Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar verschillen in de gezondheidszorg bij vitiligo

12 maart 2024 bijgewerkt door: Momentum Data

Verschillen in de gezondheidszorg bij vitiligo: een populatiegebaseerd cohortonderzoek in het VK

Vitiligo is een verworven, niet-besmettelijke huidaandoening die wordt gekenmerkt door gedepigmenteerde plekken op de huid die lokaal of zeer gegeneraliseerd kunnen voorkomen en die 0,5-2,0% van de wereldbevolking treft. Er zijn echter beperkte populatiegebaseerde onderzoeken naar de last van vitiligo en ongelijkheid tussen mensen van verschillende etnische groepen en armoede.

Het algemene doel van deze studie is om een ​​schatting te geven van het levenslange risico op vitiligo in de algemene bevolking en per sociaal-demografische subgroepen. Bovendien een subgroepanalyse uitvoeren in de vitiligopopulatie om gezondheidsgerelateerde verschillen tussen mensen in verschillende geslachten, leeftijden, achterstanden en etniciteiten te identificeren. Een gedetailleerd inzicht in de ziektelast in verschillende sociaal-demografische groepen is van cruciaal belang voor het plannen van de middelenvoorziening.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een schatting geven van het cumulatieve levenslange risico op vitiligo in de gehele bevolking, en door belangrijke sociodemografische groepen, waaronder leeftijd, geslacht, etniciteit en deprivatie, die belangrijke gegevens zullen bevatten om de relatieve last van vitiligo in de bovengenoemde groepen aan te tonen. Deze benaderingen maken het mogelijk cumulatieve levenslange risicografieken te creëren die een uitstekende en toegankelijke manier bieden om de relatieve ziektelast over groepen heen weer te geven.

Het cumulatieve levenslange risico op vitiligo zal worden geschat op de leeftijd van 80 jaar (geschatte levensverwachting in Groot-Brittannië) met behulp van overlevingsmodellen, met leeftijd als tijdschaal en rekening houdend met het concurrerende risico op overlijden.

Deze studie zal ook een subgroepanalyse uitvoeren in de vitiligopopulatie om gezondheidsgerelateerde verschillen tussen mensen in verschillende deprivatie-, geslachts- en etnische groepen te identificeren. De verschillen waarmee rekening zal worden gehouden zijn: geestelijke gezondheidsproblemen; gezondheidszorggebruik; en gevolgen voor het werk (verlof en werkloosheid),

De beoordeling van eventuele associaties met uitgangskenmerken en de van belang zijnde uitkomst zal worden gebruikt met behulp van Cox-modellen voor proportionele gevaren (uitkomsten van tijd tot gebeurtenis) en gegeneraliseerde lineaire modellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

39374

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Incidentgevallen worden gedefinieerd als mensen met de allereerste diagnosecode van vitiligo tijdens de onderzoeksperiode. Mensen met een diagnose van vitiligo voorafgaand aan de onderzoeksperiode worden uitgesloten. Aan elk geval wordt een indexdatum toegewezen op het moment dat de vitiligo-diagnose wordt gesteld. Controles zullen worden afgestemd op mensen zonder vitiligo, op basis van leeftijd, geslacht, etniciteit en achterstand.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het cohort voor de eindpuntanalyse zal bestaan ​​uit alle volwassenen en adolescenten (van 13 jaar en ouder) die tijdens de onderzoeksperiode (2004-2020) hebben bijgedragen aan OPCRD.
  • Het cohort voor de levenslange risicoanalyse zal bestaan ​​uit alle mensen die tijdens de onderzoeksperiode hebben bijgedragen aan OPCRD.
  • Het vitiligocohort bestaat uit mensen bij wie op enig moment tijdens de onderzoeksperiode nieuw de diagnose vitiligo is gesteld.

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met de alternatieve niet-vitiligo-diagnoses (andere hypopigmentatieaandoeningen).
  • Mensen met de diagnose vitiligo binnen 6 maanden na registratie in de praktijk.
  • Mensen zonder vitiligo met minder dan 1 jaar follow-up binnen de dataset.
  • Mensen ouder dan 95 jaar (voor degenen die tijdens de follow-upperiode de leeftijd van 95 bereikten, werd de follow-up op 95-jarige leeftijd gecensureerd).
  • Mensen die zich hebben afgemeld voor het delen van records.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mensen met vitiligo
Kinderen en volwassenen met nieuwe vitiligo registreerden zich tijdens de onderzoeksperiode bij OPCRD.
Ander: Geen tussenkomst
Observationele analyse van alleen gebruikelijke zorg.
Mensen zonder vitiligo
Kinderen en volwassenen zonder vitiligo registreerden zich tijdens de onderzoeksperiode bij OPCRD
Ander: Geen tussenkomst
Observationele analyse van alleen gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale ziektelast
Tijdsspanne: Gemeten over 17 jaar - 2004 - 2020 inclusief
Ziektelast van vitiligo gemeten aan de hand van de cumulatieve incidentie gedurende het hele leven afgezet tegen de leeftijd.
Gemeten over 17 jaar - 2004 - 2020 inclusief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkloosheid
Tijdsspanne: 2 jaar
Beschrijf eventuele verschillen in werkgerelateerde impact gemeten naar de tijd tot de eerste geregistreerde werkloosheidsgebeurtenis.
2 jaar
Ontmoetingen in de eerste lijn
Tijdsspanne: 2 jaar
Beschrijf eventuele verschillen in het gebruik van gezondheidszorg, gemeten aan de hand van het aantal bezoeken aan de eerstelijnszorg.
2 jaar
Verwijzingen naar dermatologie
Tijdsspanne: 2 jaar
Beschrijf eventuele verschillen in het gebruik van gezondheidszorg, gemeten aan de hand van de tijd tot het eerste geregistreerde verwijzingsgebeurtenis voor dermatologie.
2 jaar
Verwijzingen naar geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 2 jaar
Beschrijf eventuele verschillen in het gebruik van gezondheidszorg, gemeten aan de hand van de tijd tot de eerste geregistreerde verwijzing naar de geestelijke gezondheidszorg.
2 jaar
Werkonderbreking
Tijdsspanne: 2 jaar
Beschrijf eventuele verschillen in de werkgerelateerde impact, gemeten aan de hand van de tijd tot de eerste geregistreerde vrije tijd.
2 jaar
Incidentie van psychische aandoeningen bij patiënten met vitiligo
Tijdsspanne: 2 jaar
Beschrijf eventuele verschillen in geestelijke gezondheidsproblemen bij vitiligopatiënten.
2 jaar
Prevalentie van psychische aandoeningen bij patiënten met vitiligo
Tijdsspanne: Inschrijven tot indexdatum (start studie)
Beschrijf eventuele verschillen in geestelijke gezondheidsproblemen bij vitiligopatiënten.
Inschrijven tot indexdatum (start studie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Momentum Data

Medewerkers

Pfizer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Andrew McGovern, MD, Momentum Data

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P084

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele patiëntgegevens zijn vertrouwelijk, maar kunnen in geanonimiseerde vorm beschikbaar worden gesteld aan betrouwbare onderzoekers, met inachtneming van de vereiste training op het gebied van gegevensbescherming en andere vereisten. Alle gegevens blijven achter een firewall en zijn alleen toegankelijk via een beveiligd computernetwerk.

IPD-tijdsbestek voor delen

Er is geen vooraf gespecificeerd tijdsbestek voor de beschikbaarheid van gegevens; dit wordt voor elk verzoek op individuele basis bekeken.

IPD-toegangscriteria voor delen

Zoals hierboven.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitiligo

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren