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Investigare le disparità sanitarie nella vitiligine

25 febbraio 2025 aggiornato da: Momentum Data

Disparità sanitarie nella vitiligine: uno studio di coorte basato sulla popolazione nel Regno Unito

La vitiligine è una malattia cutanea acquisita e non contagiosa, caratterizzata da chiazze cutanee depigmentate che possono apparire con distribuzione localizzata o molto generalizzata e colpisce lo 0,5-2,0% della popolazione mondiale. Esistono tuttavia studi limitati basati sulla popolazione sull'onere della malattia. vitiligine e disparità tra persone di diverse etnie e privazioni.

Lo scopo generale di questo studio è fornire una stima del rischio di vitiligine nel corso della vita nella popolazione complessiva e per sottogruppi sociodemografici. Inoltre, effettuare un’analisi di sottogruppi nella popolazione vitiligine per identificare le disparità legate alla salute tra persone di sesso, età, privazioni ed etnia diverse. Una comprensione dettagliata del peso delle malattie nei diversi gruppi sociodemografici è vitale per pianificare la fornitura di risorse.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio fornirà una stima del rischio cumulativo di vitiligine nel corso della vita nella popolazione complessiva e per importanti gruppi sociodemografici, tra cui età, sesso, etnia e deprivazione, che forniranno dati chiave prevalenti per mostrare il peso relativo della vitiligine nei gruppi sopra menzionati. Questi approcci consentono la creazione di grafici del rischio cumulativo nel corso della vita che forniscono un modo eccellente e accessibile per visualizzare il carico relativo della malattia tra i gruppi.

Il rischio cumulativo di vitiligine nel corso della vita sarà stimato all’età di 80 anni (aspettativa di vita approssimativa nel Regno Unito) utilizzando modelli di sopravvivenza, con l’età come scala temporale e tenendo conto del rischio competitivo di morte.

Questo studio eseguirà anche un’analisi di sottogruppi nella popolazione vitiligine per identificare le disparità legate alla salute tra persone appartenenti a diversi gruppi etnici e di deprivazione. Le disparità che verranno prese in considerazione sono: Condizioni di salute mentale; utilizzo sanitario; e impatto sul lavoro (permessi dal lavoro e disoccupazione),

La valutazione di eventuali associazioni con le caratteristiche di base e l'esito di interesse verrà utilizzata utilizzando modelli di rischi proporzionali di Cox (tempo rispetto ai risultati dell'evento) e modelli lineari generalizzati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

39374

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Momentum Data Limited

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I casi incidenti saranno definiti come persone con un primo codice diagnostico di vitiligine durante il periodo di studio. Saranno escluse le persone con diagnosi di vitiligine prima del periodo di studio. A ciascun caso verrà assegnata una data indice al momento della diagnosi di vitiligine. I controlli saranno abbinati a persone senza vitiligine abbinati per età, sesso, etnia e privazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La coorte per l'analisi degli endpoint sarà composta da tutti gli adulti e gli adolescenti (di età pari o superiore a 13 anni) che hanno contribuito all'OPCRD durante il periodo di studio (2004-2020).
  • La coorte per l'analisi del rischio nel corso della vita sarà composta da tutte le persone che contribuiscono all'OPCRD durante il periodo di studio.
  • La coorte della vitiligine è composta da persone con nuova diagnosi di vitiligine in qualsiasi momento durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

  • Persone con diagnosi alternative di non vitiligine (altre condizioni di ipopigmentazione).
  • Persone con diagnosi di vitiligine entro 6 mesi dalla registrazione presso lo studio.
  • Persone senza vitiligine con meno di 1 anno di follow-up all'interno del set di dati.
  • Persone di età superiore ai 95 anni (per coloro che hanno raggiunto i 95 anni durante il periodo di follow-up, il follow-up è stato censurato all'età di 95 anni).
  • Persone che hanno rinunciato alla condivisione dei record.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Persone con vitiligine
Bambini e adulti con vitiligine di nuova insorgenza registrati presso l'OPCRD durante il periodo di studio.
Altro: Nessun intervento
Analisi osservazionale solo delle cure abituali.
Persone senza vitiligine
Bambini e adulti senza vitiligine registrati presso l'OPCRD durante il periodo di studio
Altro: Nessun intervento
Analisi osservazionale solo delle cure abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio di depressione all'interno dei pazienti con vitiligine
Lasso di tempo: 2 anni
Rapporto di probabilità adeguato calcolato usando la regressione logistica.
2 anni
Rischio di ansia all'interno dei pazienti con vitiligine
Lasso di tempo: 2 anni
Rapporto di probabilità adeguato calcolato usando la regressione logistica.
2 anni
Rischio di depressione o ansia all'interno dei pazienti con vitiligine
Lasso di tempo: 2 anni
Rapporto di probabilità adeguato di depressione o ansia nelle persone con vitiligine calcolate usando la regressione logistica.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incontri di assistenza primaria
Lasso di tempo: 2 anni
Descrivere eventuali disparità nell'uso delle cure primarie (visite di cure primarie) riportate come rapporti di tasso di incidenza adeguati
2 anni
Referral dermatologici
Lasso di tempo: 2 anni
Percentuale di partecipanti con diagnosi di Vitligo e di avere un evento di riferimento dermatologico registrato con due anni stimato utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
2 anni
Referral di salute mentale
Lasso di tempo: 2 anni
Descrivere eventuali disparità nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria (referral di salute mentale) riportati come rapporti di rischio adeguati
2 anni
Disoccupazione
Lasso di tempo: 2 anni
Descrivere eventuali disparità nell'impatto del lavoro (disoccupazione) riportati come rapporti di rischio adeguati.
2 anni
Tempo libero dal lavoro
Lasso di tempo: 2 anni
Descrivere eventuali disparità nell'impatto del lavoro (timeoff work) riportati come rapporti di rischio adeguati.
2 anni
Disturbo del sonno
Lasso di tempo: 2 anni
Descrivere eventuali disparità nei disturbi del sonno riportati come rapporti di rischio adeguati.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Momentum Data

Collaboratori

Pfizer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Andrew McGovern, MD, Momentum Data

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

17 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

17 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P084

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli pazienti sono riservati ma possono essere resi disponibili in forma anonima a ricercatori in buona fede soggetti alla formazione richiesta sulla protezione dei dati e ad altri requisiti. Tutti i dati rimarranno dietro un firewall e saranno disponibili per l'accesso solo attraverso una rete informatica protetta.

Periodo di condivisione IPD

Non esiste un arco temporale predefinito per la disponibilità dei dati; questo sarà considerato su base individuale per ogni richiesta.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Come sopra.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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