2,0% van de wereldbevolking treft. Er zijn echter beperkte populatiegebaseerde onderzoeken naar de last van vitiligo en ongelijkheid tussen mensen van verschillende etnische groepen en armoede.
Het algemene doel van deze studie is om een schatting te geven van het levenslange risico op vitiligo in de algemene bevolking en per sociaal-demografische subgroepen. Bovendien een subgroepanalyse uitvoeren in de vitiligopopulatie om gezondheidsgerelateerde verschillen tussen mensen in verschillende geslachten, leeftijden, achterstanden en etniciteiten te identificeren. Een gedetailleerd inzicht in de ziektelast in verschillende sociaal-demografische groepen is van cruciaal belang voor het plannen van de middelenvoorziening.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een schatting geven van het cumulatieve levenslange risico op vitiligo in de gehele bevolking, en door belangrijke sociodemografische groepen, waaronder leeftijd, geslacht, etniciteit en deprivatie, die belangrijke gegevens zullen bevatten om de relatieve last van vitiligo in de bovengenoemde groepen aan te tonen. Deze benaderingen maken het mogelijk cumulatieve levenslange risicografieken te creëren die een uitstekende en toegankelijke manier bieden om de relatieve ziektelast over groepen heen weer te geven.
Het cumulatieve levenslange risico op vitiligo zal worden geschat op de leeftijd van 80 jaar (geschatte levensverwachting in Groot-Brittannië) met behulp van overlevingsmodellen, met leeftijd als tijdschaal en rekening houdend met het concurrerende risico op overlijden.
Deze studie zal ook een subgroepanalyse uitvoeren in de vitiligopopulatie om gezondheidsgerelateerde verschillen tussen mensen in verschillende deprivatie-, geslachts- en etnische groepen te identificeren. De verschillen waarmee rekening zal worden gehouden zijn: geestelijke gezondheidsproblemen; gezondheidszorggebruik; en gevolgen voor het werk (verlof en werkloosheid),
De beoordeling van eventuele associaties met uitgangskenmerken en de van belang zijnde uitkomst zal worden gebruikt met behulp van Cox-modellen voor proportionele gevaren (uitkomsten van tijd tot gebeurtenis) en gegeneraliseerde lineaire modellen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Momentum Data Limited
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het cohort voor de eindpuntanalyse zal bestaan uit alle volwassenen en adolescenten (van 13 jaar en ouder) die tijdens de onderzoeksperiode (2004-2020) hebben bijgedragen aan OPCRD.
- Het cohort voor de levenslange risicoanalyse zal bestaan uit alle mensen die tijdens de onderzoeksperiode hebben bijgedragen aan OPCRD.
- Het vitiligocohort bestaat uit mensen bij wie op enig moment tijdens de onderzoeksperiode nieuw de diagnose vitiligo is gesteld.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met de alternatieve niet-vitiligo-diagnoses (andere hypopigmentatieaandoeningen).
- Mensen met de diagnose vitiligo binnen 6 maanden na registratie in de praktijk.
- Mensen zonder vitiligo met minder dan 1 jaar follow-up binnen de dataset.
- Mensen ouder dan 95 jaar (voor degenen die tijdens de follow-upperiode de leeftijd van 95 bereikten, werd de follow-up op 95-jarige leeftijd gecensureerd).
- Mensen die zich hebben afgemeld voor het delen van records.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mensen met vitiligo
Kinderen en volwassenen met nieuwe vitiligo registreerden zich tijdens de onderzoeksperiode bij OPCRD.
|
Observationele analyse van alleen gebruikelijke zorg.
|
|
Mensen zonder vitiligo
Kinderen en volwassenen zonder vitiligo registreerden zich tijdens de onderzoeksperiode bij OPCRD
|
Observationele analyse van alleen gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risico op depressie bij patiënten met vitiligo
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aangepaste odds ratio berekend met behulp van logistieke regressie.
|
2 jaar
|
|
Risico op angst bij patiënten met vitiligo
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aangepaste odds ratio berekend met behulp van logistieke regressie.
|
2 jaar
|
|
Risico op depressie of angst bij patiënten met vitiligo
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aangepaste odds ratio van depressie of angst bij mensen met vitiligo berekend met behulp van logistieke regressie.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontmoetingen voor eerstelijnszorg
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Beschrijf eventuele verschillen in eerstelijnszorg (eerstelijnsbezoeken) gerapporteerd als aangepaste incidentiesnelheidsverhoudingen
|
2 jaar
|
|
Dermatologieverwijzingen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Percentage deelnemers met de diagnose Vitligo en het hebben van een geregistreerde dermatologie-verwijzingsgebeurtenis van twee jaar geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
2 jaar
|
|
Verwijzingen voor geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Beschrijf eventuele verschillen in het gebruik van de gezondheidszorg (verwijzingen voor geestelijke gezondheidszorg) gerapporteerd als aangepaste hazard ratio's
|
2 jaar
|
|
Werkloosheid
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Beschrijf eventuele verschillen in werkgerelateerde impact (werkloosheid) gerapporteerd als aangepaste hazardratio's.
|
2 jaar
|
|
Vrijwerkwerk
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Beschrijf eventuele verschillen in werkgerelateerde impact (vrije tijd) gerapporteerd als aangepaste hazard ratio's.
|
2 jaar
|
|
Slaapstoornissen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Beschrijf eventuele verschillen in slaapstoornissen gerapporteerd als aangepaste hazard -verhoudingen.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Andrew McGovern, MD, Momentum Data
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P084
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .