- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06097494
Investigación de las disparidades en la atención médica en el vitíligo
Disparidades en la atención médica en el vitíligo: un estudio de cohorte poblacional en el Reino Unido
El vitíligo es un trastorno cutáneo adquirido y no contagioso, caracterizado por manchas despigmentadas en la piel que pueden aparecer en una distribución localizada o muy generalizada y que afecta entre el 0,5% y el 2,0% de la población mundial. Sin embargo, existen estudios poblacionales limitados sobre la carga de vitiligo y disparidades entre personas de diferentes etnias y privaciones.
El objetivo general de este estudio es proporcionar una estimación del riesgo de vitíligo a lo largo de la vida en la población general y por subgrupos sociodemográficos. Además, realizar un análisis de subgrupos en la población con vitíligo para identificar disparidades relacionadas con la salud entre personas de diferente sexo, edad, privaciones y origen étnico. Una comprensión detallada de la carga de morbilidad en diferentes grupos sociodemográficos es vital para planificar el suministro de recursos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio proporcionará una estimación del riesgo acumulado de vitíligo a lo largo de la vida en la población en general y por grupos sociodemográficos importantes, incluidos la edad, el sexo, el origen étnico y la privación, que prevalecerán datos clave para mostrar la carga relativa del vitíligo en los grupos antes mencionados. Estos enfoques permiten la creación de gráficos de riesgo acumulado a lo largo de la vida que proporcionan una manera excelente y accesible de mostrar la carga relativa de enfermedad entre los grupos.
El riesgo acumulado de vitíligo a lo largo de la vida se estimará a los 80 años (esperanza de vida aproximada en el Reino Unido) utilizando modelos de supervivencia, con la edad como escala de tiempo y teniendo en cuenta el riesgo competitivo de muerte.
Este estudio también realizará un análisis de subgrupos en la población con vitiligo para identificar disparidades relacionadas con la salud entre personas con diferentes privaciones, sexo y grupos étnicos. Las disparidades que se considerarán son: Condiciones de salud mental; utilización de la atención sanitaria; y el impacto laboral (tiempo de baja laboral y desempleo),
La evaluación de cualquier asociación con las características iniciales y el resultado de interés se utilizará utilizando modelos de riesgos proporcionales de Cox (resultados de tiempo hasta el evento) y modelos lineales generalizados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- Momentum Data Limited
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La cohorte para el análisis de criterios de valoración estará formada por todos los adultos y adolescentes (mayores de 13 años) que contribuyeron al OPCRD durante el período de estudio (2004-2020).
- La cohorte para el análisis de riesgos de por vida estará formada por todas las personas que contribuyeron al OPCRD durante el período del estudio.
- La cohorte de vitíligo está formada por personas recién diagnosticadas con vitíligo en cualquier momento durante el período del estudio.
Criterio de exclusión:
- Personas con diagnósticos alternativos distintos del vitíligo (otras afecciones hipopigmentantes).
- Personas con diagnóstico de vitíligo dentro de los 6 meses posteriores al registro en la práctica.
- Personas sin vitíligo con menos de 1 año de seguimiento dentro del conjunto de datos.
- Personas mayores de 95 años (para aquellos que alcanzaron los 95 años durante el período de seguimiento, el seguimiento fue censurado a los 95 años).
- Personas que han optado por no compartir registros.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Personas con vitíligo
Niños y adultos con vitiligo de nueva aparición registrados en OPCRD durante el período de estudio.
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Análisis observacional de la atención habitual únicamente.
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Personas sin vitíligo
Niños y adultos sin vitiligo registrados en OPCRD durante el período de estudio
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Análisis observacional de la atención habitual únicamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Riesgo de depresión dentro de pacientes con vitiligo
Periodo de tiempo: 2 años
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Odds Ratio ajustada calculada usando regresión logística.
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2 años
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Riesgo de ansiedad dentro de los pacientes con vitiligo
Periodo de tiempo: 2 años
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Odds Ratio ajustada calculada usando regresión logística.
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2 años
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Riesgo de depresión o ansiedad dentro de los pacientes con vitiligo
Periodo de tiempo: 2 años
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Odds Ratio de depresión o ansiedad ajustada en personas con vitiligo calculada utilizando regresión logística.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuentros de atención primaria
Periodo de tiempo: 2 años
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Describa cualquier disparidad en el uso de la atención primaria (visitas de atención primaria) reportadas como relaciones de tasa de incidencia ajustada
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2 años
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Referencias de dermatología
Periodo de tiempo: 2 años
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Porcentaje de participantes diagnosticados con vitligo y que tienen un evento de referencia de dermatología registrada que se estimó en dos años utilizando el método Kaplan-Meier.
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2 años
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Referencias de salud mental
Periodo de tiempo: 2 años
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Describa cualquier disparidad en la utilización de la salud (referencias de salud mental) informadas como relaciones de peligro ajustadas
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2 años
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Desempleo
Periodo de tiempo: 2 años
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Describa cualquier disparidad en el impacto relacionado con el trabajo (desempleo) reportado como relaciones de peligro ajustadas.
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2 años
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Tiempo fuera del trabajo
Periodo de tiempo: 2 años
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Describa cualquier disparidad en el impacto relacionado con el trabajo (tiempo fuera del trabajo) informado como relaciones de peligro ajustadas.
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2 años
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Perturbación del sueño
Periodo de tiempo: 2 años
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Describa cualquier disparidad en la perturbación del sueño reportada como relaciones de peligro ajustadas.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Andrew McGovern, MD, Momentum Data
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P084
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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