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Investigación de las disparidades en la atención médica en el vitíligo

25 de febrero de 2025 actualizado por: Momentum Data

Disparidades en la atención médica en el vitíligo: un estudio de cohorte poblacional en el Reino Unido

El vitíligo es un trastorno cutáneo adquirido y no contagioso, caracterizado por manchas despigmentadas en la piel que pueden aparecer en una distribución localizada o muy generalizada y que afecta entre el 0,5% y el 2,0% de la población mundial. Sin embargo, existen estudios poblacionales limitados sobre la carga de vitiligo y disparidades entre personas de diferentes etnias y privaciones.

El objetivo general de este estudio es proporcionar una estimación del riesgo de vitíligo a lo largo de la vida en la población general y por subgrupos sociodemográficos. Además, realizar un análisis de subgrupos en la población con vitíligo para identificar disparidades relacionadas con la salud entre personas de diferente sexo, edad, privaciones y origen étnico. Una comprensión detallada de la carga de morbilidad en diferentes grupos sociodemográficos es vital para planificar el suministro de recursos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio proporcionará una estimación del riesgo acumulado de vitíligo a lo largo de la vida en la población en general y por grupos sociodemográficos importantes, incluidos la edad, el sexo, el origen étnico y la privación, que prevalecerán datos clave para mostrar la carga relativa del vitíligo en los grupos antes mencionados. Estos enfoques permiten la creación de gráficos de riesgo acumulado a lo largo de la vida que proporcionan una manera excelente y accesible de mostrar la carga relativa de enfermedad entre los grupos.

El riesgo acumulado de vitíligo a lo largo de la vida se estimará a los 80 años (esperanza de vida aproximada en el Reino Unido) utilizando modelos de supervivencia, con la edad como escala de tiempo y teniendo en cuenta el riesgo competitivo de muerte.

Este estudio también realizará un análisis de subgrupos en la población con vitiligo para identificar disparidades relacionadas con la salud entre personas con diferentes privaciones, sexo y grupos étnicos. Las disparidades que se considerarán son: Condiciones de salud mental; utilización de la atención sanitaria; y el impacto laboral (tiempo de baja laboral y desempleo),

La evaluación de cualquier asociación con las características iniciales y el resultado de interés se utilizará utilizando modelos de riesgos proporcionales de Cox (resultados de tiempo hasta el evento) y modelos lineales generalizados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

39374

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido
        • Momentum Data Limited

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los casos incidentes se definirán como personas con un primer código de diagnóstico de vitíligo durante el período de estudio. Se excluirán las personas con diagnóstico de vitíligo previo al periodo de estudio. A cada caso se le asignará una fecha índice en el momento de su diagnóstico de vitíligo. Los controles se compararán con personas sin vitíligo por edad, sexo, origen étnico y privaciones.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La cohorte para el análisis de criterios de valoración estará formada por todos los adultos y adolescentes (mayores de 13 años) que contribuyeron al OPCRD durante el período de estudio (2004-2020).
  • La cohorte para el análisis de riesgos de por vida estará formada por todas las personas que contribuyeron al OPCRD durante el período del estudio.
  • La cohorte de vitíligo está formada por personas recién diagnosticadas con vitíligo en cualquier momento durante el período del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Personas con diagnósticos alternativos distintos del vitíligo (otras afecciones hipopigmentantes).
  • Personas con diagnóstico de vitíligo dentro de los 6 meses posteriores al registro en la práctica.
  • Personas sin vitíligo con menos de 1 año de seguimiento dentro del conjunto de datos.
  • Personas mayores de 95 años (para aquellos que alcanzaron los 95 años durante el período de seguimiento, el seguimiento fue censurado a los 95 años).
  • Personas que han optado por no compartir registros.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Personas con vitíligo
Niños y adultos con vitiligo de nueva aparición registrados en OPCRD durante el período de estudio.
Análisis observacional de la atención habitual únicamente.
Personas sin vitíligo
Niños y adultos sin vitiligo registrados en OPCRD durante el período de estudio
Análisis observacional de la atención habitual únicamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Riesgo de depresión dentro de pacientes con vitiligo
Periodo de tiempo: 2 años
Odds Ratio ajustada calculada usando regresión logística.
2 años
Riesgo de ansiedad dentro de los pacientes con vitiligo
Periodo de tiempo: 2 años
Odds Ratio ajustada calculada usando regresión logística.
2 años
Riesgo de depresión o ansiedad dentro de los pacientes con vitiligo
Periodo de tiempo: 2 años
Odds Ratio de depresión o ansiedad ajustada en personas con vitiligo calculada utilizando regresión logística.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuentros de atención primaria
Periodo de tiempo: 2 años
Describa cualquier disparidad en el uso de la atención primaria (visitas de atención primaria) reportadas como relaciones de tasa de incidencia ajustada
2 años
Referencias de dermatología
Periodo de tiempo: 2 años
Porcentaje de participantes diagnosticados con vitligo y que tienen un evento de referencia de dermatología registrada que se estimó en dos años utilizando el método Kaplan-Meier.
2 años
Referencias de salud mental
Periodo de tiempo: 2 años
Describa cualquier disparidad en la utilización de la salud (referencias de salud mental) informadas como relaciones de peligro ajustadas
2 años
Desempleo
Periodo de tiempo: 2 años
Describa cualquier disparidad en el impacto relacionado con el trabajo (desempleo) reportado como relaciones de peligro ajustadas.
2 años
Tiempo fuera del trabajo
Periodo de tiempo: 2 años
Describa cualquier disparidad en el impacto relacionado con el trabajo (tiempo fuera del trabajo) informado como relaciones de peligro ajustadas.
2 años
Perturbación del sueño
Periodo de tiempo: 2 años
Describa cualquier disparidad en la perturbación del sueño reportada como relaciones de peligro ajustadas.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Andrew McGovern, MD, Momentum Data

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

17 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

17 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P084

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los pacientes son confidenciales, pero pueden ponerse a disposición de forma anónima para investigadores de buena fe, sujeto a la capacitación requerida en protección de datos y otros requisitos. Todos los datos permanecerán detrás de un firewall y solo estarán disponibles para acceder a través de una red informática segura.

Marco de tiempo para compartir IPD

No existe un plazo predeterminado para la disponibilidad de datos; esto se considerará de forma individual para cada solicitud.

Criterios de acceso compartido de IPD

Como anteriormente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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